Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового метода количественного определения объема контраста - AVERT PLUS (AVERT-PLUS)

16 июня 2015 г. обновлено: Anand Prasad

Оценка нового метода количественного определения объема контраста — AVERT PLUS

Цель: оценить точность AVERT PLUS для контроля объема контраста, используемого во время ангиографических процедур.

Дизайн исследования: AVERT PLUS — это одобренное FDA 510K устройство, состоящее из модулятора доставки контраста, предназначенного для уменьшения ненужной доставки контрастного вещества пациенту во время ангиографии (коронарной или периферической), и сопутствующей системы для точного измерения объема контраста, доставленного пациенту. Это будет первое проспективное обсервационное исследование на людях точности этой системы для количественной оценки объема контракта, используемого во время клинически показанной ангиографии в лаборатории катетеризации сердца.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут зачислены тридцать последовательных субъектов, которые соглашаются участвовать и проходят плановую ангиографию. AVERT PLUS представляет собой внешнюю по отношению к пациенту систему, соединенную с контрольным шприцем, который врач использует для введения пациенту контрастного вещества. Для каждой инъекции, которую выполняет врач, будут записаны начальный объем шприца, конечный объем шприца и чистый контраст, введенный пациенту. В то же время чистый объем, доставленный пациенту, также будет записан с консоли AVERT PLUS. Для каждой инъекции эти два набора переменных будут сравниваться, чтобы определить точность AVERT PLUS для количественного определения чистого объема используемого контраста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, подвергающиеся клинически показанной коронарной или периферической ангиографии.

Описание

Критерии включения:

  • субъекты в возрасте 18 лет и старше с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым планируется пройти клинически показанную коронарную или периферическую ангиографию, которые дали информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наблюдательное исследование точности этой системы для количественного определения объема контраста во время клинической показанной процедуры.
Временное ограничение: Во время процедуры
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anand Prasad

Соавторы

Osprey Medical, Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michele Shepard, Osprey Medical, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20150190H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АВЕРТ ПЛЮС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться