Sakraalihermostimulaatio kiireellisen virtsankarkailun hoitoon langattomalla neuromodulaatiolla

Sisällyttämiskriteerit:

A. Yliaktiivisen virtsarakon diagnoosi ja kiireellinen virtsankarkailu; B. Naiset ja miehet ≥ 18 vuotta; C. Vähintään 4 inkontinenssikohtausta, jotka liittyvät tarpeeseen 3 päivän tyhjennyspäiväkirjassa, vähintään 1 joka 24 tunnin päivä; D. Itse ilmoittamia virtsarakon oireita esiintyy > 6 kuukautta; E. Itse ilmoittama epäonnistunut konservatiivinen hoito > 6 kuukautta (eli farmakologia, ruokavalion rajoitus, nesterajoitus, virtsarakon harjoittelu, käyttäytymisen muutos, lantion lihasten harjoittelu, biofeedback jne.); F. Pois kaikista antimuskariinilääkkeistä ja beeta-3-adrenergisista agonisteista vähintään 2 viikon ajan ennen ilmoittautumista; G. Sinulla ei ole raportoitu aiempia virtsaputken tukkeumia/aukkoja, virtsarakkokiviä tai virtsarakon kasvaimia; H. Normaali ylempien virtsateiden toiminta; I. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus; J. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelytapoja.

Poissulkemiskriteerit:

A. Mikä tahansa aktiivinen implantoitava elektroninen laite riippumatta siitä, onko stimulaatio päällä vai pois päältä; B. Raskaana virtsan raskaustestin vahvistamana tai raskauden suunnitteleminen seuraavan 12 kuukauden aikana; C. Alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen ja/tai imetät; D. Neurogeeninen virtsarakko; E. Botox-käyttö virtsarakon tai lantionpohjan lihaksissa viimeisen kuuden kuukauden aikana; F. Alfasalpaajahoidon ottaminen; G. PVR > 150 cc lähtötilanteessa; H. Ensisijainen valitus stressiinkontinenssista; I. Nykyinen virtsatieinfektio (UTI); J. Aikaisempi hoito sakraalisella neuromodulaatiolla; K. Aiempi hoito sääriluun hermostimulaatiolla, lantionpohjan lihasstimulaatiolla tai biofeedbackilla viimeisten 60 päivän aikana; L. Tilat, jotka vaativat magneettikuvauksen (MRI) arviointia tai diatermiatoimenpiteitä; M. Kyvyttömyys käyttää StimGuard SNS -järjestelmää; N. Diabetes, johon liittyy perifeerisiä hermoja tai joilla on vaikea hallitsematon diabetes (HbA1C 8,5 tai suurempi); O. Aiempi koagulopatia tai verenvuotohäiriö; P. Aiemmat lantionkivut ensisijaisena diagnoosina (VAS-pistemäärä > 4); Q. Anatomiset rajoitukset, joiden vuoksi laitteen sijoittaminen ei ole mahdollista; R. Osallistut tällä hetkellä tai ovat osallistuneet viimeisten 30 päivän aikana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, joka koskee tai vaikuttaa virtsan tai munuaisten toimintaan; S. Elinajanodote alle 5 vuotta; T. Kyvyttömyys itsenäisesti ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita ja päiväkirjoja; U. Ei sovellu tutkijoiden osallistumiseen tutkimukseen koehenkilöiden historian tai fyysisen tutkimuksen perusteella (mukaan lukien verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttilääkkeet ja perifeerinen neuropatia).