Resuscytacja wspomagana schematem blokowym. Standardowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa a tylko uciśnięcia klatki piersiowej: co się stało z jakością?

Projekt badania Badanie zostanie przeprowadzone jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone przez Oddział Anestezjologii, Ogólnej Intensywnej Terapii i Leczenia Bólu Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu, Austria, zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Naukowej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu. Zbieranie danych będzie prowadzone we współpracy z Centrum Szkoleniowym St. John Ambulance, Wiedeń, Austria.

Badana populacja Uprawnieni są wszyscy ochotnicy w wieku ≥18 lat wykonujący zawody niemedyczne, niezależnie od płci. Kryteria wykluczenia to profesjonalne wykształcenie medyczne (pielęgniarki, lekarze, fizjoterapeuci, ergoterapeuci, technicy ratownictwa medycznego lub równoważne), ciąża (na podstawie odpowiedzi słownej w momencie rekrutacji) oraz równoległy udział w badaniu klinicznym lub upośledzenie fizyczne lub choroba uniemożliwiająca wysiłek fizyczny.

Wycofanie i wymiana przedmiotów

Tematy muszą zostać wycofane w następujących okolicznościach:

• na własną prośbę
• jeśli uczestnik narusza warunki określone w formularzu zgody/arkuszu informacyjnym lub lekceważy polecenia personelu badania

We wszystkich przypadkach powody, dla których badani zostali wycofani, muszą być szczegółowo odnotowane w formularzu opisu przypadku. W przypadku przedwczesnego przerwania badania wszystkie materiały badawcze (wypełnione, częściowo wypełnione i puste formularze opisów przypadków) zostaną zachowane.

Osoby, które nie ukończą badania zgodnie z protokołem zostaną zastąpione. Dane pochodzące od zastąpionych osób będą kwalifikowały się do analizy przeprowadzonych okresów próbnych oraz zmiennych bezpieczeństwa.

Metodologia

Wielkość próby W celu wykrycia klinicznie istotnej różnicy wynoszącej 20% w głębokości uciśnięć z mocą 0,8 i poziomem istotności ustalonym na 0,05, obliczenie wielkości próby dało całkowitą potrzebną liczbę uczestników wynoszącą 74. Ponieważ wskaźnik rezygnacji wynoszący ok. Należy spodziewać się 10% Zrekrutowanych zostanie 84 uczestników. Dane dotyczące głębokości uciśnięć przy użyciu standardowych technik RKO w modelu manekina (43±12 mm) zostały dostarczone w poprzedniej publikacji i wykorzystane do oszacowania wielkości próby [Rössler i in. 2013]

Metody statystyczne

Parametry wyniku:

Podstawowym rezultatem jest całkowita liczba CC osiągająca prawidłową głębokość 50-60 mm w ciągu pięciu minut RKO manekina. W ten sposób autorzy chcą przetestować hipotezę, że uciśnięcia klatki piersiowej są wykonywane bardziej poprawnie pod względem głębokości przy użyciu standardowego algorytmu BLS za pomocą schematu blokowego w porównaniu z algorytmem wyłącznie CC wykorzystującym dostosowany schemat blokowy BLS w modelu resuscytacji manekina. Drugorzędnym parametrem wyniku jest czas bez użycia rąk (HOT), który jest zdefiniowany jako suma całkowitego czasu, jaki upłynął w ciągu 300 sekund. BLS, w którym nie wykonuje się uciśnięć klatki piersiowej. Obejmuje to interwał wstępnej kompresji, w którym wykonywane są początkowe kroki BLS, jak również wszystkie przerwy CC, np. w celu przewietrzenia lub przerwy z jakiegokolwiek innego powodu, w tym wyczerpania. Ponadto zostanie oceniona całkowita liczba CC i stopień kompresji. Oceniona zostanie również całkowita liczba dostarczonych oddechów ratowniczych, objętość oddechowa i czas ich wykonania.

Ponadto zostaną postawione pytania dotyczące następujących punktów: „Podczas resuscytacji i bez przerywania czynności, powiedz nam „TERAZ”, kiedy zauważysz, że zmęczenie wpływa na jakość wykonywanych zabiegów resuscytacyjnych”, „Jak bardzo jesteś teraz wyczerpany (zadane pytanie bezpośrednio po zaprzestaniu RKO) [McDonald i wsp. 2013] (Lickert Like Skala 1-10). Jeśli uczestnik zdecyduje się przerwać próby resuscytacji, pytanie otwarte „Dlaczego przerwałeś próby resuscytacji?” zostanie podniesiony.

Zarządzanie danymi i obliczenia Dane zostaną opisane jako bezwzględne częstotliwości i wartości procentowe dla danych kategorycznych oraz przy użyciu średnich i odchyleń standardowych (SD) dla danych o rozkładzie normalnym. Wszystkie testy dla wartości p są dwustronne i p≤0,05 będzie uważane za istotne statystycznie. Stosowany będzie test t-Studenta i test chi-kwadrat. Zgodnie z powszechną praktyką wyniki skal typu Likerta będą traktowane jako miary interwałowe i tym samym analizowane za pomocą testów parametrycznych [Norman i in. 2010, Cariio i in. 2008]. Lokalne zarządzanie danymi będzie odbywać się przy użyciu programu Microsoft Excel dla komputerów Mac (Microsoft Corporation, USA) i R dla komputerów Mac (R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria) do analizy statystycznej. [R_Development_Core_Team 2009] Grafika zostanie utworzona przy użyciu PraphPad Prism dla komputerów Mac (GraphPad Software Inc., La Jolla, USA).

Opis dni badania Ochotnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu przez personel badania. Rekrutacja zostanie przeprowadzona w Ośrodku Szkolenia Ambulansu St. John, Wiedeń, Austria, przed rozpoczęciem zajęć. Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostaną przydzieleni losowo przy użyciu internetowego programu do randomizacji (www.random.org) i przydzielony wyłącznie do wykonywania standardowej RKO lub CC. Losowanie w celu przydzielenia grup będzie przechowywane w nieprzejrzystych i zapieczętowanych kopertach.

Ocena zostanie przeprowadzona przez niezależnego badacza przy użyciu podłączonego do komputera Resusci-Anne Skillreporter firmy Laerdal-Medical® oraz oprogramowania Laerdal Skillreporter Software z Segstat (wersja 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegia).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie BLS przez pięć minut na manekinie. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o podjęcie wszelkich działań, jakie uznają za konieczne do uratowania osoby symulowanej przez manekina resuscytacyjnego. Uczestnicy nie będą informowani o leżącej u ich podstaw hipotezie ani parametrach wyników. Sala zostanie przygotowana tak, aby zminimalizować zakłócenia z zewnątrz.

Dodatkowo uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas resuscytacji wskazać moment, w którym czują, że ich zmęczenie wpływa na jakość wykonywanych zabiegów resuscytacyjnych. („Podczas resuscytacji i bez zatrzymywania się, powiedz nam „TERAZ”, kiedy zauważysz, że zmęczenie wpływa na jakość wykonywanych zabiegów resuscytacyjnych.)

Uczestnicy w obu grupach zaraz na początku scenariusza otrzymają jedną z plansz z informacją, że „ta karta będzie zawierała informacje o sposobie prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej” oraz wraz z rozpoczęciem zegara dalsze instrukcje dotyczące jej zawartości. Obie grupy nie otrzymają żadnego dalszego przedstawiania ani wsparcia. Na początku scenariusza manekin zostanie umieszczony w pozycji leżącej na podłodze. Podczas wykonywania resuscytacji nie będzie widoczny zegar dla uczestnika. Badacz występuje jako obserwator, który może wezwać pogotowie ratunkowe lub zostać wysłany na poszukiwanie automatycznego defibrylatora zewnętrznego (który nie będzie dostępny w scenariuszu). Niemniej jednak badacz jest poinstruowany, aby nie udzielał żadnych informacji na temat wykonywania RKO i nie brał fizycznego udziału w kontroli podstawowej, CC ani wentylacji usta-usta.

Dane dotyczące wykonanych lub pominiętych kroków zostaną udokumentowane w formie papierowej na formularzu raportu przypadku przez badacza, a dokładny czas i szczegóły uciśnięć klatki piersiowej i wentylacji zostaną udokumentowane elektronicznie (oprogramowanie Laerdal Skillreporter z Segstat (wersja 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegia)). Listy kontrolne niezbędnych kroków zostaną stworzone w oparciu o Wytyczne ERC BLS 2010 w taki sam sposób, jak opublikowane wcześniej [Roessler et al. 2007, Koster i in. 2010].

Po upływie pięciominutowego okresu uczestnicy zostaną poinformowani, że pogotowie ratunkowe przejmuje kontrolę i że mogą przerwać prowadzenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Bezpośrednio potem zostaną im zadane następujące pytania: „Jak bardzo jesteś teraz wyczerpany w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza całkowity brak wyczerpania, a 10 maksymalne wyczerpanie?” (Lickert jak 1-10). Jeśli uczestnik zdecyduje się przerwać próby resuscytacji przed upływem pięciu minut, otwarte pytanie „Dlaczego przerwałeś próby resuscytacji?” zostanie podniesiony.

Ocena ryzyka i korzyści:

Poza obciążeniem fizycznym, takim jak ból mięśni czy otarcie dłoni lub kolana po wykonaniu uciśnięć klatki piersiowej, nie ma bezpośredniego zagrożenia wynikającego z udziału w badaniu. Aby zapewnić uczestnikom wartość dodaną, szczegółowe informacje na temat algorytmu CPR ERC zostaną podane po zebraniu danych. Informacje te obejmowały materiały pisemne dotyczące wytycznych CPR 2010 lub wytycznych CPR 2015, jeśli są dostępne.