Flussdiagramm-unterstützte Wiederbelebung. Standard-HLW vs. nur Thoraxkompressionen: Was ist mit der Qualität passiert?

Studiendesign Die Untersuchung wird als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, durchgeführt von der Universitätsklinik für Anästhesie, Allgemeine Intensivmedizin und Schmerztherapie, Medizinische Universität Wien, Österreich, gemäß den Richtlinien der Guten Wissenschaftlichen Praxis der Medizinischen Universität Wien. Die Datenerhebung erfolgt in Zusammenarbeit mit dem Ausbildungszentrum der St. Johannes Ambulanz, Wien, Österreich.

Studienpopulation Teilnahmeberechtigt sind alle Freiwilligen im Alter von ≥ 18 Jahren aus nichtmedizinischen Berufen, unabhängig vom Geschlecht. Ausschlusskriterien sind eine medizinische Fachausbildung (Pflegefachkraft, Arzt, Physiotherapeut, Ergotherapeut, Rettungssanitäter oder gleichwertig), Schwangerschaft (laut mündlicher Rückmeldung bei Einstellung) und parallele Teilnahme an einer klinischen Prüfung oder körperliche Beeinträchtigung oder Krankheitsausschluss körperliche Anstrengung.

Entzug und Ersatz von Fächern

Fächer müssen unter folgenden Umständen zurückgezogen werden:

• auf eigenen Wunsch
• wenn der Proband gegen die in der Einwilligungserklärung/Informationsblatt festgelegten Bedingungen verstößt oder Anweisungen des Studienpersonals missachtet

In jedem Fall müssen die Gründe für den Studienabbruch detailliert im Fallberichtsformular festgehalten werden. Sollte die Studie vorzeitig abgebrochen werden, werden alle Studienmaterialien (ausgefüllte, teilweise ausgefüllte und leere Fallberichtsbögen) aufbewahrt.

Probanden, die die Studie nicht gemäß Protokoll abschließen, werden ersetzt. Die Daten der ersetzten Probanden werden für die Analyse der durchgeführten Versuchsperioden und für Sicherheitsvariablen geeignet sein.

Methodik

Stichprobengröße Um einen klinisch bedeutsamen Unterschied von 20 % in der Kompressionstiefe mit einer Trennschärfe von 0,8 und einem auf 0,05 festgelegten Signifikanzniveau zu erkennen, ergab die Berechnung der Stichprobengröße eine erforderliche Gesamtzahl von 74 Teilnehmern. Da eine Abbrecherquote von ca. 10% muss damit gerechnet werden, dass 84 Teilnehmer rekrutiert werden. Daten zur Kompressionstiefe unter Verwendung von Standard-HLW-Techniken in einem Übungspuppenmodell (43 ± 12 mm) wurden in einer früheren Veröffentlichung bereitgestellt und zur Schätzung der Stichprobengröße verwendet [Rössler et al. 2013]

Statistische Methoden

Ergebnisparameter:

Das primäre Ergebnis ist die Gesamtzahl der CC, die die korrekte Tiefe von 50–60 mm in fünf Minuten Reanimation am Übungsmodell erreichen. Damit wollen die Autoren die Hypothese überprüfen, dass Thoraxkompressionen bei Verwendung des Standard-BLS-Algorithmus mit Hilfe eines Flussdiagramms hinsichtlich der Tiefe korrekter abgegeben werden als beim Nur-CC-Algorithmus mit einem angepassten BLS-Flussdiagramm in einem Manikin-Reanimationsmodell. Der sekundäre Ergebnisparameter ist die Hands-off-Zeit (HOT), die als Summe der während der 300 Sekunden verstrichenen Gesamtzeit definiert ist. des BLS, bei dem keine Thoraxkompressionen vorgesehen sind. Dies umfasst das Vorkomprimierungsintervall, in dem die ersten Schritte von BLS durchgeführt werden, sowie alle Unterbrechungen des CC, z. um zu lüften oder aus anderen Gründen einschließlich Erschöpfung zu pausieren. Weiterhin werden die Gesamtzahl der CC und die Kompressionsrate ausgewertet. Die Gesamtzahl der abgegebenen Beatmungsbeatmungen, das Tidalvolumen und die Zeit für deren Abgabe werden ebenfalls bewertet.

Darüber hinaus werden Fragen zu folgenden Punkten gestellt: „Sagen Sie uns bitte „JETZT“ während der HLW und ohne Ihre Handlungen zu unterbrechen, wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihre Müdigkeit die Qualität der durchgeführten Lebenserhaltung beeinträchtigt“, „Wie erschöpft sind Sie jetzt (Frage gestellt direkt nach Absetzen der HLW) [McDonald et al. 2013] (Lickert-Like-Skala 1-10). Wenn ein Teilnehmer Reanimationsversuche abbricht, wird die offene Frage "Warum haben Sie die Reanimationsversuche abgebrochen?" wird erhoben.

Datenmanagement und Berechnungen Daten werden als absolute Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Daten und unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung (SD) für normalverteilte Daten beschrieben. Alle Tests für p-Werte sind zweiseitig und p ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet. Der Schüler-t-Test und der Chi-Quadrat-Test werden nach Bedarf verwendet. Wie es gängige Praxis ist, werden Ergebnisse von Likert-ähnlichen Skalen als Intervallmaße behandelt und dabei mit parametrischen Tests analysiert [Norman et al. 2010, Cariioet al. 2008]. Das lokale Datenmanagement erfolgt mit Microsoft Excel für Mac (Microsoft Corporation, USA) und R für Mac (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich) für die statistische Analyse. [R_Development_Core_Team 2009] Grafiken werden mit PraphPad Prism für Mac (GraphPad Software Inc., La Jolla, USA) erstellt.

Beschreibung der Studientage Freiwillige werden vom Studienpersonal zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Rekrutierung erfolgt vor Beginn des Unterrichts in einem Ausbildungszentrum der Johannisambulanz, Wien, Österreich. Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden die Teilnehmer mithilfe eines webbasierten Randomisierungsprogramms (www.random.org) randomisiert. und nur zur Durchführung von Standard-HLW oder CC zugewiesen. Die Randomisierung für die Gruppenzuteilung wird in undurchsichtigen und versiegelten Umschlägen aufbewahrt.

Die Bewertung wird mit einem unabhängigen Prüfer unter Verwendung eines computerangeschlossenen Resusci-Anne Skillreporter von Laerdal-Medical® und der Laerdal Skillreporter Software mit Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegen).

Die Teilnehmer werden gebeten, BLS fünf Minuten lang an einer Puppe durchzuführen. Die Teilnehmer werden dann aufgefordert, alle Maßnahmen zu ergreifen, die sie für notwendig erachten, um die von der Reanimationspuppe simulierte Person zu retten. Die Teilnehmer werden nicht über die zugrunde liegende Hypothese oder die Ergebnisparameter informiert. Der Raum wird so vorbereitet, dass Störungen von außen minimiert werden.

Zusätzlich werden die Teilnehmer angewiesen, während der HLW den Zeitpunkt anzugeben, zu dem sie das Gefühl haben, dass ihre Erschöpfung die Qualität der durchgeführten Lebenserhaltung beeinträchtigt. („Während der HLW und ohne Ihre Handlungen einzustellen, teilen Sie uns bitte „JETZT“ mit, wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihre Ermüdung die Qualität der durchgeführten Lebenserhaltung beeinträchtigt.)

Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten gleich zu Beginn des Szenarios eine der Tafeln mit der Information, dass „diese Tafel Informationen zur Durchführung der HLW liefert“ und mit Beginn der Uhr weitere Anweisungen zu deren Inhalt. Beide Gruppen erhalten keine weitere Einführung oder Unterstützung. Zu Beginn des Szenarios wird die Puppe in Rückenlage auf dem Boden positioniert. Während der HLW ist für den Teilnehmer keine Uhr sichtbar. Ein Ermittler fungiert als Zuschauer, der in der Lage ist, den Rettungsdienst anzurufen oder nach einem automatisierten externen Defibrillator zu suchen (der in diesem Szenario nicht verfügbar sein wird). Dennoch ist der Untersucher angewiesen, keine Angaben zur Durchführung der HLW zu machen und nimmt nicht physisch an der Primärkontrolle, CC oder Mund-zu-Mund-Beatmung teil.

Die Daten der durchgeführten oder ausgelassenen Schritte werden von einem Untersucher in Papierform auf dem Fallberichtsformular dokumentiert, und die genauen Zeiten und Details der Thoraxkompressionen und Beatmung werden elektronisch dokumentiert (Laerdal Skillreporter Software mit Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norwegen)). Checklisten der notwendigen Schritte werden basierend auf den ERC BLS-Richtlinien 2010 in der gleichen Weise erstellt, wie sie zuvor veröffentlicht wurden [Roessler et al. 2007, Köster et al. 2010].

Nach Ablauf der 5 Minuten werden die Teilnehmer darüber informiert, dass der Rettungsdienst nun übernimmt und sie die HLW beenden können. Unmittelbar danach werden ihnen folgende Fragen gestellt: „Wie erschöpft sind Sie jetzt auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 überhaupt keine Erschöpfung und 10 maximale Erschöpfung bedeutet?“ (Lickert wie 1-10). Wenn ein Teilnehmer Reanimationsversuche vor Ablauf der fünf Minuten abbricht, wird die offene Frage "Warum haben Sie die Reanimationsversuche abgebrochen?" wird erhoben.

Nutzen-Risiko-Bewertung:

Abgesehen von körperlichen Belastungen wie Muskelschmerzen oder Abschürfungen an Handfläche oder Knie nach der Thoraxkompression besteht kein direktes Risiko als Folge der Teilnahme an der Studie. Um den Mehrwert für die Teilnehmer zu gewährleisten, werden nach der Datenerfassung detaillierte Informationen über den ERC CPR-Algorithmus gegeben. Diese Informationen umfassten schriftliches Material zu den CPR-Leitlinien von 2010 oder den CPR-Leitlinien von 2015, sofern verfügbar.