Sakral nervestimulering for å behandle akutt urininkontinens med trådløs nevromodulering

Inklusjonskriterier:

A. Diagnostisering av overaktiv blære med akutt urininkontinens; B. Kvinner og menn ≥ 18 år; C. Minst 4 inkontinente episoder assosiert med trang på en 3-dagers tømmedagbok med minst 1 hver 24-timers dag; D. Selvrapporterte blæresymptomer tilstede > 6 måneder; E. Selvrapportert mislykket konservativ behandling > 6 måneder (dvs. farmakologi, diettrestriksjoner, væskerestriksjoner, blæretrening, atferdsendring, bekkenmuskeltrening, biofeedback, etc.); F. Avbryte alle antimuskarinika og beta-3 adrenerge agonister i minst 2 uker før registrering; G. Har ingen rapportert historie med urethral obstruksjon/striktur, blærestein eller blæresvulst; H. Normal øvre urinveisfunksjon; I. I stand til å gi informert samtykke; J. Evner og villig til å følge alle studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

A. Enhver aktiv implanterbar elektronisk enhet uavhengig av om stimulering er PÅ eller AV; B. Gravid som bekreftet av en uringraviditetstest eller planlegger å bli gravid i løpet av følgende 12 måneders periode; C. Mindre enn 1 år etter fødselen og/eller ammer; D. Nevrogen blære; E. Botox-bruk i blære- eller bekkenbunnsmuskulatur de siste seks månedene; F. Tar alfablokkerbehandling; G. Ha en PVR >150 cc ved baseline; H. Primær klage på stressinkontinens; I. Aktuell urinveisinfeksjon (UTI); J. Tidligere behandling med sakral nevromodulering; K. Tidligere behandling med tibial nervestimulering, bekkenbunnsmuskelstimulering eller biofeedback innen de siste 60 dagene; L. Tilstander som krever evaluering av magnetisk resonanstomografi (MRI) eller diatermiprosedyrer; M. Manglende evne til å betjene StimGuard SNS-systemet; N. Diabetes med perifer nervepåvirkning eller har alvorlig ukontrollert diabetes (HbA1C 8,5 eller høyere); O. Historie med koagulopati eller blødningsforstyrrelse; P. Anamnese med bekkensmerter som primærdiagnose (VAS-skår på > 4); Q. Anatomiske begrensninger slik at plassering av enheten ikke er mulig; R. For tiden deltar eller har deltatt i løpet av de siste 30 dagene i enhver klinisk undersøkelse som involverer eller påvirker urin- eller nyrefunksjon; S. Forventet levealder på mindre enn 5 år; T. Manglende evne til selvstendig å forstå og fylle ut spørreskjemaer og dagbøker; U. Uegnet for påmelding til studier av etterforskerne basert på forsøkspersonens historie eller fysiske undersøkelser (inkludert blødningsforstyrrelser eller antikoagulerende medisiner og perifer nevropati).