Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrokonvulsiv terapi för behandling av Alzheimers sjukdom (ECTAD)

4 september 2026 uppdaterad av: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) framkallar ett cerebralt anfall genom elektrisk stimulering under allmän anestesi och muskelavslappning, anses vara ett mycket effektivt (för specifika och allvarliga psykiatriska störningar) och extremt säkert modernt behandlingsalternativ.

Alzheimers sjukdom (AD) är en neurodegenerativ störning som kännetecknas av progressiv kognitiv försämring åtföljd av minskande aktiviteter i det dagliga livet, av en mängd olika beteendestörningar och av neuropsykiatriska symtom. Den kliniska utvecklingen av sjukdomen kan försenas av farmaceutiska terapier som acetylkolinesterashämning (t. rivastigmin) i högst 6 till 12 månader.

Tillsammans med de välkända biomarkörerna för AD (Aß- och tau-proteiner) har en lägre nivå av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) sedan nyligen betraktats som en negativ prediktor för det fortsatta sjukdomsförloppet. I djurexperimentella studier var det möjligt att stoppa sjukdomsförloppet med hjälp av neurotrofa substanser. Många enstaka studier, men också ett antal metaanalyser visar primär grå substansatrofi i hippocampus, parahippocampal och mediala temporala hjärnregioner.

Påfallande nog ger ECT exakt motsatta effekter till dem som orsakas av AD: en ECT-serie leder till en ökning av BDNF-nivåerna i serum hos patienter. Parallellt med denna observation finns bevis för volymökning av grå substans efter en ECT-serie, särskilt för hippocampus.

Det finns tillräcklig klinisk erfarenhet av användning av ECT hos AD-patienter, främst utifrån följande indikationer: a) affektiva störningar och b) beteendestörningar. En positiv effekt av ECT på symtomen på agitation och aggression bedömdes hos AD-patienter tillsammans med en mycket god tolerabilitet.

För att undersöka de potentiella positiva effekterna av ECT på AD utformade utredarna en pilotstudie med följande koncept: Patienter med en bekräftad AD-diagnos och redan existerande stabil antidemensmedicin under minst 6 månader kommer att få en modifierad underhålls-ECT under totalt 27 veckor.

I den föreslagna pilotstudien antar utredarna att kognitiv funktion hos AD-patienter kommer att förbättras avsevärt och oberoende av affektiva symtom när initiala och slutliga undersökningar jämförs. Bekräftelsen av hypotesen skulle ge inte bara ytterligare insikt i verkningsmekanismen för ECT utan också en mycket viktig referenspunkt för utvecklingen av nya behandlingsalternativ för en hittills obotlig sjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) framkallar ett cerebralt anfall genom elektrisk stimulering under allmän anestesi och muskelavslappning, anses vara ett mycket effektivt (för specifika och allvarliga psykiatriska störningar) och extremt säkert modernt behandlingsalternativ.

Alzheimers sjukdom (AD) är en neurodegenerativ störning som kännetecknas av progressiv kognitiv försämring åtföljd av minskande aktiviteter i det dagliga livet, av en mängd olika beteendestörningar och av neuropsykiatriska symtom. Alla för närvarande tillgängliga behandlingar förblir palliativa till sin natur. Den kliniska utvecklingen av sjukdomen kan försenas av farmaceutiska terapier som acetylkolinesterashämning (t. rivastigmin) i högst 6 till 12 månader.

Tillsammans med de välkända biomarkörerna för AD (Aß- och tau-proteiner) har en lägre nivå av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) sedan nyligen betraktats som en negativ prediktor för det fortsatta sjukdomsförloppet. I djurexperimentella studier var det möjligt att stoppa sjukdomsförloppet med hjälp av neurotrofa substanser. Många enstaka studier, men också ett antal metaanalyser visar primär grå substansatrofi i hippocampus, parahippocampal och mediala temporala hjärnregioner.

Påfallande nog ger ECT exakt motsatta effekter till dem som orsakas av AD: en ECT-serie leder till en ökning av BDNF-nivåerna i serum hos patienter. Parallellt med denna observation finns bevis för volymökning av grå substans efter en ECT-serie, särskilt för hippocampus.

Det finns tillräcklig klinisk erfarenhet av användning av ECT hos AD-patienter, främst utifrån följande indikationer: a) affektiva störningar och b) beteendestörningar. En positiv effekt av ECT på symtomen på agitation och aggression bedömdes hos AD-patienter tillsammans med en mycket god tolerabilitet. En färsk granskning av ECT-behandling hos patienter med samtidig depression och AD påpekade att dessa patienter har signifikant bättre poäng i kognitiva tester 6 månader efter ECT-serien.

ECT som psykiatrisk behandling för kognitiv förbättring vid AD är okänt vetenskapligt territorium.

För att undersöka de potentiella positiva effekterna av ECT på AD utformade utredarna en pilotstudie med följande koncept: Patienter med en bekräftad AD-diagnos och redan existerande stabil antidemensmedicin under minst 6 månader kommer att få en modifierad underhålls-ECT under totalt 27 veckor.

I den föreslagna pilotstudien antar utredarna att kognitiv funktion hos AD-patienter kommer att förbättras avsevärt och oberoende av affektiva symtom när initiala och slutliga undersökningar jämförs. Bekräftelsen av hypotesen skulle ge inte bara ytterligare insikt i verkningsmekanismen för ECT utan också en mycket viktig referenspunkt för utvecklingen av nya behandlingsalternativ för en hittills obotlig sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) diagnos av Alzheimers sjukdom (Mini Mental State Examination >5 och <26)
  • rutinbehandling av AD på grund av tyska nationella riktlinjer ("S3-Leitlinie")
  • Förmåga att samtycka. Vid tveksamhet måste en oberoende (från studien) psykiater dokumentera förmågan att samtycka. Om ingen förmåga till samtycke anges kan en målsman istället ge sitt samtycke. Ingen ECT kommer att utföras mot patientens vilja.

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för ECT
  • aktuell major depressiv episod på grund av DSM IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrokonvulsiv terapi (ECT)
En modifierad serie av elektrokonvulsiv terapi hos patienter med Alzheimers sjukdom. Enheten för interventions-ECT kommer att vara Thymatron IV-enheten (Somatics, LLC. Lake Bluff, Illinois, USA).
Patienterna kommer att behandlas med en modifierad rutin-ECT/underhålls-ECT-serie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognition
Tidsram: 27 veckor
individuell förändring mellan initial och slutlig MiniMentalStateExamination (MMSE)
27 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i humör
Tidsram: 27 veckor
individuell förändring mellan initial och slutlig Hamilton Depression Scale (HAMD) poäng. Detta gör det också möjligt att använda det sekundära utfallet som en kovariat av den primära utfallsvariabeln
27 veckor
Förändring i kognition
Tidsram: 27 veckor
Alzheimers sjukdomsbedömningsskala - kognition (ADAS-Cog)
27 veckor
Försämring av kognition
Tidsram: 27 veckor
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R98)
27 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Sartorius, MD, PhD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health (CIMH), Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Beräknad)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera