Avaliação de um Novo Método de Quantificação de Volume de Contraste - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)
Avaliação de um Novo Método de Quantificação de Volume de Contraste - O AVERT PLUS
Objetivo: Avaliar a precisão do AVERT PLUS para monitorar o volume de contraste usado durante procedimentos angiográficos.
Projeto de pesquisa: O AVERT PLUS é um dispositivo aprovado pela FDA 510K que consiste em um modulador de fornecimento de contraste projetado para reduzir o fornecimento desnecessário de corante de contraste ao paciente durante a angiografia (coronária ou periférica) e um sistema concomitante para medir com precisão o volume de contraste fornecido ao paciente. Este será o primeiro estudo observacional prospectivo no homem da precisão deste sistema para quantificar o volume de contrato usado durante a angiografia clinicamente indicada no laboratório de cateterismo cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 18 anos ou mais com doença cardiovascular programados para serem submetidos a angiografia coronária ou periférica clinicamente indicada que dão consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo observacional da precisão deste sistema para quantificar o volume de contraste durante um procedimento clínico indicado
Prazo: Durante o procedimento
|
Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michele Shepard, Osprey Medical, Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20150190H
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Ensaios clínicos em AVERT PLUS
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Stetrix, Inc.Rescindido
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