Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektroconvulsietherapie voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer (ECTAD)

2 april 2025 bijgewerkt door: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Elektroconvulsietherapie (ECT) induceert een cerebrale aanval door elektrische stimulatie onder algemene anesthesie en spierontspanning, wordt beschouwd als een zeer efficiënte (voor specifieke en ernstige psychiatrische stoornissen) en uiterst veilige moderne behandelingsoptie.

De ziekte van Alzheimer (AD) is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve cognitieve achteruitgang die gepaard gaat met afnemende dagelijkse activiteiten, een verscheidenheid aan gedragsstoornissen en neuropsychiatrische symptomen. De klinische progressie van de ziekte kan worden vertraagd door farmaceutische therapieën zoals remming van acetylcholinesterase (bijv. rivastigmine) gedurende maximaal 6 tot 12 maanden.

Samen met de bekende biomarkers van AD (Aß- en tau-eiwitten) wordt sinds kort een lager niveau van brain-derived neurotrophic factor (BDNF) beschouwd als een negatieve voorspeller voor het verdere ziekteverloop. In dierexperimenteel onderzoek kon met behulp van neurotrofe stoffen het ziekteverloop worden gestopt. Veel afzonderlijke studies, maar ook een aantal meta-analyses laten primaire grijze stof-atrofie zien in hippocampale, parahippocampale en mediale temporale hersengebieden.

Opvallend is dat ECT precies tegengestelde effecten heeft als die veroorzaakt door AD: een ECT-serie leidt tot een verhoging van serum BDNF-spiegels bij patiënten. Parallel aan deze observatie bestaat er bewijs voor volumetoename van grijze stof na een ECT-serie, vooral voor de hippocampus.

Er is voldoende klinische ervaring met het gebruik van ECT bij AD-patiënten, voornamelijk op basis van volgende indicaties: a) affectieve stoornissen en b) gedragsstoornissen. Een positief effect van ECT op de symptomen van agitatie en agressie werd beoordeeld bij AD-patiënten, naast een zeer goede verdraagbaarheid.

Om de mogelijke heilzame effecten van ECT op de ziekte van Alzheimer te onderzoeken, ontwierpen de onderzoekers een pilootstudie met het volgende concept: Patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Alzheimer en reeds bestaande stabiele antidementiemedicatie gedurende ten minste 6 maanden zullen een aangepaste onderhouds-ECT krijgen gedurende in totaal 27 weken.

In de voorgestelde pilootstudie veronderstellen de onderzoekers dat het cognitief functioneren van AD-patiënten aanzienlijk zal verbeteren en onafhankelijk van affectieve symptomen, wanneer de eerste en laatste onderzoeken worden vergeleken. De bevestiging van de hypothese zou niet alleen meer inzicht verschaffen in het werkingsmechanisme van ECT, maar ook een zeer belangrijk referentiepunt zijn voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingsopties voor een tot nu toe ongeneeslijke ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Elektroconvulsietherapie (ECT) induceert een cerebrale aanval door elektrische stimulatie onder algemene anesthesie en spierontspanning, wordt beschouwd als een zeer efficiënte (voor specifieke en ernstige psychiatrische stoornissen) en uiterst veilige moderne behandelingsoptie.

De ziekte van Alzheimer (AD) is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve cognitieve achteruitgang die gepaard gaat met afnemende dagelijkse activiteiten, een verscheidenheid aan gedragsstoornissen en neuropsychiatrische symptomen. Alle momenteel beschikbare behandelingen blijven palliatief van aard. De klinische progressie van de ziekte kan worden vertraagd door farmaceutische therapieën zoals remming van acetylcholinesterase (bijv. rivastigmine) gedurende maximaal 6 tot 12 maanden.

Samen met de bekende biomarkers van AD (Aß- en tau-eiwitten) wordt sinds kort een lager niveau van brain-derived neurotrophic factor (BDNF) beschouwd als een negatieve voorspeller voor het verdere ziekteverloop. In dierexperimenteel onderzoek kon met behulp van neurotrofe stoffen het ziekteverloop worden gestopt. Veel afzonderlijke studies, maar ook een aantal meta-analyses laten primaire grijze stof-atrofie zien in hippocampale, parahippocampale en mediale temporale hersengebieden.

Opvallend is dat ECT precies tegengestelde effecten heeft als die veroorzaakt door AD: een ECT-serie leidt tot een verhoging van serum BDNF-spiegels bij patiënten. Parallel aan deze observatie bestaat er bewijs voor volumetoename van grijze stof na een ECT-serie, vooral voor de hippocampus.

Er is voldoende klinische ervaring met het gebruik van ECT bij AD-patiënten, voornamelijk op basis van volgende indicaties: a) affectieve stoornissen en b) gedragsstoornissen. Een positief effect van ECT op de symptomen van agitatie en agressie werd beoordeeld bij AD-patiënten, naast een zeer goede verdraagbaarheid. Een recent overzicht van ECT-behandeling bij patiënten met gelijktijdige depressie en AD wees uit dat deze patiënten 6 maanden na de ECT-serie significant betere scores hebben in cognitieve tests.

ECT als psychiatrische behandeling voor cognitieve verbetering bij AD is onbekend wetenschappelijk terrein.

Om de mogelijke heilzame effecten van ECT op de ziekte van Alzheimer te onderzoeken, ontwierpen de onderzoekers een pilootstudie met het volgende concept: Patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Alzheimer en reeds bestaande stabiele antidementiemedicatie gedurende ten minste 6 maanden zullen een aangepaste onderhouds-ECT krijgen gedurende in totaal 27 weken.

In de voorgestelde pilootstudie veronderstellen de onderzoekers dat het cognitief functioneren van AD-patiënten aanzienlijk zal verbeteren en onafhankelijk van affectieve symptomen, wanneer de eerste en laatste onderzoeken worden vergeleken. De bevestiging van de hypothese zou niet alleen meer inzicht verschaffen in het werkingsmechanisme van ECT, maar ook een zeer belangrijk referentiepunt zijn voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingsopties voor een tot nu toe ongeneeslijke ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) diagnose van de ziekte van Alzheimer (Mini Mental State Examination >5 en <26)
  • routinematige behandeling van AD vanwege Duitse nationale richtlijnen ("S3-Leitlinie")
  • Mogelijkheid om in te stemmen. Bij twijfel moet een onafhankelijke (van de studie) psychiater het vermogen tot toestemming documenteren. Als er geen toestemmingsbevoegdheid wordt vermeld, kan een wettelijke voogd in plaats daarvan toestemming geven. Er wordt geen ECT uitgevoerd tegen de wil van de patiënt in.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor ECT
  • huidige depressieve episode als gevolg van DSM IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektroconvulsietherapie (ECT)
Een aangepaste serie elektroconvulsietherapie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. Apparaat voor de interventie ECT zal het Thymatron IV-apparaat zijn (Somatics, LLC. Lake Bluff, Illinois, VS).
Patiënten zullen worden behandeld met een aangepaste routinematige ECT-/onderhouds-ECT-serie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: 27 weken
individuele wijziging tussen eerste en laatste MiniMentalStateExamination (MMSE)
27 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stemming
Tijdsspanne: 27 weken
individuele verandering tussen de begin- en eindscore van de Hamilton Depression Scale (HAMD). Dit maakt het ook mogelijk om de secundaire uitkomst te gebruiken als een covariabele van de primaire uitkomstvariabele
27 weken
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: 27 weken
Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitie (ADAS-Cog)
27 weken
Verslechtering van de cognitie
Tijdsspanne: 27 weken
Delirium Rating Scale-Herzien-98 (DRS-R98)
27 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Sartorius, MD, PhD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health (CIMH), Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thymatron IV-apparaat (Somatics)

Abonneren