Стимуляция крестцового нерва для лечения неотложного недержания мочи с помощью беспроводной нейромодуляции

Критерии включения:

А. Диагностика гиперактивного мочевого пузыря с ургентным недержанием мочи; B. Женщины и мужчины ≥ 18 лет; C. Не менее 4 эпизодов недержания мочи, связанных с позывами, в 3-дневном дневнике мочеиспускания, по крайней мере, по 1 эпизоду каждые 24 часа в сутки; D. Симптомы со стороны мочевого пузыря, по самоотчетам, присутствуют > 6 месяцев; E. Самооценка неудачного консервативного лечения > 6 месяцев (т. е. фармакология, диетическое ограничение, ограничение жидкости, тренировка мочевого пузыря, модификация поведения, тренировка тазовых мышц, биологическая обратная связь и т. д.); F. Отказаться от всех антимускариновых препаратов и агонистов бета-3-адренорецепторов как минимум за 2 недели до включения в исследование; G. Не сообщалось об обструкции/стриктурах уретры, конкрементах или опухоли мочевого пузыря в анамнезе; H. Нормальная функция верхних мочевыводящих путей; I. Способен дать информированное согласие; J. Способен и готов следовать всем процедурам, связанным с обучением.

Критерий исключения:

A. Любое активное имплантируемое электронное устройство независимо от того, включена или выключена стимуляция; B. Беременность, подтвержденная тестом мочи на беременность, или планируете забеременеть в течение следующих 12 месяцев; C. Меньше 1 года после родов и/или грудное вскармливание; D. Нейрогенный мочевой пузырь; E. Использование ботокса в мочевом пузыре или мышцах тазового дна за последние шесть месяцев; F. Терапия альфа-адреноблокаторами; G. Иметь исходный ЛСС >150 см3; ЧАС. Первичная жалоба на стрессовое недержание мочи; I. Текущая инфекция мочевыводящих путей (ИМП); J. Предшествующее лечение сакральной нейромодуляцией; K. Предшествующее лечение стимуляцией большеберцового нерва, стимуляцией мышц тазового дна или биологической обратной связью в течение последних 60 дней; L. Состояния, требующие магнитно-резонансной томографии (МРТ) или процедуры диатермии; M. Неспособность работать с системой StimGuard SNS; N. Диабет с поражением периферических нервов или тяжелый неконтролируемый диабет (HbA1C 8,5 или выше); O. История коагулопатии или нарушения свертываемости крови; P. Тазовая боль в анамнезе как первичный диагноз (оценка по ВАШ > 4); Q. Анатомические ограничения, из-за которых установка устройства невозможна; R. В настоящее время участвует или участвовал в течение последних 30 дней в любом клиническом исследовании, включающем или влияющем на функцию мочевыводящих путей или почек; S. ожидаемая продолжительность жизни менее 5 лет; Т. Неспособность самостоятельно осмысливать и заполнять анкеты и дневники; U. Не подходит для включения в исследование исследователями на основании анамнеза субъекта или физического осмотра (включая нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов и периферическую невропатию).