Коррекция миопии с астигматизмом или без него с помощью фемтосекундного лазера VisuMax™

Критерии включения:

1. Субъекты мужского и женского пола в возрасте 22 лет и старше;
2. Миопия от ≥ -1,00 дптр до ≤ -10,00 дптр с цилиндром ≤ -3,00 дптр и MRSE ≤ -11,50 дптр в глазу, подлежащем лечению;
3. Стабильная рефракция за последний год, о чем свидетельствует изменение MRSE ≤ 0,50 дптр в глазу, подлежащем лечению;
4. Разница между циклоплегической и манифестной рефракцией <0,75 дптр в сферическом эквиваленте в глазу, подлежащем лечению;
5. UCVA хуже 20/40 в глазу, подлежащем лечению;
6. BSCVA не менее 20/20 в глазу, подлежащем лечению;
7. Прекратить использование контактных линз как минимум за 2 недели (для жестких линз) или 3 дня (для мягких линз) до предоперационного осмотра и в течение дня операции;
8. Все носители контактных линз должны демонстрировать стабильную рефракцию (в пределах ±0,5 дптр) по результатам MRSE при двух последовательных осмотрах с интервалом не менее 1 недели в глазу, подлежащем лечению;
9. Центральная толщина роговицы не менее 500 микрон в глазу, подлежащем лечению;
10. желание и возможность вернуться на плановые контрольные осмотры;
11. Способен предоставить письменное информированное согласие и следовать инструкциям по исследованию на английском языке

Критерий исключения:

1. Мезопический диаметр зрачка >8,0 мм;
2. Цилиндр > -3,00 Д;
3. Глубина обработки менее 250 микрон от эндотелия роговицы;
4. Глаз, подлежащий лечению, нацелен на моновидение;
5. У товарища по глазу BSCVA хуже 20/40;
6. Показания кератометрии по Sim-K менее 40,00 D;
7. Аномальные топографические данные роговицы, например. кератоконус, прозрачная краевая дегенерация обоих глаз;
8. История или текущая патология переднего сегмента, включая катаракту в глазу, подлежащем лечению;
9. Клинически значимый синдром сухого глаза, не купированный лечением на любом глазу;
10. Остаточное, рецидивирующее, активное заболевание глаз или век, рубцы на роговице или другие аномалии роговицы, такие как рецидивирующая эрозия роговицы или тяжелое заболевание базальной мембраны глаза, подлежащего лечению;
11. Офтальмоскопические признаки прогрессирующей или нестабильной миопии или кератоконуса (или подозрения на кератоконус) на любом глазу;
12. Неправильные или нестабильные (искаженные/нечеткие) пятна роговицы на центральных кератометрических изображениях обоих глаз;
13. Опоясывающий герпес или кератит простого герпеса в анамнезе;
14. Глубокие орбиты, сильное моргание, тревога, птеригиум или любые другие признаки, указывающие на трудности в достижении или поддержании всасывания;
15. Трудно следовать указаниям или не может зафиксировать внимание;
16. Предыдущие внутриглазные или роговичные операции любого рода на глазу, подлежащем лечению, включая любые операции в рефракционных или терапевтических целях;
17. В анамнезе стероид-зависимое повышение внутриглазного давления, глаукома или предоперационное ВГД > 21 мм рт. ст. в любом глазу;
18. Сахарный диабет в анамнезе, диагностированное аутоиммунное заболевание, заболевание соединительной ткани или клинически значимый атопический синдром;
19. Иммунодефицит или требуется длительное системное введение кортикостероидов или другой иммуносупрессивной терапии, которая может повлиять на заживление ран;
20. История известной чувствительности к запланированным исследуемым препаратам;
21. Участие в любом другом клиническом испытании офтальмологического препарата или устройства во время данного клинического исследования;
22. Беременные, кормящие или способные к деторождению и не практикующие одобренный с медицинской точки зрения метод контроля рождаемости.