조영제 양 정량화의 새로운 방법 평가 - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)
2015년 6월 16일 업데이트: Anand Prasad
목적: 혈관 조영술 시 사용되는 조영량을 모니터링하기 위한 AVERT PLUS의 정확성을 평가하고자 한다.
연구 설계: AVERT PLUS는 FDA 510K 승인 장치로, 혈관조영(관상동맥 또는 말초) 동안 환자에게 불필요한 조영제 전달을 줄이기 위해 설계된 조영제 전달 모듈레이터와 환자에게 전달되는 조영제 양을 정밀하게 측정하는 수반 시스템으로 구성됩니다. 이것은 심장 카테터 삽입 실험실에서 임상적으로 표시된 혈관 조영술 동안 사용되는 계약 부피를 정량화하기 위해 이 시스템의 정확성에 대한 인간 전향적 관찰 연구에서 처음이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참여에 동의하고 계획된 혈관 조영술을 받고 있는 30명의 연속적인 피험자가 등록됩니다.
AVERT PLUS는 환자 외부에 있으며 의사가 조영제를 환자에게 전달하는 데 사용하는 제어 주사기에 연결되는 시스템입니다.
의사가 수행하는 각 주사에 대해 시작 주사기 용량, 종료 주사기 용량 및 환자에게 전달된 순 조영제가 기록됩니다.
동시에 환자에게 전달된 순 용적도 AVERT PLUS 콘솔에서 기록됩니다.
각 주사에 대해 이 두 변수 세트를 비교하여 AVERT PLUS의 정확도를 결정하여 사용된 순 조영제 용량을 정량화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적으로 표시된 관상동맥 또는 말초 혈관조영술을 받는 심혈관 질환이 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 관상동맥 또는 말초 혈관 조영술을 받을 예정이며 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 심혈관 질환이 있는 18세 이상의 피험자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 지시 절차 중 조영제 양을 정량화하기 위한 이 시스템의 정확성에 대한 관찰 연구
기간: 시술 중
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20150190H
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회피 플러스에 대한 임상 시험
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Stetrix, Inc.Baptist Memorial Health Care Corporation완전한
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Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
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