Flowchart-assisteret genoplivning. Kun standard-HLR vs. brystkompressioner: Hvad skete der med kvaliteten?

Undersøgelsesdesign Undersøgelsen vil blive udført som en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse udført af afdelingen for anæstesi, generel intensiv pleje og smertebehandling, Medical University of Vienna, Østrig, i henhold til retningslinjerne for god videnskabelig praksis fra Medical University of Vienna. Dataindsamlingen vil blive udført i samarbejde med træningscenteret for St. John Ambulance, Wien, Østrig.

Studiebefolkning Kvalificeret er alle frivillige på ≥18 år af ikke-medicinsk profession, uanset køn. Eksklusionskriterier er professionel medicinsk uddannelse (sygeplejersker, læger, fysioterapeuter, ergotherepeuts, akutmedicinsk tekniker eller tilsvarende), graviditet (som ved verbalt svar på rekrutteringstidspunktet) og parallel deltagelse i et klinisk forsøg eller fysisk funktionsnedsættelse eller sygdom, der forbyder fysisk indsats.

Tilbagetrækning og udskiftning af fag

Emner skal trækkes tilbage under følgende omstændigheder:

• efter eget ønske
• hvis forsøgspersonen overtræder betingelserne i samtykkeformularen/informationsbladet eller tilsidesætter instruktioner fra undersøgelsespersonalet

I alle tilfælde skal årsagerne til, at emner trækkes tilbage, noteres detaljeret i sagsbetænkningsskemaet. Hvis undersøgelsen afbrydes for tidligt, vil alt studiemateriale (udfyldte, delvist udfyldte og tomme case-rapportskemaer) blive bibeholdt.

Forsøgspersoner, der ikke fuldfører undersøgelsen i henhold til protokollen, vil blive erstattet. Dataene fra de erstattede forsøgspersoner vil være berettigede til analyse af de udførte forsøgsperioder og for sikkerhedsvariabler.

Metodik

Prøvestørrelse For at detektere en klinisk vigtig forskel på 20 % i kompressionsdybde med en potens på 0,8 og et signifikansniveau sat til 0,05, gav prøvestørrelsesberegningen et samlet nødvendigt antal deltagere på 74. Da et frafald på ca. Der skal påregnes 10% 84 deltagere rekrutteres. Data vedrørende kompressionsdybde ved brug af standard CPR-teknikker i en dukkemodel (43±12 mm) blev leveret af en tidligere publikation og brugt til at estimere prøvestørrelsen [Rössler et al. 2013]

Statistiske metoder

Resultatparametre:

Det primære resultat er det samlede antal CC, der opnår den korrekte dybde på 50-60 mm på fem minutters manikin-HLR. Med dette ønsker forfatterne at teste hypotesen om, at brystkompressioner leveres mere korrekt med hensyn til dybden ved brug af standard BLS-algoritmen ved hjælp af et flowchart sammenlignet med CC only-algoritmen, der anvender et tilpasset BLS-flowchart i en manikin-genoplivningsmodel. Den sekundære udfaldsparameter er hands-off-tid (HOT), som er defineret som summen af ​​den samlede tid, der er forløbet i løbet af de 300 sek. af BLS, hvor der ikke er tilvejebragt brystkompressioner. Dette inkluderer præ-kompressionsintervallet, hvor de indledende trin af BLS udføres samt alle afbrydelser af CC, f.eks. for at ventilere eller holde pause på grund af enhver anden årsag, herunder udmattelse. Endvidere vil det samlede antal CC og kompressionshastigheden blive evalueret. Det samlede antal leverede redningsåndinger, tidalvolumen og tid til at levere disse vil også blive evalueret.

Derudover vil der blive rejst spørgsmål vedrørende følgende punkter: "Under HLR og uden at stoppe dine handlinger, så fortæl os venligst "NU", når du opfatter, at din træthed påvirker kvaliteten af ​​den udførte livsstøtte", "Hvor udmattet er du nu (spørgsmål stillet). direkte efter seponering af CPR) [McDonald et al. 2013] (Lickert Like Scale 1-10). Hvis en deltager vælger at afbryde genoplivningsforsøg, er det åbne spørgsmål "Hvorfor stoppede du genoplivningsforsøgene?" vil blive hævet.

Datahåndtering og beregninger Data vil blive beskrevet som absolutte frekvenser og procenter for kategoriske data og ved brug af middel- og standardafvigelser (SD) for normalfordelte data. Alle test for p-værdier er tosidede og p≤0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Elevernes t-test og chi-sqare test vil blive brugt efter behov. Som det er almindelig praksis, vil resultater af Likert-lignende skalaer blive behandlet som interval-mål og derved analyseret ved hjælp af parametriske tests [Norman et al. 2010, Cariio et al. 2008]. Lokal datastyring vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel til Mac (Microsoft Corporation, USA) og R til Mac (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig) til statistisk analyse. [R_Development_Core_Team 2009] Grafik vil blive skabt ved hjælp af PraphPad Prism til Mac (GraphPad Software Inc., La Jolla, USA).

Beskrivelse af studiedage Frivillige vil blive inviteret til at deltage i forsøget af undersøgelsens personale. Rekruttering vil blive udført på et træningscenter af St. John ambulance, Wien, Østrig, før lektionernes start. Efter at have givet skriftligt informeret samtykke, vil deltagerne blive randomiseret ved hjælp af et webbaseret randomiseringsprogram (www.random.org) og tildelt kun til at udføre standard CPR eller CC. Randomiseringen til gruppetildeling vil blive opbevaret i uigennemsigtige og forseglede kuverter.

Evalueringen vil blive udført med en uafhængig efterforsker ved hjælp af en computertilsluttet Resusci-Anne Skillreporter af Laerdal-Medical® og Laerdal Skillreporter Software med Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge).

Deltagerne vil blive bedt om at udføre BLS i fem minutter på en dukke. Deltagerne vil derefter blive bedt om at foretage enhver handling, de anser for nødvendig for at redde den person, der simuleres af genoplivningsdukken. Deltagerne vil ikke blive informeret om den underliggende hypotese eller udfaldsparametrene. Lokalet vil være forberedt til at minimere udvendige afbrydelser.

Derudover vil deltagerne blive bedt om at angive tidspunktet under HLR, hvor de føler, at deres træthed påvirker kvaliteten af ​​den udførte livsstøtte. ("Under HLR og uden at stoppe dine handlinger, så fortæl os venligst "NU", når du oplever, at din træthed påvirker kvaliteten af ​​den udførte livsstøtte).

Deltagere i begge grupper vil modtage et af skemaerne lige i begyndelsen af ​​scenariet med informationen om, at "dette skema vil give information om, hvordan man udfører CPR" og med starten af ​​uret yderligere instruktioner vedrørende indholdet. Begge grupper vil ikke modtage yderligere introduktion eller støtte. I begyndelsen af ​​scenariet vil dukken blive placeret i liggende stilling på gulvet. Der vil ikke være noget ur synligt for deltageren under udførelsen af ​​HLR. En efterforsker fungerer som tilskuer, der kan ringe til lægevagten eller blive sendt for at lede efter en automatisk ekstern defibrillator (som ikke vil være tilgængelig i scenariet). Ikke desto mindre er investigator instrueret i ikke at give nogen information om, hvordan man udfører CPR og deltager ikke fysisk i den primære kontrol, CC eller mund-til-mund ventilationer.

Data for trin, der er udført eller udeladt, vil blive dokumenteret på papiret på caserapportformularen af ​​en efterforsker, og de nøjagtige tidspunkter og detaljer for brystkompressioner og ventilationer vil blive dokumenteret elektronisk (Laerdal Skillreporter Software med Segstat (Version 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge)). Tjeklister over nødvendige trin vil blive oprettet baseret på ERC BLS Guidelines 2010 på samme måde som tidligere offentliggjort [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Efter den fem-minutters periode er udløbet, vil deltagerne blive informeret om, at lægevagten nu tager over, og at de kan stoppe med at udføre CPR. Umiddelbart herefter vil de blive stillet følgende spørgsmål "Hvor udmattet er du nu på en skala fra 1 til 10, hvor 1 indikerer ingen udmattelse overhovedet og 10 maksimal udmattelse?" (Lickert Ligesom 1-10). Hvis en deltager vælger at afbryde genoplivningsforsøg, inden de fem minutter er overstået, vil det åbne spørgsmål "Hvorfor stoppede du genoplivningsforsøgene?" vil blive hævet.

Risiko/fordele vurdering:

Bortset fra fysiske belastninger såsom muskelsmerter eller slid på håndfladen eller knæet efter levering af brystkompressioner, er der ingen direkte risiko som følge af deltagelse i forsøget. For at sikre deltagerne merværdi, vil detaljerede oplysninger om ERC CPR-algoritmen blive givet efter dataindsamlingen. Disse oplysninger omfattede skriftligt materiale om 2010 CPR-retningslinjerne eller 2015 CPR-retningslinjerne, når de var tilgængelige.