Stroomschema-geassisteerde reanimatie. Standaard reanimatie versus alleen borstcompressies: wat is er met de kwaliteit gebeurd?

Studieopzet Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, uitgevoerd door de Afdeling Anesthesie, Algemene Intensive Care en Pijnbestrijding, Medische Universiteit van Wenen, Oostenrijk, volgens de Good Scientific Practice-richtlijnen van de Medische Universiteit van Wenen. De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd in samenwerking met het trainingscentrum van St. John Ambulance, Wenen, Oostenrijk.

Studiepopulatie Geschikt zijn alle vrijwilligers van ≥18 jaar met een niet-medisch beroep, ongeacht geslacht. Uitsluitingscriteria zijn professionele medische opleiding (verpleegkundigen, artsen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten, spoedeisende medische technici of gelijkwaardig), zwangerschap (zoals door mondelinge reactie op het moment van werving), en parallelle deelname aan een klinische proef, of lichamelijke beperking of ziekteverhindering fysieke moeite.

Intrekking en vervanging van proefpersonen

Onderwerpen moeten worden ingetrokken onder de volgende omstandigheden:

• op eigen verzoek
• als de proefpersoon de voorwaarden in het toestemmingsformulier/informatieblad schendt of instructies van het onderzoekspersoneel negeert

In alle gevallen moeten de redenen waarom proefpersonen worden teruggetrokken gedetailleerd worden vastgelegd in het casusrapportageformulier. Indien het onderzoek voortijdig wordt gestaakt, wordt al het studiemateriaal (ingevulde, gedeeltelijk ingevulde en lege casusrapportageformulieren) bewaard.

Proefpersonen die het onderzoek niet volgens protocol voltooien, worden vervangen. De gegevens van de vervangen proefpersonen komen in aanmerking voor analyse van de uitgevoerde proefperiodes en voor veiligheidsvariabelen.

Methodologie

Steekproefomvang Om een ​​klinisch belangrijk verschil van 20% in compressiediepte te detecteren met een power van 0,8 en een significantieniveau van 0,05, leverde de berekening van de steekproefomvang een totaal benodigd aantal deelnemers op van 74. Sinds een uitval van ca. 10% moet worden verwacht 84 deelnemers worden geworven. Gegevens met betrekking tot de compressiediepte met behulp van standaard CPR-technieken in een popmodel (43 ± 12 mm) werden geleverd door een eerdere publicatie en gebruikt om de steekproefomvang te schatten [Rössler et al. 2013]

Statistische methoden

Uitkomstparameters:

Het primaire resultaat is het totale aantal CC's dat de juiste diepte van 50-60 mm bereikt in vijf minuten oefenpop-reanimatie. Hiermee willen de auteurs de hypothese testen dat borstcompressies correcter worden uitgevoerd met betrekking tot de diepte bij gebruik van het standaard BLS-algoritme met behulp van een stroomschema in vergelijking met het alleen CC-algoritme dat een aangepast BLS-stroomschema gebruikt in een oefenpop-reanimatiemodel. De secundaire resultaatparameter is hands-off tijd (HOT), die wordt gedefinieerd als de som van de totale tijd die is verstreken tijdens de 300 seconden. van BLS waarbij geen borstcompressies worden gegeven. Dit omvat het pre-compressie-interval waarin de eerste stappen van BLS worden uitgevoerd, evenals alle onderbrekingen van de CC, b.v. om te ventileren of te pauzeren vanwege enige andere reden, waaronder uitputting. Verder zullen het totale aantal CC en de compressieverhouding worden geëvalueerd. Het totale aantal toegediende beademingen, het teugvolume en de tijd om deze toe te dienen, worden ook beoordeeld.

Verder zullen er vragen worden gesteld over de volgende punten: "Tijdens reanimatie en zonder uw acties te stoppen, vertel ons alstublieft "NU" wanneer u merkt dat uw vermoeidheid de kwaliteit van de uitgevoerde levensondersteuning beïnvloedt", "Hoe uitgeput bent u nu (vraag gesteld direct na stopzetting van de reanimatie) [McDonald et al. 2013] (Lickert Like Scale 1-10). Als een deelnemer ervoor kiest om reanimatiepogingen af ​​te breken, wordt de open vraag "Waarom heb je de reanimatiepogingen stopgezet?" zal worden verhoogd.

Gegevensbeheer en berekeningen Gegevens worden beschreven als absolute frequenties en percentages voor categorische gegevens en met behulp van gemiddelde en standaarddeviaties (SD) voor normaal verdeelde gegevens. Alle tests voor p-waarden zijn tweezijdig en p≤0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. De t-toets en de chi-kwadraattoets van de leerlingen zullen waar nodig worden gebruikt. Zoals gebruikelijk zullen de resultaten van Likert-achtige schalen worden behandeld als intervalmetingen en daardoor worden geanalyseerd met behulp van parametrische tests [Norman et al. 2010, Cariio et al. 2008]. Lokaal gegevensbeheer zal worden gedaan met behulp van Microsoft Excel voor Mac (Microsoft Corporation, VS) en R voor Mac (R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk) voor statistische analyse. [R_Development_Core_Team 2009] Afbeeldingen worden gemaakt met PraphPad Prism voor Mac (GraphPad Software Inc., La Jolla, VS).

Beschrijving studiedagen Vrijwilligers worden door het onderzoekspersoneel uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Werving vindt plaats in een trainingscentrum van St. John ambulance, Wenen, Oostenrijk, vóór aanvang van de lessen. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming worden deelnemers gerandomiseerd met behulp van een webgebaseerd randomisatieprogramma (www.random.org). en toegewezen om alleen standaard reanimatie of CC uit te voeren. De randomisatie voor groepstoewijzing wordt bewaard in ondoorzichtige en verzegelde enveloppen.

De evaluatie wordt uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker met behulp van een op een computer aangesloten Resusci-Anne Skillreporter van Laerdal-Medical® en de Laerdal Skillreporter-software met Segstat (versie 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Noorwegen).

De deelnemers wordt gevraagd om vijf minuten BLS uit te voeren op een oefenpop. De deelnemers wordt vervolgens gevraagd om alle acties te ondernemen die zij nodig achten om de persoon te redden die wordt gesimuleerd door de reanimatiepop. Deelnemers worden niet geïnformeerd over de onderliggende hypothese of de uitkomstparameters. De kamer zal worden voorbereid om onderbrekingen van buitenaf tot een minimum te beperken.

Bovendien zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om tijdens de reanimatie het tijdstip aan te geven waarop ze het gevoel hebben dat hun vermoeidheid de kwaliteit van de uitgevoerde levensondersteuning aantast. ("Tijdens reanimatie en zonder uw acties te stoppen, vertel ons alstublieft "NU" wanneer u merkt dat uw vermoeidheid de kwaliteit van de uitgevoerde levensondersteuning aantast.)

Deelnemers aan beide groepen ontvangen direct aan het begin van het scenario een van de schema's met de informatie dat "dit schema informatie zal geven over het uitvoeren van reanimatie" en bij het begin van de klok verdere instructies met betrekking tot de inhoud. Beide groepen krijgen geen verdere introductie of ondersteuning. Aan het begin van het scenario wordt de pop in rugligging op de vloer geplaatst. Er zal geen klok zichtbaar zijn voor de deelnemer tijdens het uitvoeren van reanimatie. Een onderzoeker treedt op als omstander en kan de medische hulpdienst bellen of gestuurd worden om te zoeken naar een automatische externe defibrillator (die in het scenario niet beschikbaar zal zijn). Desalniettemin wordt de onderzoeker geïnstrueerd om geen informatie te verstrekken over het uitvoeren van reanimatie en neemt hij niet fysiek deel aan de eerste controle, CC of mond-op-mondbeademing.

Gegevens van uitgevoerde of weggelaten stappen worden door een onderzoeker op papier op het casusrapportformulier gedocumenteerd en de exacte tijden en details van borstcompressies en beademingen worden elektronisch gedocumenteerd (Laerdal Skillreporter-software met Segstat (versie 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Noorwegen). Checklists van noodzakelijke stappen zullen worden gemaakt op basis van de ERC BLS-richtlijnen 2010 op dezelfde manier als eerder gepubliceerd [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Na afloop van de periode van vijf minuten krijgen de deelnemers bericht dat de medische hulpdienst het nu overneemt en dat ze kunnen stoppen met reanimeren. Direct daarna krijgen ze de volgende vragen: "Hoe uitgeput ben je nu op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor helemaal geen uitputting en 10 voor maximale uitputting?" (Lickert als 1-10). Als een deelnemer ervoor kiest om reanimatiepogingen af ​​te breken voordat de vijf minuten voorbij zijn, wordt de open vraag "Waarom heb je de reanimatiepogingen stopgezet?" zal worden verhoogd.

Risico-/batenanalyse:

Afgezien van fysieke belasting zoals spierpijn of schaafwonden aan de handpalm of knie na het geven van borstcompressies, is er geen direct risico als gevolg van deelname aan het onderzoek. Om ervoor te zorgen dat de deelnemers een toegevoegde waarde hebben, zal na het verzamelen van gegevens gedetailleerde informatie over het ERC-reanimatiealgoritme worden gegeven. Deze informatie omvatte schriftelijk materiaal over de CPR-richtlijnen van 2010, of de CPR-richtlijnen van 2015, indien beschikbaar.