Flytskjema-assistert gjenoppliving. Bare standard HLR vs. brystkompresjoner: Hva skjedde med kvaliteten?

Studiedesign Undersøkelsen vil bli utført som en prospektiv, randomisert kontrollert studie utført av Institutt for anestesi, generell intensivbehandling og smertebehandling, Medical University of Vienna, Østerrike, i henhold til retningslinjene for god vitenskapelig praksis fra Medical University of Vienna. Datainnsamlingen vil bli utført i samarbeid med treningssenteret til St. John Ambulance, Wien, Østerrike.

Studiebefolkning Kvalifisert er alle frivillige på ≥18 år av ikke-medisinsk yrke, uavhengig av kjønn. Eksklusjonskriterier er profesjonell medisinsk opplæring (sykepleiere, leger, fysioterapeuter, ergoterapeuter, akuttmedisinsk tekniker eller tilsvarende), graviditet (som ved verbal respons på rekrutteringstidspunktet), og parallell deltakelse i en klinisk utprøving, eller fysisk funksjonshemming eller sykdom som forbyr fysisk anstrengelse.

Uttak og utskifting av fag

Emner må trekkes tilbake under følgende omstendigheter:

• etter eget ønske
• dersom forsøkspersonen bryter vilkårene i samtykkeskjemaet/informasjonsbladet eller ignorerer instruksjoner fra studiepersonell

I alle tilfeller skal årsakene til at emner trekkes ned i detalj nedtegnes i saksutredningsskjemaet. Dersom studien avbrytes for tidlig, vil alt studiemateriell (utfylte, delvis utfylte og tomme saksrapportskjemaer) beholdes.

Forsøkspersoner som ikke fullfører studien i henhold til protokollen vil bli erstattet. Dataene fra de erstattede forsøkspersonene vil være kvalifisert for analyse av de utførte prøveperiodene og for sikkerhetsvariabler.

Metodikk

Prøvestørrelse For å oppdage en klinisk viktig forskjell på 20 % i kompresjonsdybde med en potens på 0,8 og et signifikansnivå satt til 0,05, ga prøvestørrelsesberegningen et totalt nødvendig antall deltakere på 74. Siden et frafall på ca. 10 % må påregnes 84 deltakere rekrutteres. Data angående kompresjonsdybde ved bruk av standard HLR-teknikker i en dukkemodell (43±12 mm) ble gitt av en tidligere publikasjon og brukt til å estimere prøvestørrelsen [Rössler et al. 2013]

Statistiske metoder

Resultatparametere:

Det primære resultatet er totalt antall CC som oppnår riktig dybde på 50-60 mm på fem minutter med HLR. Med dette ønsker forfatterne å teste hypotesen om at brystkompresjoner leveres mer korrekt med hensyn til dybden ved bruk av standard BLS-algoritmen ved hjelp av et flytskjema sammenlignet med CC-eneste algoritmen som bruker et tilpasset BLS-flytskjema i en dukke-gjenopplivningsmodell. Den sekundære utfallsparameteren er hands-off-tid (HOT), som er definert som summen av den totale tiden som har gått i løpet av 300 sekunder. av BLS der det ikke er gitt brystkompresjoner. Dette inkluderer pre-komprimeringsintervallet hvor de første trinnene til BLS utføres samt alle avbrudd av CC, f.eks. for å ventilere eller ta en pause på grunn av andre årsaker, inkludert utmattelse. Videre vil det totale antallet CC og kompresjonshastigheten bli evaluert. Totalt antall leverte redningspust, tidevannsvolum og tid for å levere disse vil også bli evaluert.

Videre vil spørsmål vedrørende følgende punkter bli reist: "Under HLR og uten å stoppe handlingene dine, vennligst fortell oss "NÅ" når du oppfatter at utmattelsen påvirker kvaliteten på livsstøtten som utføres", "Hvor utslitt er du nå (spørsmålet stilles) direkte etter seponering av HLR) [McDonald et al. 2013] (Lickert Like Scale 1-10). Hvis en deltaker velger å avbryte gjenopplivingsforsøk, det åpne spørsmålet "Hvorfor avbrøt du gjenopplivingsforsøkene?" vil bli hevet.

Datahåndtering og beregninger Data vil bli beskrevet som absolutte frekvenser og prosenter for kategoriske data og ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik (SD) for normalfordelte data. Alle tester for p-verdier er tosidige og p≤0,05 vil anses å være statistisk signifikante. Studentenes t-test og chi-sqare test vil bli brukt etter behov. Som det er vanlig praksis, vil resultater av Likert-lignende skalaer bli behandlet som intervallmål og derved analysert ved bruk av parametriske tester [Norman et al. 2010, Cariio et al. 2008]. Lokal databehandling vil bli gjort ved hjelp av Microsoft Excel for Mac (Microsoft Corporation, USA) og R for Mac (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike) for statistisk analyse. [R_Development_Core_Team 2009] Grafikk vil bli laget med PraphPad Prism for Mac (GraphPad Software Inc., La Jolla, USA).

Beskrivelse av studiedager Frivillige vil bli invitert til å delta i utprøvingen av studiepersonellet. Rekrutteringen vil bli utført ved et treningssenter for St. John ambulanse, Wien, Østerrike, før leksjonene starter. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil deltakerne bli randomisert ved hjelp av et nettbasert randomiseringsprogram (www.random.org) og tildelt kun til å utføre standard HLR eller CC. Randomiseringen for gruppetildeling vil bli oppbevart i ugjennomsiktige og forseglede konvolutter.

Evalueringen vil bli utført med en uavhengig etterforsker ved hjelp av en datamaskintilkoblet Resusci-Anne Skillreporter av Laerdal-Medical® og Laerdal Skillreporter Software med Segstat (versjon 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge).

Deltakerne vil bli bedt om å utføre BLS i fem minutter på en dukke. Deltakerne vil da bli bedt om å foreta enhver handling de mener er nødvendig for å redde personen som simuleres av gjenopplivingsdukken. Deltakerne vil ikke bli informert om den underliggende hypotesen eller utfallsparametrene. Rommet vil være forberedt for å minimere forstyrrelser utenfor.

I tillegg vil deltakerne bli bedt om å angi tidspunktet under HLR når de føler at trettheten deres påvirker kvaliteten på livsstøtten som utføres. ("Under HLR og uten å stoppe handlingene dine, vennligst fortell oss "NÅ" når du opplever at utmattelsen din påvirker kvaliteten på livsstøtten som utføres.)

Deltakere i begge gruppene vil motta et av kartene rett i begynnelsen av scenariet med informasjon om at "dette diagrammet vil gi informasjon om hvordan man utfører HLR" og med klokkens start ytterligere instruksjoner angående innholdet. Begge gruppene vil ikke motta ytterligere introduksjon eller støtte. I begynnelsen av scenariet vil dukken bli plassert i liggende stilling på gulvet. Det vil ikke være noen klokke synlig for deltakeren mens han utfører HLR. En etterforsker fungerer som tilskuer som kan ringe legevakten eller bli sendt for å lete etter en automatisk ekstern defibrillator (som ikke vil være tilgjengelig i scenariet). Utforskeren blir likevel bedt om å ikke gi noen informasjon om hvordan man utfører HLR og deltar ikke fysisk i primærkontrollen, CC eller munn-til-munn-ventilasjon.

Data for utførte eller utelatte trinn vil bli dokumentert i papirutgave på saksrapportskjemaet av en etterforsker, og de nøyaktige tidspunktene og detaljene for brystkompresjoner og ventilasjoner vil bli dokumentert elektronisk (Laerdal Skillreporter Software med Segstat (versjon 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norge)). Sjekklister over nødvendige trinn vil bli laget basert på ERC BLS Guidelines 2010 på samme måte som tidligere publisert [Roessler et al. 2007, Koster et al. 2010].

Etter at femminuttersperioden er over, vil deltakerne få beskjed om at legevakten nå tar over og at de kan slutte med HLR. Rett etterpå vil de bli stilt følgende spørsmål "Hvor utslitt er du nå på en skala fra 1 til 10, hvor 1 indikerer ingen utmattelse i det hele tatt og 10 maksimal utmattelse?" (Lickert Liker 1-10). Hvis en deltaker velger å avbryte gjenopplivingsforsøk før de fem minuttene er over, vil det åpne spørsmålet "Hvorfor avbrøt du gjenopplivingsforsøkene?" vil bli hevet.

Risiko/nyttevurdering:

Bortsett fra fysiske belastninger som muskelsmerter eller slitasje på håndflaten eller kneet etter avgivelse av brystkompresjoner, er det ingen direkte risiko som følge av deltakelse i forsøket. For å sikre deltakerne merverdi, vil detaljert informasjon om ERC CPR-algoritmen bli gitt etter datainnsamlingen. Denne informasjonen inkluderte skriftlig materiale om HLR-retningslinjene for 2010, eller HLR-retningslinjene for 2015 når de er tilgjengelige.