Korrektion af nærsynethed med eller uden astigmatisme ved hjælp af VisuMax™ femtosekundlaseren

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 22 år og ældre;
2. Myopi fra ≥ -1,00 D til ≤ -10,00 D med ≤ -3,00 D cylinder og MRSE ≤ -11,50 D i øjet, der skal behandles;
3. En stabil brydning for det seneste år, som vist ved en ændring i MRSE på ≤ 0,50 D i det øje, der skal behandles;
4. En forskel mellem cykloplegiske og manifeste brydninger på < 0,75 D sfærisk ækvivalent i det øje, der skal behandles;
5. UCVA værre end 20/40 i øjet, der skal behandles;
6. BSCVA mindst 20/20 i øjet, der skal behandles;
7. Afbryd brugen af ​​kontaktlinser i mindst 2 uger (for hårde linser) eller 3 dage (for bløde linser) før den præoperative undersøgelse og gennem operationsdagen;
8. Alle kontaktlinsebrugere skal demonstrere en stabil brydning (inden for ±0,5 D), som bestemt af MRSE, ved to på hinanden følgende undersøgelser med mindst 1 uges mellemrum i det øje, der skal behandles;
9. Central hornhindetykkelse på mindst 500 mikrometer i øjet, der skal behandles;
10. Villig og i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgende undersøgelser;
11. Kunne give skriftligt informeret samtykke og følge undersøgelsesinstruktioner på engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. Mesopisk pupildiameter >8,0 mm;
2. Cylinder > -3,00 D;
3. Behandlingsdybden er mindre end 250 mikrometer fra hornhindens endotel;
4. Øje, der skal behandles, er målrettet mod monovision;
5. Fellow eye har BSCVA værre end 20/40;
6. Keratometriaflæsninger via Sim-K-værdier mindre end 40,00 D;
7. Unormale topografiske fund af hornhinden, f.eks. keratoconus, tydelig marginal degeneration i begge øjne;
8. Anamnese med eller aktuel patologi i det forreste segment, herunder grå stær i det øje, der skal behandles;
9. Klinisk signifikant tørre øjne syndrom uløst ved behandling i begge øjne;
10. Resterende, tilbagevendende, aktiv okulær eller ukontrolleret øjenlågssygdom, hornhindear eller anden hornhindeabnormitet, såsom tilbagevendende hornhindeerosion eller alvorlig basalmembransygdom i øjet, der skal behandles;
11. Oftalmoskopiske tegn på progressiv eller ustabil nærsynethed eller keratoconus (eller mistænkt keratokonus) i begge øjne;
12. Uregelmæssige eller ustabile (forvrænget/ikke klare) hornhindemoser på centrale keratometribilleder i begge øjne;
13. Anamnese med okulær herpes zoster eller herpes simplex keratitis;
14. Dybe baner, stærkt blink, angst, pterygium eller andre fund, der tyder på vanskeligheder med at opnå eller opretholde sugning;
15. Vanskeligheder ved at følge anvisninger eller ude af stand til at fiksere;
16. Tidligere intraokulær eller hornhindekirurgi af enhver art i øjet, der skal behandles, inklusive enhver form for kirurgi til enten refraktive eller terapeutiske formål;
17. Anamnese med steroid-responsiv stigning i intraokulært tryk, glaukom eller præoperativ IOP > 21 mmHg i begge øjne;
18. Anamnese med diabetes, diagnosticeret autoimmun sygdom, bindevævssygdom eller klinisk signifikant atopisk syndrom;
19. Immunkompromitteret eller kræver kroniske systemiske kortikosteroider eller anden immunsuppressiv behandling, der kan påvirke sårheling;
20. Historie om kendt følsomhed over for planlagte undersøgelsesmedicin;
21. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg med oftalmisk lægemiddel eller udstyr i løbet af denne kliniske undersøgelse;
22. Gravid, ammende eller i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en medicinsk godkendt præventionsmetode.