造影剂定量新方法的评估 - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)
2015年6月16日 更新者：Anand Prasad
目的：评估 AVERT PLUS 监测血管造影过程中使用的造影剂体积的准确性。
研究设计：AVERT PLUS 是一种 FDA 510K 批准的设备，它包含一个造影剂输送调制器，旨在减少血管造影（冠状动脉或外周血管）期间向患者输送不必要的造影剂染料，以及一个用于精确测量输送给患者的造影剂体积的伴随系统。 这将是该系统准确性的首次人体前瞻性观察研究，用于量化心导管实验室临床指示血管造影期间使用的合同体积。
研究概览
详细说明
将招募 30 名同意参加并正在进行计划的血管造影术的连续受试者。
AVERT PLUS 是一个在患者体外的系统，连接到医生用来将对比染料输送给患者的控制注射器。
对于医生执行的每次注射，将记录起始注射器体积、结束注射器体积和输送给患者的净造影剂。
同时，也将从 AVERT PLUS 控制台记录输送给患者的净体积。
对于每次注射，将比较这两组变量以确定 AVERT PLUS 的准确性，以量化使用的净造影剂体积。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受临床指征冠状动脉或外周血管造影术的心血管疾病受试者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上患有心血管疾病并计划接受临床指征的冠状动脉或外周血管造影术且知情同意参与的受试者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
该系统在临床指示过程中量化造影剂体积准确性的观察研究
大体时间：过程中
|
过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月16日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC20150190H
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
避免加的临床试验
-
Stetrix, Inc.Baptist Memorial Health Care Corporation完全的
-
InBios International, Inc.Biomedical Advanced Research and Development Authority; Fast-Track Drugs & Biologics, LLC完全的
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord招聘中
-
Zona Health, IncResearch & Development Concierge Company终止