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Thérapie électroconvulsive pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (ECTAD)

2 avril 2025 mis à jour par: Central Institute of Mental Health, Mannheim

La thérapie électroconvulsive (ECT) induit une crise cérébrale par stimulation électrique sous anesthésie générale et relaxation musculaire, est considérée comme une option de traitement moderne très efficace (pour les troubles psychiatriques spécifiques et sévères) et extrêmement sûre.

La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie neurodégénérative qui se caractérise par une détérioration cognitive progressive accompagnée d'une diminution des activités de la vie quotidienne, par une variété de troubles du comportement et par des symptômes neuropsychiatriques. La progression clinique de la maladie peut être retardée par des traitements pharmaceutiques comme l'inhibition de l'acétylcholinestérase (par ex. rivastigmine) pendant 6 à 12 mois maximum.

Parallèlement aux biomarqueurs bien connus de la maladie d'Alzheimer (protéines Aß et tau), un niveau inférieur de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est depuis peu considéré comme un prédicteur négatif de l'évolution ultérieure de la maladie. Dans des études expérimentales sur des animaux, il a été possible d'arrêter la progression de la maladie à l'aide de substances neurotrophiques. De nombreuses études uniques, mais aussi un certain nombre de méta-analyses montrent une atrophie primaire de la matière grise dans les régions cérébrales hippocampique, parahippocampique et temporale médiane.

De manière frappante, l'ECT ​​produit des effets exactement opposés à ceux causés par la MA : une série d'ECT entraîne une augmentation des taux sériques de BDNF chez les patients. Parallèlement à cette observation, il existe des preuves d'un gain de volume de matière grise après une série d'ECT, en particulier pour l'hippocampe.

Il existe une expérience clinique suffisante concernant l'utilisation de l'ECT ​​chez les patients AD, principalement sur la base des indications suivantes : a) troubles affectifs et b) troubles du comportement. Un effet positif de l'ECT ​​sur les symptômes d'agitation et d'agressivité a été évalué chez les patients atteints de MA ainsi qu'une très bonne tolérance.

Pour étudier les effets bénéfiques potentiels de l'ECT ​​sur la MA, les chercheurs ont conçu une étude pilote avec le concept suivant : les patients avec un diagnostic confirmé de MA et un traitement antidémentiel stable préexistant pendant au moins 6 mois recevront une ECT d'entretien modifiée sur un total de 27 semaines.

Dans l'étude pilote proposée, les chercheurs émettent l'hypothèse que le fonctionnement cognitif des patients atteints de MA s'améliorera de manière significative et indépendamment des symptômes affectifs, lorsque les examens initiaux et finaux sont comparés. L'affirmation de l'hypothèse fournirait non seulement un aperçu supplémentaire du mécanisme d'action de l'ECT, mais également un point de référence très important pour le développement de nouvelles options de traitement pour une maladie jusqu'à présent incurable.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La thérapie électroconvulsive (ECT) induit une crise cérébrale par stimulation électrique sous anesthésie générale et relaxation musculaire, est considérée comme une option de traitement moderne très efficace (pour les troubles psychiatriques spécifiques et sévères) et extrêmement sûre.

La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie neurodégénérative qui se caractérise par une détérioration cognitive progressive accompagnée d'une diminution des activités de la vie quotidienne, par une variété de troubles du comportement et par des symptômes neuropsychiatriques. Tous les traitements actuellement disponibles restent de nature palliative. La progression clinique de la maladie peut être retardée par des traitements pharmaceutiques comme l'inhibition de l'acétylcholinestérase (par ex. rivastigmine) pendant 6 à 12 mois maximum.

Parallèlement aux biomarqueurs bien connus de la maladie d'Alzheimer (protéines Aß et tau), un niveau inférieur de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est depuis peu considéré comme un prédicteur négatif de l'évolution ultérieure de la maladie. Dans des études expérimentales sur des animaux, il a été possible d'arrêter la progression de la maladie à l'aide de substances neurotrophiques. De nombreuses études uniques, mais aussi un certain nombre de méta-analyses montrent une atrophie primaire de la matière grise dans les régions cérébrales hippocampique, parahippocampique et temporale médiane.

De manière frappante, l'ECT ​​produit des effets exactement opposés à ceux causés par la MA : une série d'ECT entraîne une augmentation des taux sériques de BDNF chez les patients. Parallèlement à cette observation, il existe des preuves d'un gain de volume de matière grise après une série d'ECT, en particulier pour l'hippocampe.

Il existe une expérience clinique suffisante concernant l'utilisation de l'ECT ​​chez les patients AD, principalement sur la base des indications suivantes : a) troubles affectifs et b) troubles du comportement. Un effet positif de l'ECT ​​sur les symptômes d'agitation et d'agressivité a été évalué chez les patients atteints de MA ainsi qu'une très bonne tolérance. Une revue récente sur le traitement ECT chez les patients souffrant de dépression et de MA concomitants a souligné que ces patients avaient des scores significativement meilleurs aux tests cognitifs 6 mois après la série ECT.

L'ECT en tant que traitement psychiatrique pour l'amélioration cognitive dans la MA est un territoire scientifique inexploré.

Pour étudier les effets bénéfiques potentiels de l'ECT ​​sur la MA, les chercheurs ont conçu une étude pilote avec le concept suivant : les patients avec un diagnostic confirmé de MA et un traitement antidémentiel stable préexistant pendant au moins 6 mois recevront une ECT d'entretien modifiée sur un total de 27 semaines.

Dans l'étude pilote proposée, les chercheurs émettent l'hypothèse que le fonctionnement cognitif des patients atteints de MA s'améliorera de manière significative et indépendamment des symptômes affectifs, lorsque les examens initiaux et finaux sont comparés. L'affirmation de l'hypothèse fournirait non seulement un aperçu supplémentaire du mécanisme d'action de l'ECT, mais également un point de référence très important pour le développement de nouvelles options de traitement pour une maladie jusqu'à présent incurable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé de la maladie d'Alzheimer dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM IV) (mini-examen de l'état mental > 5 et < 26)
  • traitement de routine de la MA en raison des directives nationales allemandes ("S3-Leitlinie")
  • Capacité à consentir. En cas de doute, un psychiatre indépendant (de l'étude) doit documenter sa capacité à consentir. Si aucune capacité de consentement n'est indiquée, un tuteur légal peut consentir à la place. Aucune ECT ne sera effectuée contre la volonté du patient.

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'ECT
  • épisode dépressif majeur actuel dû au DSM IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie électroconvulsive (ECT)
Une série de thérapies électroconvulsives modifiées chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le dispositif d'intervention ECT sera le dispositif Thymatron IV (Somatics, LLC. Lake Bluff, Illinois, États-Unis).
Les patients seront traités avec une série modifiée d'ECT de routine/d'entretien ECT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la cognition
Délai: 27 semaines
changement individuel entre le MiniMentalStateExamination (MMSE) initial et final
27 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'humeur
Délai: 27 semaines
changement individuel entre le score initial et le score final de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD). Cela permettra également d'utiliser le résultat secondaire comme covariable de la variable de résultat primaire
27 semaines
Changement dans la cognition
Délai: 27 semaines
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Cognition (ADAS-Cog)
27 semaines
Détérioration de la cognition
Délai: 27 semaines
Échelle d'évaluation du délire-révisée-98 (DRS-R98)
27 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Sartorius, MD, PhD, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health (CIMH), Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimé)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dispositif Thymatron IV (Somatique)

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