Vuokaavio-avusteinen elvytys. Normaali elvytys vs. vain rintapuristus: mitä laadulle tapahtui?

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus suoritetaan prospektiivisena, satunnaistettuna, kontrolloiduna tutkimuksena, jonka suorittaa Wienin lääketieteellisen yliopiston anestesian, yleisen tehohoidon ja kivunhallinnan osasto Wienin lääketieteellisen yliopiston hyvän tieteellisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Tiedonkeruu toteutetaan yhteistyössä Wienissä, Itävallassa sijaitsevan St. John Ambulancen koulutuskeskuksen kanssa.

Tutkimusväestö Tukikelpoisia ovat kaikki ≥18-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka eivät ole lääkäreitä, sukupuolesta riippumatta. Poissulkemiskriteerit ovat ammatillinen lääketieteellinen koulutus (sairaanhoitajat, lääkärit, fysioterapeutit, ergoterapeutit, ensiaputeknikko tai vastaavat), raskaus (rekrytointihetkellä sanallisena vastauksena) ja samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai fyysinen vamma tai sairaus, joka estää fyysistä vaivaa.

Aiheiden poistaminen ja korvaaminen

Aiheet on peruutettava seuraavissa olosuhteissa:

• omasta pyynnöstään
• jos tutkittava rikkoo suostumuslomakkeessa/tietolomakkeessa asetettuja ehtoja tai ei noudata tutkimushenkilöstön ohjeita

Kaikissa tapauksissa aiheiden peruuttamisen syyt on kirjattava yksityiskohtaisesti tapausraporttilomakkeeseen. Mikäli tutkimus keskeytetään ennenaikaisesti, kaikki oppimateriaalit (täytetyt, osittain täytetyt ja tyhjät tapausselostuslomakkeet) säilytetään.

Koehenkilöt, jotka eivät suorita tutkimusta protokollan mukaisesti, korvataan. Korvattujen koehenkilöiden tiedot ovat kelvollisia suoritettujen koejaksojen ja turvallisuusmuuttujien analysointiin.

Metodologia

Näytteen koko Jotta voidaan havaita kliinisesti tärkeä 20 %:n ero puristussyvyydessä teholla 0,8 ja merkitsevyystasolla 0,05, otoskoon laskennassa saatiin tarvittava osallistujamäärä 74. Koska pudotusprosentti on n. Odotettavissa on 10 %. Rekrytoidaan 84 osallistujaa. Tiedot koskien puristussyvyyttä, joissa hyödynnettiin vakioelvytystekniikoita nukkemallissa (43±12 mm), saatiin aikaisemmasta julkaisusta, ja niitä käytettiin otoskoon arvioinnissa [Rössler et al. 2013]

Tilastolliset menetelmät

Tulosparametrit:

Ensisijainen tulos on CC:n kokonaismäärä, joka saavuttaa oikean syvyyden 50-60 mm viidessä minuutissa nuken elvytystoiminnassa. Tällä tekijällä halutaan testata hypoteesia, että rintapuristukset annetaan oikeammin syvyyden suhteen käytettäessä standardia BLS-algoritmia vuokaavion avulla verrattuna CC-algoritmiin, jossa käytetään mukautettua BLS-vuokaaviota nuken elvytysmallissa. Toissijainen tulosparametri on hands-off time (HOT), joka määritellään 300 sekunnin aikana kuluneen kokonaisajan summana. BLS:stä, jossa ei anneta rintapuristusta. Tämä sisältää esipakkausvälin, jossa suoritetaan BLS:n alkuvaiheet, sekä kaikki CC:n keskeytykset, esim. ilmanvaihtoa tai taukoa varten jostain muusta syystä, mukaan lukien uupumus. Lisäksi CC:n kokonaismäärä ja pakkaussuhde arvioidaan. Arvioidaan myös suoritettujen pelastushengitysten kokonaismäärä, hengityksen tilavuus ja niiden antamiseen kuluva aika.

Lisäksi nostetaan esille kysymyksiä koskien seuraavia seikkoja: "Elvytyksen aikana ja lopettamatta toimintaasi, kerro meille "NYT", kun huomaat väsymyksesi vaikuttavan suoritetun elämäntuen laatuun", "Kuinka väsynyt olet nyt (kysymys esitettiin heti elvytyshoidon lopettamisen jälkeen) [McDonald ym. 2013] (Lickert Like Scale 1-10). Jos osallistuja päättää keskeyttää elvytysyritykset, vastaa avoin kysymys "Miksi keskeytit elvytysyritykset?" nostetaan.

Tiedonhallinta ja laskelmat Data kuvataan absoluuttisina taajuuksina ja prosenttiosuuksina kategorisille tiedoille ja käyttämällä keski- ja standardipoikkeamia (SD) normaalijakautuneille tiedoille. Kaikki p-arvojen testit ovat kaksipuolisia ja p≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi. Opiskelijoiden t-testiä ja chi-neliötestiä käytetään tarvittaessa. Yleisen käytännön mukaisesti Likert-tyyppisten asteikkojen tuloksia käsitellään intervallimittauksina ja sitä kautta analysoidaan parametrisillä testeillä [Norman et al. 2010, Cariio et ai. 2008]. Paikallinen tiedonhallinta tehdään Microsoft Excel for Macilla (Microsoft Corporation, USA) ja R for Macilla (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta) tilastoanalyysiin. [R_Development_Core_Team 2009] Grafiikka luodaan PraphPad Prism for Macilla (GraphPad Software Inc., La Jolla, USA).

Opintopäivien kuvaus Opintohenkilöstö kutsuu vapaaehtoiset osallistumaan kokeeseen. Rekrytointi suoritetaan St. Johnin ambulanssin koulutuskeskuksessa Wienissä, Itävallassa, ennen oppituntien alkua. Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan käyttämällä web-pohjaista satunnaistusohjelmaa (www.random.org). ja se on varattu suorittamaan vain vakioelvytys tai CC. Ryhmäjakoa koskeva satunnaistaminen säilytetään läpinäkymättömässä ja suljetussa kirjekuoressa.

Arviointi suoritetaan riippumattoman tutkijan kanssa käyttämällä tietokoneeseen liitettyä Laerdal-Medicalin® Resusci-Anne Skillreporteria ja Laerdal Skillreporter -ohjelmistoa Segstatin kanssa (versio 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norja).

Osallistujia pyydetään suorittamaan BLS viiden minuutin ajan nuken päällä. Osallistujia pyydetään sitten ryhtymään kaikkiin tarpeellisiksi katsomiinsa toimiin elvytysnuken simuloiman henkilön pelastamiseksi. Osallistujille ei anneta tietoa taustalla olevista hypoteeseista tai tulosparametreista. Huone valmistellaan minimoimaan ulkoiset häiriöt.

Lisäksi osallistujia neuvotaan osoittamaan ajankohta elvytystoimenpiteen aikana, jolloin he tuntevat väsymyksen vaikuttavan suoritetun elämäntuen laatuun. ("Elvytyksen aikana ja pysäyttämättä toimintaasi, kerro meille "NYT", kun huomaat väsymyksesi vaikuttavan suoritetun elämäntuen laatuun.)

Molempien ryhmien osallistujat saavat yhden kaavioista heti skenaarion alussa, jossa on tiedot, että "tämä kaavio antaa tietoa siitä, kuinka elvytys suoritetaan" ja kellon alkaessa lisäohjeita koskien sisältöä. Kumpikaan ryhmä ei saa enempää esittelyä tai tukea. Skenaarion alussa nukke asetetaan selälleen lattialle. Osallistuja ei näe kelloa elvytyksen aikana. Tutkija toimii sivullisena, joka voi soittaa ensiapuun tai lähettää etsimään automatisoitua ulkoista defibrillaattoria (joka ei ole käytettävissä tässä skenaariossa). Siitä huolimatta tutkijaa kehotetaan olemaan antamatta mitään tietoja siitä, kuinka elvytys suoritetaan, eikä hän osallistu fyysisesti ensisijaiseen tarkastukseen, CC- tai suusta suuhun -ventilaatioihin.

Tutkija dokumentoi suoritettujen tai pois jätettyjen vaiheiden tiedot paperiversiona tapausraporttilomakkeelle ja rintakehän puristusten ja ventilaatioiden tarkat ajat ja tiedot dokumentoidaan sähköisesti (Laerdal Skillreporter Software with Segstat (versio 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norja)). Tarvittavien vaiheiden tarkistuslistat luodaan ERC BLS Guidelines 2010 -ohjeiden perusteella samalla tavalla kuin aiemmin julkaistu [Roessler et al. 2007, Koster et ai. 2010].

Viiden minuutin jakson päätyttyä osallistujille ilmoitetaan, että ensiapu on nyt ottamassa vallan ja että he voivat lopettaa elvytystoiminnan. Välittömästi sen jälkeen heiltä kysytään seuraavat kysymykset: "Kuinka uupunut olet nyt asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa, että uupumusta ei ole ollenkaan ja 10 maksimiuupumusta?" (Lickert Like 1-10). Jos osallistuja päättää keskeyttää elvytysyritykset ennen kuin viisi minuuttia on kulunut, avoin kysymys "Miksi keskeytit elvytysyritykset?" nostetaan.

Riski-hyötyarvio:

Lukuun ottamatta fyysistä rasitusta, kuten lihaskipua tai hankausta kämmenessä tai polvessa rintapuristuksen jälkeen, tutkimukseen osallistumisesta ei ole suoraa riskiä. Osallistujien lisäarvon varmistamiseksi yksityiskohtaiset tiedot ERC CPR -algoritmista annetaan tiedonkeruun jälkeen. Nämä tiedot sisälsivät kirjallista materiaalia vuoden 2010 elvytysohjeista tai vuoden 2015 elvytysohjeista, jos niitä oli saatavilla.