Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden kontrastin tilavuuden kvantifiointimenetelmän arviointi - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)

tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Anand Prasad

Uuden menetelmän arviointi kontrastin tilavuuden kvantifiointiin - AVERT PLUS

Tarkoitus: Arvioida AVERT PLUS -laitteen tarkkuus angiografisten toimenpiteiden aikana käytetyn kontrastitilavuuden monitoroinnissa.

Tutkimussuunnittelu: AVERT PLUS on FDA 510K -puhdistettu laite, joka koostuu varjoaineen annostelun modulaattorista, joka on suunniteltu vähentämään tarpeetonta kontrastivärin kulkua potilaaseen angiografian (sepelvaltimo- tai perifeerinen) aikana, ja samanaikaisesta järjestelmästä, joka mittaa tarkasti potilaalle toimitetun kontrastimäärän. Tämä on ensimmäinen ihmisille suunnattu havainnointitutkimus tämän järjestelmän tarkkuudesta kliinisesti indikoidussa angiografiassa sydämen katetrointilaboratoriossa käytetyn kontraktion määrän kvantifioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä peräkkäistä tutkittavaa, jotka suostuvat osallistumaan ja joille tehdään suunniteltu angiografia, otetaan mukaan. AVERT PLUS on järjestelmä, joka on potilaan ulkopuolella ja joka on yhdistetty ohjausruiskuun, jota lääkäri käyttää varjoaineen annostelemiseen potilaaseen. Jokaisen lääkärin antaman injektion kohdalla kirjataan ruiskun aloitustilavuus, loppuruiskun tilavuus ja potilaalle annettu nettovarjoaine. Samalla AVERT PLUS -konsolista tallennetaan myös potilaalle toimitettu nettomäärä. Kussakin injektiossa näitä kahta muuttujajoukkoa verrataan AVERT PLUS:n tarkkuuden määrittämiseksi käytetyn nettokontrastitilavuuden kvantifioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, joille tehdään kliinisesti indikoitu sepelvaltimon tai perifeerinen angiografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat tutkittavat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, joille on määrä tehdä kliinisesti indikoitu sepelvaltimon tai perifeerinen angiografia ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Havaintotutkimus tämän järjestelmän tarkkuudesta varjoainetilavuuden kvantifioimiseksi kliinisen indikoidun toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anand Prasad

Yhteistyökumppanit

Osprey Medical, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michele Shepard, Osprey Medical, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20150190H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AVERT PLUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa