순서도 보조 소생술. 표준 CPR 대 흉부 압박만: 질에 무슨 일이 일어났습니까?

연구 설계 조사는 비엔나 의과 대학의 우수 과학 관행 지침에 따라 오스트리아 비엔나 의과 대학의 일반 집중 치료 및 통증 관리 마취과에서 수행하는 전향적 무작위 통제 연구로 수행됩니다. 데이터 수집은 오스트리아 비엔나의 St. John Ambulance 교육 센터와 협력하여 수행됩니다.

적격 연구 모집단은 성별에 관계없이 18세 이상의 비의료 직업을 가진 모든 지원자입니다. 제외 기준은 전문 의료 훈련(간호사, 의사, 물리치료사, ergotherepeuts, 응급 의료 기술자 또는 이에 준하는 사람), 임신(모집 시 구두 응답으로), 임상 시험에 병행 참여 또는 신체 장애 또는 질병이 금지되어 있습니다. 신체적 노력.

과목의 철회 및 교체

다음과 같은 경우 피험자를 철회해야 합니다.

• 그들 자신의 요청에
• 피험자가 동의서/정보 시트에 제시된 조건을 위반하거나 연구 담당자의 지시를 무시하는 경우

모든 경우에 피험자 철회 사유를 증례보고 양식에 상세히 기록해야 한다. 연구가 조기에 중단되면 모든 연구 자료(완료, 부분 완료 및 빈 증례 보고서 양식)가 유지됩니다.

프로토콜에 따라 연구를 완료하지 못한 피험자는 교체됩니다. 교체된 피험자의 데이터는 수행된 시험 기간 및 안전 변수 분석에 적합합니다.

방법론

샘플 크기 0.8의 검정력과 0.05로 설정된 유의 수준으로 압축 깊이에서 20%의 임상적으로 중요한 차이를 감지하기 위해 샘플 크기 계산은 총 74명의 참가자 수를 산출했습니다. 약의 탈락률 이후. 10% 예상해야 84명의 참가자가 모집됩니다. 마네킹 모델(43±12mm)에서 표준 CPR 기술을 사용하는 압박 깊이에 관한 데이터는 이전 간행물에서 제공되었으며 샘플 크기를 추정하는 데 사용되었습니다[Rössler et al. 2013]

통계적 방법

결과 매개변수:

주요 결과는 5분의 마네킹 CPR에서 50-60mm의 정확한 깊이를 달성하는 CC의 총 수입니다. 이를 통해 저자는 마네킹 소생술 모델에서 개조된 BLS 흐름도를 활용하는 CC 전용 알고리즘과 비교할 때 흐름도의 도움으로 표준 BLS 알고리즘을 활용할 때 깊이와 관련하여 가슴 압박이 더 정확하게 전달된다는 가설을 테스트하고자 합니다. 2차 결과 매개변수는 300초 동안 경과된 총 시간의 합으로 정의되는 핸드오프 시간(HOT)입니다. 흉부압박이 제공되지 않는 기본소생술. 여기에는 BLS의 초기 단계가 수행되는 사전 압축 간격과 CC의 모든 중단(예: 피로를 포함한 다른 이유로 인해 환기 또는 일시 중지하기 위해. 또한 총 CC 수와 압축률이 평가됩니다. 전달된 구조 호흡의 총 횟수, 호흡량 및 이를 전달하는 시간도 평가됩니다.

또한 다음 사항에 대한 질문이 제기됩니다. CPR 중단 직후) [McDonald et al. 2013] (Lickert Like Scale 1-10). 참가자가 소생 시도를 중단하기로 선택한 경우 개방형 질문 "소생 시도를 중단한 이유는 무엇입니까?" 제기됩니다.

데이터 관리 및 계산 데이터는 범주형 데이터의 경우 절대 빈도 및 백분율로 설명하고 정규 분포 데이터의 경우 평균 및 표준 편차(SD)를 사용합니다. p-값에 대한 모든 검정은 양면이며 p≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 학생들은 t-검정과 카이제곱 검정을 적절하게 사용합니다. 일반적인 관행이므로 리커트와 같은 척도의 결과는 간격 측정으로 취급되어 파라메트릭 테스트를 사용하여 분석됩니다[Norman et al. 2010, Cariio 외. 2008]. 로컬 데이터 관리는 통계 분석을 위해 Mac용 Microsoft Excel(Microsoft Corporation, USA) 및 Mac용 R(R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria)을 사용하여 수행됩니다. [R_Development_Core_Team 2009] 그래픽은 Mac용 PraphPad Prism(GraphPad Software Inc., La Jolla, USA)을 사용하여 생성됩니다.

연구 일자에 대한 설명 자원자는 연구 인력에 의해 시험에 참여하도록 초대됩니다. 모집은 수업 시작 전에 오스트리아 비엔나의 St. John 구급차 교육 센터에서 실시됩니다. 서면 동의서를 제공한 후 참가자는 웹 기반 무작위화 프로그램(www.random.org)을 사용하여 무작위화됩니다. 표준 CPR 또는 CC만 수행하도록 할당됩니다. 그룹 할당을 위한 무작위화는 불투명하고 밀봉된 봉투에 보관됩니다.

평가는 컴퓨터에 연결된 Laerdal-Medical®의 Resusci-Anne Skillreporter와 Segstat(버전 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, 노르웨이).

참가자는 마네킹에서 5분 동안 BLS를 수행해야 합니다. 그런 다음 참가자는 소생 마네킹에 의해 시뮬레이션된 사람을 구출하는 데 필요하다고 생각되는 조치를 취하도록 요청받습니다. 참가자는 기본 가설 또는 결과 매개 변수에 대해 알 수 없습니다. 방은 외부 방해를 최소화하도록 준비됩니다.

또한 참가자는 CPR 중 피로가 수행되는 생명 유지 장치의 품질에 영향을 미친다고 느끼는 시점을 표시하도록 지시받습니다. ("CPR 중에 행동을 멈추지 말고 피로가 수행되는 생명 유지 장치의 품질에 영향을 미친다고 느끼면 "지금" 알려주십시오.)

두 그룹의 참가자는 시나리오 시작 시 "이 차트는 CPR 수행 방법에 대한 정보를 제공합니다"라는 정보와 함께 시계 시작과 함께 내용에 대한 추가 지침과 함께 차트 중 하나를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 추가 소개나 지원을 받지 않습니다. 시나리오 시작 시 마네킹은 바닥에 누운 자세로 배치됩니다. CPR을 수행하는 동안 참가자에게는 시계가 표시되지 않습니다. 조사관은 응급 의료 서비스에 전화하거나 자동 외부 제세동기(시나리오에서는 사용할 수 없음)를 찾기 위해 보내질 수 있는 방관자 역할을 합니다. 그럼에도 불구하고 조사관은 CPR 수행 방법에 대한 정보를 제공하지 않도록 지시받으며 1차 확인, CC 또는 구강 대 구강 인공 호흡에 물리적으로 참여하지 않습니다.

수행하거나 생략한 단계의 데이터는 조사자가 사례 보고서 양식에 하드카피로 문서화하고 흉부 압박 및 환기의 정확한 시간과 세부 사항을 전자적으로 문서화합니다(Segstat 포함 Laerdal Skillreporter 소프트웨어(버전 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, 노르웨이)). 필요한 단계의 체크리스트는 이전에 게시된 것과 동일한 방식으로 ERC BLS 지침 2010을 기반으로 작성됩니다[Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

5분의 시간이 끝나면 참가자들에게 응급 의료 서비스가 인계되고 CPR을 중단할 수 있음을 알립니다. 그 직후에 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "1에서 10까지의 척도에서 지금 얼마나 지쳤습니까? 1은 전혀 지치지 않았음을 나타내고 10은 최대한 지쳤습니까?" (1-10과 같은 리커트). 참가자가 5분이 끝나기 전에 소생술 시도를 중단하기로 선택한 경우 개방형 질문 "소생술 시도를 중단한 이유는 무엇입니까?" 제기됩니다.

위험/이점 평가:

흉부압박을 시행한 후 근육통이나 손바닥이나 무릎의 찰과상과 같은 신체적 긴장을 제외하고 임상시험 참여로 인한 직접적인 위험은 없습니다. 참가자에게 부가 가치를 보장하기 위해 데이터 수집 후 ERC CPR 알고리즘에 대한 자세한 정보가 제공됩니다. 이 정보에는 2010 CPR 지침 또는 2015 CPR 지침(있는 경우)에 대한 서면 자료가 포함되어 있습니다.