Folyamatábra által segített újraélesztés. Normál újraélesztés vs. Csak mellkasi kompresszió: Mi történt a minőséggel?

A vizsgálat tervezése A vizsgálatot prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálatként végzik a Bécsi Orvostudományi Egyetem Anesztézia, Általános Intenzív Terápiás és Fájdalomkezelési Osztálya, a Bécsi Orvostudományi Egyetem helyes tudományos gyakorlat irányelvei szerint. Az adatgyűjtés a bécsi St. John Ambulance Training Centerrel együttműködésben történik.

Vizsgálati populáció Minden 18 év feletti, nem orvosi szakmában dolgozó önkéntes jogosult, nemre való tekintet nélkül. A kizárási kritériumok a professzionális orvosi képzés (ápolónők, orvosok, gyógytornászok, ergoterapeuták, sürgősségi orvosi technikus vagy ezzel egyenértékűek), a terhesség (a felvételkor szóbeli válaszként), valamint a klinikai vizsgálatban való párhuzamos részvétel, vagy a testi fogyatékosság vagy betegség. fizikai erőfeszítés.

Tantárgyak visszavonása, pótlása

A tantárgyakat az alábbi körülmények között kell visszavonni:

• saját kérésükre
• ha az alany megsérti a hozzájárulási űrlapon/információs lapon meghatározott feltételeket, vagy figyelmen kívül hagyja a vizsgálati személyzet utasításait

A tantárgyak visszavonásának okait minden esetben részletesen rögzíteni kell az esetbeszámoló űrlapon. A vizsgálat idő előtti leállítása esetén minden tananyagot (a kitöltött, részben kitöltött és üres esetbeszámoló űrlapokat) meg kell őrizni.

Azokat az alanyokat, akik nem végzik el a vizsgálatot a protokoll szerint, lecserélik. A lecserélt alanyoktól származó adatok alkalmasak lesznek a lefolytatott próbaidőszakok és a biztonsági változók elemzésére.

Módszertan

A minta mérete Annak érdekében, hogy klinikailag fontos, 20%-os különbséget észleljünk a kompressziós mélységben 0,8-os hatvány mellett, és a szignifikanciaszintet 0,05-re állítottuk be, a mintaméret számítása 74 résztvevőt eredményezett. Mivel a lemorzsolódás kb. 10%-ra kell számítani 84 résztvevőt vesznek fel. A szabványos CPR technikákat használó kompressziós mélységre vonatkozó adatokat egy próbabábu modellben (43±12 mm) egy korábbi publikáció szolgáltatta, és a minta méretének becsléséhez használtuk [Rössler et al. 2013]

Statisztikai módszerek

Eredmény paraméterei:

Az elsődleges eredmény a CC teljes száma, amely eléri a megfelelő 50-60 mm-es mélységet a próbabábu CPR során öt perc alatt. Ezzel a szerzők azt a hipotézist akarják tesztelni, hogy a mellkaskompressziók pontosabban adják le a mélységet a standard BLS algoritmus alkalmazásakor egy folyamatábra segítségével, mint a csak CC algoritmussal, amely adaptált BLS folyamatábrát alkalmaz egy baba újraélesztési modellben. A másodlagos eredményparaméter a hands-off time (HOT), amely a 300 másodperc alatt eltelt teljes idő összege. a BLS, amelyben nincs mellkaskompresszió. Ez magában foglalja a tömörítés előtti intervallumot, ahol a BLS kezdeti lépéseit végrehajtják, valamint a CC összes megszakítását, pl. szellőztetés vagy bármilyen más ok miatti szünet, beleértve a kimerültséget. Továbbá kiértékeli a CC teljes számát és a tömörítési arányt. A kiadott mentőlégzések teljes számát, a légzési térfogatot és az ezek leadásához szükséges időt is értékelni kell.

Továbbá kérdések merülnek fel a következő pontokkal kapcsolatban: "Az újraélesztés közben és cselekvéseinek leállítása nélkül, kérjük, mondja meg nekünk "MOST", ha úgy érzi, hogy fáradtsága befolyásolja az elvégzett életfenntartás minőségét", "Mennyire kimerült most (feltett kérdés) közvetlenül a CPR abbahagyása után) [McDonald et al. 2013] (Lickert Like Scale 1-10). Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy megszakítja az újraélesztési kísérletet, a "Miért hagyta abba az újraélesztési kísérleteket?" fel fogják emelni.

Adatkezelés és számítások Az adatokat abszolút gyakoriságokként és százalékokként írjuk le a kategorikus adatokhoz, és az átlagos és standard eltérések (SD) felhasználásával a normál eloszlású adatokhoz. A p-értékekre vonatkozó összes teszt kétoldalú, és a p≤0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül. A tanulók t-próbáját és khi-négyzet tesztjét szükség szerint használják. Az általános gyakorlatnak megfelelően a Likert-szerű skálák eredményeit intervallummértékként kezeljük, és így paraméteres tesztekkel elemzik [Norman et al. 2010, Cariio et al. 2008]. A helyi adatkezelés a Microsoft Excel for Mac (Microsoft Corporation, USA) és az R for Mac (R Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria) segítségével történik a statisztikai elemzéshez. [R_Development_Core_Team 2009] A grafika a PraphPad Prism for Mac (GraphPad Software Inc., La Jolla, USA) segítségével készül.

A tanulmányi napok leírása Az önkénteseket a vizsgálati személyzet meghívja a vizsgálatban való részvételre. A toborzás a St. John mentőautó oktatóközpontjában történik, Bécsben, Ausztriában, az órák kezdete előtt. Az írásos beleegyezés megadása után a résztvevőket egy web alapú randomizációs program (www.random.org) segítségével véletlenszerűen választják ki. és csak szabványos CPR vagy CC végrehajtására van kijelölve. A csoportos felosztás véletlenszerűsítését átlátszatlan és lezárt borítékokban kell tárolni.

Az értékelést független vizsgáló végzi a Laerdal-Medical® Resusci-Anne Skillreporter számítógéphez csatlakoztatott számítógépével és a Laerdal Skillreporter szoftverrel a Segstattal (2.3.0-s verzió, Laerdal Medical, Stavanger, Norvégia).

A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek BLS-t öt percig egy próbabábun. A résztvevőket ezután felkérik, hogy tegyenek meg minden olyan intézkedést, amelyet szükségesnek ítélnek az újraélesztő próbabábu által szimulált személy megmentésére. A résztvevők nem kapnak tájékoztatást a mögöttes hipotézisről vagy az eredményparaméterekről. A helyiséget fel kell készíteni a külső zavarok minimalizálására.

Ezenkívül a résztvevőket arra utasítják, hogy jelezzék azt az időpontot a CPR során, amikor úgy érzik, hogy fáradtságuk befolyásolja az elvégzett életfenntartás minőségét. ("Az újraélesztés közben és cselekvéseinek leállítása nélkül, kérjük, mondja meg nekünk, hogy "MOST", ha úgy érzi, hogy fáradtsága befolyásolja az elvégzett életfenntartás minőségét.)

Mindkét csoport résztvevői a forgatókönyv elején megkapják az egyik diagramot, amelyen az áll, hogy "ez a diagram az újraélesztés végrehajtásának módjáról nyújt tájékoztatást", és az óra kezdetekor további utasításokat tartalmaz. Mindkét csoport nem kap további bemutatkozást vagy támogatást. A forgatókönyv kezdetén a próbabábut hanyatt fekve kell elhelyezni a padlón. Az újraélesztés végrehajtása közben nem lesz látható az óra a résztvevő számára. Egy nyomozó szemlélőként jár el, aki felhívhatja a sürgősségi egészségügyi szolgálatot, vagy automata külső defibrillátort kell keresni (amely ebben a forgatókönyvben nem lesz elérhető). Mindazonáltal a vizsgálót arra utasítják, hogy ne adjon tájékoztatást az újraélesztés végrehajtásáról, és fizikailag ne vegyen részt az elsődleges ellenőrzésben, a CC-ben vagy a szájból szájba történő lélegeztetésben.

Az elvégzett vagy kihagyott lépések adatait a nyomozó nyomtatott formában dokumentálja az esetjelentési űrlapon, a mellkaskompressziók és lélegeztetések pontos idejét és részleteit pedig elektronikusan dokumentálja (Laerdal Skillreporter szoftver Segstattal (2.3.0 verzió, Laerdal Medical, Stavanger, Norvégia)). A szükséges lépések ellenőrző listáit az ERC BLS Guidelines 2010 alapján hozzák létre a korábban közzétett módon [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Az ötperces időszak letelte után a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a sürgősségi orvosi szolgálat átveszi az irányítást, és leállíthatják az újraélesztést. Közvetlenül ezután a következő kérdéseket fogják feltenni nekik: "Mennyire vagy most kimerült egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs kimerültség, a 10 pedig a maximális kimerültséget?" (Lickert Like 1-10). Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy az öt perc letelte előtt megszakítja az újraélesztési kísérletet, a „Miért szakította meg az újraélesztési kísérletet?” nyílt végű kérdés jelenik meg. fel fogják emelni.

Előny/kockázat értékelés:

A mellkaskompressziót követő fizikai igénybevételen kívül, mint például az izomfájdalom vagy a kézfejen vagy a térdben jelentkező kopás, a vizsgálatban való részvételnek nincs közvetlen kockázata. A résztvevők hozzáadott értékének biztosítása érdekében az ERC CPR algoritmusáról az adatgyűjtést követően részletes információkat adunk. Ez az információ tartalmazott a 2010-es CPR-irányelvekről vagy a 2015-ös CPR-irányelvekről szóló írásos anyagokat, ha rendelkezésre állnak.