Sakral nervstimulering för att behandla akut urininkontinens med trådlös neuromodulering

Inklusionskriterier:

A. Diagnos av överaktiv blåsa med akut urininkontinens; B. Kvinnor och män ≥ 18 år; C. Minst 4 inkontinenta episoder förknippade med trängsel på en 3-dagars tömningsdagbok med minst 1 varje 24-timmarsdag; D. Självrapporterade blåsymtom närvarande > 6 månader; E. Självrapporterad misslyckad konservativ vård > 6 månader (d.v.s. farmakologi, dietrestriktion, vätskebegränsning, blåsträning, beteendeförändring, bäckenmuskelträning, biofeedback, etc.); F. Avstängd alla antimuskarinika och beta-3 adrenerga agonister i minst 2 veckor före inskrivning; G. Har ingen rapporterad historia av urethral obstruktion/striktur, blåsten eller blåstumör; H. Normal övre urinvägsfunktion; I. Kan ge informerat samtycke; J. Kapabel och villig att följa alla studierelaterade procedurer.

Exklusions kriterier:

A. Alla aktiva implanterbara elektroniska enheter oavsett om stimulering är PÅ eller AV; B. Gravid som bekräftats av ett uringraviditetstest eller planerar att bli gravid under följande 12-månadersperiod; C. Mindre än 1 år efter förlossningen och/eller ammar; D. Neurogen urinblåsa; E. Botoxanvändning i blåsa eller bäckenbottenmuskler under de senaste sex månaderna; F. Att ta alfa-blockerare; G. Ha en PVR >150 cc vid baslinjen; H. Primärt klagomål av ansträngningsinkontinens; I. Aktuell urinvägsinfektion (UTI); J. Tidigare behandling med sakral neuromodulering; K. Tidigare behandling med tibial nervstimulering, bäckenbottenmuskelstimulering eller biofeedback under de senaste 60 dagarna; L. Tillstånd som kräver magnetisk resonanstomografi (MRT) utvärdering eller diatermiprocedurer; M. Oförmåga att använda StimGuard SNS-systemet; N. Diabetes med perifer nervpåverkan eller med svår okontrollerad diabetes (HbA1C 8,5 eller högre); O. Historik av koagulopati eller blödningsstörning; P. Historik med bäckensmärta som primär diagnos (VAS-poäng > 4); Q. Anatomiska begränsningar så att placering av enheten inte är möjlig; R. För närvarande deltar eller har deltagit inom de senaste 30 dagarna i någon klinisk undersökning som involverar eller påverkar urin- eller njurfunktionen; S. Förväntad livslängd på mindre än 5 år. T. Oförmåga att självständigt förstå och fylla i frågeformulär och dagböcker; U. Olämplig för inskrivning i studier av utredarna baserat på försökspersoners historia eller fysiska undersökningar (inklusive blödningsrubbningar eller antikoagulerande mediciner och perifer neuropati).