Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en ny metod för kontrastvolymkvantifiering - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)

16 juni 2015 uppdaterad av: Anand Prasad

Utvärdering av en ny metod för kvantifiering av kontrastvolymer - AVERT PLUS

Syfte: Att utvärdera noggrannheten hos AVERT PLUS för att övervaka kontrastvolymen som används under angiografiska procedurer.

Forskningsdesign: AVERT PLUS är en FDA 510K-godkänd enhet som består av en kontrasttillförselmodulator utformad för att minska onödig leverans av kontrastfärg till patienten under angiografi (koronar eller perifer) och ett samtidigt system för att exakt mäta kontrastvolymen som levereras till patienten. Detta kommer att vara en första prospektiv observationsstudie hos människan av detta systems noggrannhet för att kvantifiera kontraktsvolymen som används under kliniskt indikerad angiografi i hjärtkateteriseringslaboratoriet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio på varandra följande försökspersoner som samtycker till att delta och som genomgår planerad angiografi kommer att registreras. AVERT PLUS är ett system som är externt för patienten och anslutet till kontrollsprutan som läkaren använder för att leverera kontrastfärgen till patienten. För varje injektion som läkaren utför kommer sprutvolymen, slutvolymen och nettokontrasten som levereras till patienten att registreras. Samtidigt kommer nettovolymen som levereras till patienten också att registreras från AVERT PLUS-konsolen. För varje injektion kommer dessa två uppsättningar av variabler att jämföras för att bestämma noggrannheten hos AVERT PLUS för att kvantifiera den använda nettokontrastvolymen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kardiovaskulär sjukdom som genomgår kliniskt indikerad kranskärls- eller perifer angiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner i åldern 18 år eller äldre med hjärt-kärlsjukdom planerad att genomgå kliniskt indikerad kranskärls- eller perifer angiografi som ger informerat samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Observationsstudie av noggrannheten hos detta system för att kvantifiera kontrastvolymen under en kliniskt indicerad procedur
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anand Prasad

Samarbetspartners

Osprey Medical, Inc

Utredare

  • Studierektor: Michele Shepard, Osprey Medical, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2015

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC20150190H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera