Läkemedelsmetabolism och antidepressiva (METADEP)

• Mål Att beskriva läkemedelsmetabolismvariabilitet hos depressiva patienter med hjälp av ett fenotypiskt tillvägagångssätt
• Studiedesign Prospektiv, klinisk, naturalistisk, deskriptiv studie Under en konsultation med sin läkare kommer depressiva patienter att få information.

Under besöket V0 med en utredare: patienter kommer att inkluderas:

• Verifiering av kriterier för inkludering och icke-inkludering
• Villkor för deltagande påminnelse
• Inkludering, underskrift av samtycke
• Insamling av kliniska och demografiska egenskaper Mellan V0 och V1, för patienter med förändring i antidepressiv terapi, kommer telefonintervjuer att äga rum varannan vecka, utförda av läkaren för att utvärdera behandlingens depressionssvar (tolerans och effekt)

Under besöket V1 kommer att äga rum:

• Fenotypisk studie
• Genetisk studie
• Dosering av aktuellt antidepressivt läkemedel

• Klinisk utvärdering: effekt och tolerans

  • Antal patienter Under ett år kommer protokollet att föreslås för alla patienter med depression och beslut om förändring i antidepressiv behandling, samt alla patienter med stabilitet eller förskrivning sedan nästan 6 veckor. Cirka 100 patienter förväntas inkluderas.
  • Namn på den färdiga produkten Zyban®, Froben®, Antra®, Bexine®, Dormicum® Telfast®
  • Namn på den aktiva substansen Omeprazol (10 mg, A02BC01) Koffein (50 mg, N06BC01) Flurbiprofen (10 mg, M01AE09) Dextrometorfan (10 mg, R05DA09) Midazolam (1 mg, N05CD08) Fexofenadin (25mg, 06mpropion, 06mg) , N06AX12)
  • Behandlingens varaktighet En gång under studien, en dag (besök 1)
  • Tidsplan för forskning - Varaktighet för patienten: Studien kommer att avbrytas när patienten har utfört V1-studien. Minimal fördröjning mellan V0 och V1: 6 veckor (5-7 veckor): för patient med beslut om att ändra behandling, 5 dagar för patienter med stabilitet i behandlingen sedan nästan 6 veckor.

Maximal fördröjning av deltagande för patienten: 4 månader även när V1 inte utfördes

- Total varaktighet för inklusionen: ett år Maximal total varaktighet av studien: 12 månader+4 månader= 16 månader Maximal varaktighet för den analytiska studien sedan studiens början = 16 månader+6 månader: 22 månader.

Maximal fördröjning för kommunikation av resultaten: 2 år efter studiens början