流程图辅助复苏。标准 CPR 与仅胸外按压：质量发生了什么变化？

研究设计 该调查将作为一项前瞻性随机对照研究进行，由奥地利维也纳医科大学麻醉、一般重症监护和疼痛管理系根据维也纳医科大学的良好科学实践指南进行。 数据收集将与奥地利维也纳圣约翰救护车培训中心合作进行。

符合条件的研究人群是年龄≥18 岁的非医学专业志愿者，不分性别。 排除标准是专业医学培训（护士、医生、物理治疗师、ergotherepeuts、急救医疗技术员或同等学历）、怀孕（如在招募时的口头反应）和平行参与临床试验，或身体损伤或疾病禁止体力劳动。

撤回和更换科目

在下列情况下必须撤回受试者：

• 应他们自己的要求
• 如果受试者违反同意书/信息表中规定的条件或无视研究人员的指示

在所有情况下，受试者退出的原因必须详细记录在病例报告表中。 如果研究提前终止，所有研究材料（完成的、部分完成的和空白的病例报告表）将被保留。

未根据方案完成研究的受试者将被替换。 来自替换受试者的数据将有资格用于分析所进行的试验期和安全变量。

方法

样本量 为了检测具有 0.8 功效和设置为 0.05 的显着性水平的按压深度 20% 的临床重要差异，样本量计算得出所需的参与者总数为 74。 由于辍学率约为。 10% 必须预计将招募 84 名参与者。 关于在人体模型 (43±12mm) 中使用标准 CPR 技术的按压深度的数据由先前的出版物提供，并用于估计样本量 [Rössler 等人。 2013]

统计方法

结果参数：

主要结果是在五分钟的人体模型 CPR 中达到 50-60 毫米正确深度的 CC 总数。 有了这个，作者想要检验这样一个假设，即与在人体模型复苏模型中使用经过调整的 BLS 流程图的仅 CC 算法相比，在流程图的帮助下使用标准 BLS 算法时，胸部按压在深度方面更正确。 次要结果参数是放手时间 (HOT)，其定义为 300 秒内经过的总时间之和。不提供胸部按压的 BLS。 这包括执行 BLS 初始步骤的预压缩间隔以及 CC 的所有中断，例如为了通风或由于任何其他原因（包括疲惫）而暂停。 此外，还将评估 CC 的总数和压缩率。 还将评估递送的人工呼吸总数、潮气量和递送这些的时间。

此外，还将提出有关以下几点的问题：“在进行心肺复苏术期间，不要停止你的行动，请告诉我们“现在”，当你认为你的疲劳正在影响所进行的生命支持的质量时，“你现在有多累（提出问题）直接在停止心肺复苏后）[McDonald et al. 2013]（Lickert Like Scale 1-10）。 如果参与者选择中止复苏尝试，则开放式问题“您为什么中止复苏尝试？” 将被提高。

数据管理和计算 数据将被描述为分类数据的绝对频率和百分比，并使用正态分布数据的均值和标准差 (SD)。 所有 p 值检验都是双侧的，p≤0.05 将被视为具有统计显着性。 将酌情使用学生 t 检验和卡方检验。 按照惯例，类李克特量表的结果将被视为区间测量，从而通过使用参数测试进行分析 [Norman et al。 2010 年，Cariio 等人。 2008]。 本地数据管理将使用 Microsoft Excel for Mac（微软公司，美国）和 R for Mac（R Foundation for Statistical Computing，Vienna，Austria）进行统计分析。 [R_Development_Core_Team 2009] 将使用 PraphPad Prism for Mac（GraphPad Software Inc.，美国拉霍亚）创建图形。

研究日的描述研究人员将邀请志愿者参加试验。 招聘将在课程开始前在奥地利维也纳的圣约翰救护车培训中心进行。 在给予书面知情同意后，将使用基于网络的随机化程序 (www.random.org) 对参与者进行随机化 并仅分配给执行标准 CPR 或 CC。 分组分配的随机化将保存在不透明和密封的信封中。

评估将由一名独立调查员使用 Laerdal-Medical® 的 Resusci-Anne Skillreporter 计算机和带 Segstat 的 Laerdal Skillreporter 软件（版本 2.3.0， Laerdal Medical，挪威斯塔万格）。

参与者将被要求在人体模型上进行五分钟的 BLS。 然后将要求参与者采取他们认为必要的任何行动来营救复苏模型模拟的人。 参与者不会被告知基本假设或结果参数。 房间将准备好尽量减少外界干扰。

此外，将指示参与者在心肺复苏期间指出他们感到疲劳正在影响所执行的生命支持质量的时间点。 （“在进行心肺复苏术期间并且不要停止您的行动，当您认为您的疲劳正在影响所执行的生命支持质量时，请“现在”告诉我们。）

两组的参与者都将在场景开始时收到一张图表，其中包含“此图表将提供有关如何执行心肺复苏术的信息”的信息，并在时钟开始时提供有关内容的进一步说明。 这两个群体都不会得到任何进一步的介绍或支持。 在场景开始时，人体模型将仰卧在地板上。 执行 CPR 时，参与者看不到时钟。 一名调查员充当旁观者，能够呼叫紧急医疗服务或被派去寻找自动体外除颤器（在场景中不可用）。 尽管如此，研究者被指示不要提供任何关于如何进行心肺复苏术的信息，也不要亲自参与初步检查、CC 或口对口通气。

执行或遗漏的步骤数据将由调查员以硬拷贝形式记录在病例报告表上，胸部按压和通气的确切时间和细节将以电子方式记录（带有 Segstat 的 Laerdal Skillreporter 软件（版本 2.3.0， Laerdal Medical，挪威斯塔万格））。 必要步骤的清单将根据 ERC BLS 指南 2010 以与之前发布的相同方式创建 [Roessler et al。 2007 年，科斯特等人。 2010]。

五分钟结束后，参与者将被告知紧急医疗服务正在接管，他们可以停止进行心肺复苏术。 紧接其后，他们将被问到以下问题“你现在有多累，从 1 到 10 的等级，其中 1 表示完全没有疲惫，10 表示最疲惫？” （利克特喜欢 1-10）。 如果参与者选择在五分钟结束之前中止复苏尝试，则开放式问题“您为什么中止复苏尝试？” 将被提高。

风险/收益评估：

除了进行胸部按压后肌肉疼痛或手掌或膝盖磨损等身体劳损外，参与试验不会带来直接风险。 为确保参与者增值，有关 ERC CPR 算法的详细信息将在数据收集后提供。 此信息包括有关 2010 年 CPR 指南或 2015 年 CPR 指南（如有）的书面材料。