Myopia korrekciója asztigmatizmussal vagy anélkül a VisuMax™ femtoszekundumos lézerrel

Bevételi kritériumok:

1. 22 éves vagy annál idősebb férfi és női alanyok;
2. Myopia ≥ -1,00 D és ≤ -10,00 D között ≤ -3,00 D hengerrel és MRSE ≤ -11,50 D a kezelendő szemben;
3. Stabil fénytörés az elmúlt évben, amit az MRSE ≤ 0,50 D-os változása mutat a kezelendő szemben;
4. A kezelendő szemben a cikloplegikus és a manifeszt refrakciók közötti különbség < 0,75 D szférikus egyenérték;
5. UCVA rosszabb, mint 20/40 a kezelendő szemben;
6. BSCVA legalább 20/20 a kezelendő szemben;
7. A műtét előtti vizsgálat előtt legalább 2 hétig (kemény lencsék esetén) vagy 3 napig (lágy lencsék esetén) hagyja abba a kontaktlencsék használatát, és a műtét napjáig;
8. Minden kontaktlencse-viselőnek stabil fénytörést kell mutatnia (±0,5 D-n belül), az MRSE-vel meghatározott két egymást követő, legalább 1 hét különbséggel végzett vizsgálat során a kezelendő szemben;
9. A szaruhártya központi vastagsága legalább 500 mikron a kezelendő szemben;
10. hajlandó és képes visszatérni tervezett ellenőrző vizsgálatokra;
11. Képes írásos beleegyezést adni, és követni az angol nyelvű tanulmányi utasításokat

Kizárási kritériumok:

1. A mezopos pupilla átmérője >8,0 mm;
2. Henger > -3,00 D;
3. A kezelési mélység kevesebb, mint 250 mikron a szaruhártya endotéliumától;
4. A kezelendő szem monolátást céloz meg;
5. A másik szem BSCVA-ja rosszabb, mint 20/40;
6. Sim-K értékeken keresztüli keratometriai leolvasások kisebbek, mint 40,00 D;
7. Rendellenes szaruhártya topográfiai leletek, pl. keratoconus, pellucid marginális degeneráció mindkét szemben;
8. Előzményben vagy jelenlegi elülső szegmens patológiája, beleértve a kezelendő szem szürkehályogját;
9. Klinikailag szignifikáns száraz szem szindróma, amelyet egyik szem kezelés sem oldott meg;
10. Maradék, visszatérő, aktív szem- vagy kontrollálatlan szemhéjbetegség, szaruhártya hegek vagy egyéb szaruhártya-rendellenességek, mint például visszatérő szaruhártya-erózió vagy súlyos bazális membránbetegség a kezelendő szemben;
11. Progresszív vagy instabil myopia vagy keratoconus (vagy keratoconus gyanúja) oftalmoszkópos jelei bármelyik szemben;
12. Szabálytalan vagy instabil (torzult/nem tiszta) szaruhártya-lerakódások a központi keratometriai felvételeken mindkét szemben;
13. Szemészeti herpes zoster vagy herpes simplex keratitis anamnézisében;
14. Mély pályák, erős pislogás, szorongás, pterygium vagy bármely más olyan lelet, amely a szívás elérésének vagy fenntartásának nehézségére utal;
15. Nehezen követi az utasításokat, vagy nem tudja rögzíteni;
16. Korábbi intraokuláris vagy szaruhártya-műtét a kezelendő szemben, beleértve a refrakciós vagy terápiás célú bármilyen típusú műtétet;
17. A kórtörténetben előfordult szteroidokra reagáló intraokuláris nyomásemelkedés, glaukóma vagy preoperatív szemnyomás > 21 Hgmm bármelyik szemben;
18. Cukorbetegség, diagnosztizált autoimmun betegség, kötőszöveti betegség vagy klinikailag jelentős atópiás szindróma anamnézisében;
19. Legyengült immunitás vagy krónikus szisztémás kortikoszteroidok vagy más immunszuppresszív terápia szükséges, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást;
20. A tervezett vizsgálati gyógyszerekkel szembeni ismert érzékenység anamnézisében;
21. bármely más szemészeti gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában való részvétel a klinikai vizsgálat ideje alatt;
22. Terhes, szoptató vagy fogamzóképes korú, és nem alkalmaz orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert.