- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02434055
Évaluation d'une nouvelle méthode de quantification du volume de contraste - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)
Évaluation d'une nouvelle méthode de quantification du volume de contraste - L'AVERT PLUS
Objectif : Évaluer la précision de l'AVERT PLUS pour surveiller le volume de contraste utilisé pendant les procédures angiographiques.
Conception de la recherche : L'AVERT PLUS est un dispositif approuvé par la FDA 510K qui se compose d'un modulateur d'administration de contraste conçu pour réduire l'administration inutile de colorant de contraste au patient pendant l'angiographie (coronaire ou périphérique) et d'un système concomitant pour mesurer avec précision le volume de contraste administré au patient. Il s'agira d'une première étude observationnelle prospective chez l'homme de la précision de ce système pour quantifier le volume de contrat utilisé pendant l'angiographie cliniquement indiquée dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de 18 ans ou plus atteints d'une maladie cardiovasculaire devant subir une angiographie coronarienne ou périphérique cliniquement indiquée qui donnent leur consentement éclairé à participer.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Étude observationnelle de la précision de ce système pour quantifier le volume de contraste lors d'une procédure clinique indiquée
Délai: Pendant la procédure
|
Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michele Shepard, Osprey Medical, Inc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20150190H
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