Flödesschema-assisterad återupplivning. Standard-HLR vs. Endast bröstkompressioner: Vad hände med kvaliteten?

Studiedesign Undersökningen kommer att genomföras som en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie utförd av Institutionen för anestesi, allmän intensivvård och smärtbehandling, Medical University of Vienna, Österrike, i enlighet med riktlinjerna för Good Scientific Practice från Medical University of Vienna. Datainsamlingen kommer att genomföras i samarbete med utbildningscentret för St. John Ambulance, Wien, Österrike.

Studiepopulation Berättigade är alla frivilliga ≥18 år av icke-medicinskt yrke, oavsett kön. Uteslutningskriterier är professionell medicinsk utbildning (sjuksköterskor, läkare, sjukgymnaster, ergoterapeuter, akutmedicinsk tekniker eller motsvarande), graviditet (som genom verbalt svar vid rekryteringstillfället) och parallellt deltagande i en klinisk prövning, eller fysisk funktionsnedsättning eller sjukdom som förbjuder fysisk ansträngning.

Indragning och utbyte av ämnen

Ämnen måste dras tillbaka under följande omständigheter:

• på egen begäran
• om försökspersonen bryter mot villkoren i samtyckesformuläret/informationsbladet eller åsidosätter instruktioner från studiepersonalen

I samtliga fall ska skälen till att försökspersoner dras tillbaka antecknas i detalj i ärenderapporten. Om studien avbryts i förtid kommer allt studiematerial (ifyllda, delvis ifyllda och tomma fallrapportformulär) att behållas.

Försökspersoner som inte slutför studien enligt protokoll kommer att ersättas. Data från de ersatta försökspersonerna kommer att vara berättigade för analys av de genomförda försöksperioderna och för säkerhetsvariabler.

Metodik

Provstorlek För att upptäcka en kliniskt viktig skillnad på 20 % i kompressionsdjup med en potens på 0,8 och en signifikansnivå inställd på 0,05, gav provstorleksberäkningen ett totalt antal deltagare som behövs vid 74. Eftersom ett bortfall på ca. 10% måste förväntas 84 deltagare kommer att rekryteras. Data om kompressionsdjup med användning av standard HLR-tekniker i en dockamodell (43±12 mm) tillhandahålls av en tidigare publikation och användes för att uppskatta provstorleken [Rössler et al. 2013]

Statistiska metoder

Resultatparametrar:

Det primära resultatet är det totala antalet CC som uppnår det korrekta djupet på 50-60 mm på fem minuters HLR-docka. Med detta vill författarna testa hypotesen att bröstkompressioner levereras mer korrekt med avseende på djupet när man använder standard BLS-algoritmen med hjälp av ett flödesschema jämfört med CC-algoritmen som använder ett anpassat BLS-flödesschema i en manick-återupplivningsmodell. Den sekundära utfallsparametern är hand-off-tid (HOT), som definieras som summan av den totala tiden som förflutit under 300 sekunder. av BLS där inga bröstkompressioner tillhandahålls. Detta inkluderar förkomprimeringsintervallet där de första stegen av BLS utförs såväl som alla avbrott i CC, t.ex. för att ventilera eller pausa på grund av någon annan anledning, inklusive utmattning. Dessutom kommer det totala antalet CC och kompressionshastigheten att utvärderas. Det totala antalet levererade räddningsandning, tidalvolym och tid för att leverera dessa kommer också att utvärderas.

Vidare kommer frågor om följande punkter att tas upp: "Under HLR och utan att stoppa dina handlingar, snälla säg till oss "NU" när du upplever att din trötthet påverkar kvaliteten på det livstöd som utförs", "Hur utmattad är du nu (frågan ställdes) direkt efter att HLR avslutats) [McDonald et al. 2013] (Lickert Like Scale 1-10). Om en deltagare väljer att avbryta återupplivningsförsök den öppna frågan "Varför avbröt du återupplivningsförsöken?" kommer att höjas.

Datahantering och beräkningar Data kommer att beskrivas som absoluta frekvenser och procentsatser för kategoriska data och med medelvärde och standardavvikelser (SD) för normalfördelade data. Alla tester för p-värden är tvåsidiga och p≤0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikanta. Studenternas t-test och chi-sqare-test kommer att användas efter behov. Eftersom det är vanlig praxis kommer resultat av Likert-liknande skalor att behandlas som intervallmått och därigenom analyseras med hjälp av parametriska tester [Norman et al. 2010, Cariio et al. 2008]. Lokal datahantering kommer att göras med hjälp av Microsoft Excel för Mac (Microsoft Corporation, USA) och R för Mac (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike) för statistisk analys. [R_Development_Core_Team 2009] Grafik kommer att skapas med PraphPad Prism för Mac (GraphPad Software Inc., La Jolla, USA).

Beskrivning av studiedagar Frivilliga kommer att bjudas in att delta i försöket av studiepersonalen. Rekryteringen kommer att genomföras på ett utbildningscenter för St. John ambulans, Wien, Österrike, innan lektionerna börjar. Efter skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras med hjälp av ett webbaserat randomiseringsprogram (www.random.org) och tilldelas endast för att utföra standard-HLR eller CC. Randomiseringen för grupptilldelning kommer att förvaras i ogenomskinliga och förseglade kuvert.

Utvärderingen kommer att utföras med en oberoende utredare med hjälp av en datoransluten Resusci-Anne Skillreporter av Laerdal-Medical® och Laerdal Skillreporter Software med Segstat (version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge).

Deltagarna kommer att uppmanas att utföra BLS i fem minuter på en docka. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att vidta alla åtgärder de anser nödvändiga för att rädda den person som simuleras av återupplivningsdockan. Deltagarna kommer inte att informeras om den underliggande hypotesen eller utfallsparametrarna. Rummet kommer att förberedas för att minimera avbrott utifrån.

Dessutom kommer deltagarna att instrueras att ange tidpunkten under HLR när de känner att deras trötthet påverkar kvaliteten på det livsuppehållande som utförs. ("Under HLR och utan att stoppa dina handlingar, snälla berätta "NU" när du upplever att din trötthet påverkar kvaliteten på det livsuppehållande som utförs.)

Deltagare i båda grupperna kommer att få ett av sjökorten direkt i början av scenariot med informationen att "det här diagrammet kommer att ge information om hur man utför HLR" och med klockans start ytterligare instruktioner angående innehållet. Båda grupperna kommer inte att få någon ytterligare introduktion eller stöd. I början av scenariot kommer dockan att placeras i ryggläge på golvet. Det kommer inte att finnas någon klocka synlig för deltagaren när han utför HLR. En utredare agerar som åskådare som kan ringa akutsjukvården eller skickas för att leta efter en automatisk extern defibrillator (som inte kommer att vara tillgänglig i scenariot). Icke desto mindre instrueras utredaren att inte ge någon information om hur man utför HLR och deltar inte fysiskt i den primära kontrollen, CC eller mun-till-mun-ventilation.

Data om utförda eller utelämnade steg kommer att dokumenteras i papperskopia på fallrapportformuläret av en utredare och de exakta tiderna och detaljerna för bröstkompressioner och ventilationer kommer att dokumenteras elektroniskt (Laerdal Skillreporter Software med Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge). Checklistor över nödvändiga steg kommer att skapas baserat på ERC BLS Guidelines 2010 på samma sätt som tidigare publicerats [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Efter att femminutersperioden är över får deltagarna besked om att akutsjukvården nu tar över och att de kan sluta utföra HLR. Direkt därefter kommer de att ställas följande frågor "Hur utmattad är du nu på en skala från 1 till 10, där 1 indikerar ingen utmattning alls och 10 maximal utmattning?" (Lickert Gillar 1-10). Om en deltagare väljer att avbryta återupplivningsförsök innan de fem minuterna är över, kommer den öppna frågan "Varför avbröt du återupplivningsförsöken?" kommer att höjas.

Risk/nyttabedömning:

Bortsett från fysisk påfrestning som muskelsmärta eller skavsår i handflatan eller knäet efter att ha levererat bröstkompressioner, finns det ingen direkt risk som en konsekvens av deltagande i försöket. För att säkerställa deltagarnas mervärde kommer detaljerad information om ERC CPR-algoritmen att ges efter datainsamling. Denna information inkluderade skriftligt material om 2010 års HLR-riktlinjer eller 2015 års HLR-riktlinjer när sådana finns.