Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowej metody kwantyfikacji objętości kontrastu - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)

16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Anand Prasad

Ocena nowej metody oznaczania objętości kontrastu — AVERT PLUS

Cel: Ocena dokładności systemu AVERT PLUS do monitorowania objętości kontrastu stosowanego podczas zabiegów angiograficznych.

Projekt badawczy: AVERT PLUS jest urządzeniem dopuszczonym przez FDA 510K, które składa się z modulatora dostarczania kontrastu zaprojektowanego w celu zmniejszenia niepotrzebnego dostarczania pacjentowi barwnika kontrastowego podczas angiografii (wieńcowej lub obwodowej) oraz towarzyszącego systemu do precyzyjnego pomiaru objętości kontrastu podawanego pacjentowi. Będzie to pierwsze prospektywne badanie obserwacyjne na ludziach dotyczące dokładności tego systemu do ilościowego określania objętości kontraktowej stosowanej podczas klinicznie wskazanej angiografii w laboratorium cewnikowania serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarejestrowanych zostanie trzydziestu kolejnych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział i przechodzą planową angiografię. AVERT PLUS to system znajdujący się na zewnątrz pacjenta i połączony ze strzykawką kontrolną, której lekarz używa do podania pacjentowi barwnika kontrastowego. Dla każdego wstrzyknięcia wykonanego przez lekarza rejestrowana jest początkowa objętość strzykawki, końcowa objętość strzykawki oraz kontrast netto dostarczony pacjentowi. W tym samym czasie objętość netto dostarczona pacjentowi będzie również rejestrowana z konsoli AVERT PLUS. Dla każdego wstrzyknięcia te dwa zestawy zmiennych zostaną porównane w celu określenia dokładności AVERT PLUS w celu ilościowego określenia użytej objętości kontrastu netto.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą sercowo-naczyniową poddawane klinicznie wskazanej angiografii wieńcowej lub angiografii obwodowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 18 lat lub starsze z chorobą sercowo-naczyniową, które mają zostać poddane klinicznie wskazanej koronarografii lub angiografii obwodowej, które wyrażą świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie obserwacyjne dokładności tego systemu do ilościowego określania objętości kontrastu podczas procedury wskazanej klinicznie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anand Prasad

Współpracownicy

Osprey Medical, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michele Shepard, Osprey Medical, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20150190H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AVERT PLUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj