Resuscitace za pomoci vývojového diagramu. Standardní KPR vs. Pouze komprese hrudníku: Co se stalo s kvalitou?

Návrh studie Šetření bude provedeno jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie provedená oddělením anestezie, všeobecné intenzivní péče a léčby bolesti Lékařské univerzity ve Vídni, Rakousko, podle pokynů pro správnou vědeckou praxi Lékařské univerzity ve Vídni. Sběr dat bude prováděn ve spolupráci s Training Center of St. John Ambulance, Vídeň, Rakousko.

Studijní populace Způsobilí jsou všichni dobrovolníci ve věku ≥ 18 let nelékařského povolání, bez ohledu na pohlaví. Kritéria vyloučení jsou odborná lékařská příprava (sestry, lékaři, fyzioterapeuti, ergoterapeuti, pohotovostní lékař nebo ekvivalent), těhotenství (jako verbální odpověď v době náboru) a paralelní účast v klinické studii nebo fyzické postižení nebo nemoc zakazující fyzickou námahu.

Odebrání a nahrazení předmětů

Subjekty musí být staženy za následujících okolností:

• na jejich vlastní žádost
• pokud subjekt poruší podmínky stanovené ve formuláři souhlasu/informačním listu nebo nerespektuje pokyny personálu studie

Ve všech případech musí být důvody, proč jsou subjekty staženy, podrobně zaznamenány ve formuláři zprávy o případu. V případě předčasného ukončení studie budou všechny studijní materiály (vyplněné, částečně vyplněné a prázdné formuláře kazuistiky) zachovány.

Subjekty, které nedokončí studii podle protokolu, budou nahrazeny. Údaje od nahrazených subjektů budou vhodné pro analýzu provedených zkušebních období a pro proměnné bezpečnosti.

Metodologie

Velikost vzorku Aby bylo možné detekovat klinicky významný rozdíl 20 % v hloubce stlačení se silou 0,8 a hladinou významnosti nastavenou na 0,05, výpočet velikosti vzorku poskytl celkový potřebný počet účastníků 74. Vzhledem k tomu, že míra opuštění cca. Je třeba počítat s 10 % Bude přijato 84 účastníků. Údaje týkající se hloubky stlačení za použití standardních technik KPR v modelu figuríny (43±12 mm) byly poskytnuty v předchozí publikaci a použity k odhadu velikosti vzorku [Rössler et al. 2013]

Statistické metody

Parametry výsledku:

Primárním výsledkem je celkový počet CC dosahující správné hloubky 50-60 mm za pět minut KPR figuríny. Tímto chtějí autoři otestovat hypotézu, že komprese hrudníku jsou při použití standardního algoritmu BLS pomocí vývojového diagramu prováděny správněji, pokud jde o hloubku, ve srovnání s algoritmem pouze CC využívajícím upravený vývojový diagram BLS v modelu resuscitace figuríny. Sekundárním výstupním parametrem je čas vypnutí (HOT), který je definován jako součet celkového času uplynulého během 300 sekund. BLS, ve kterém nejsou poskytovány žádné komprese hrudníku. To zahrnuje interval před kompresí, kde se provádějí počáteční kroky BLS, stejně jako všechna přerušení CC, např. za účelem větrání nebo pauzy z jakéhokoli jiného důvodu, včetně vyčerpání. Dále bude vyhodnocen celkový počet CC a kompresní poměr. Bude také vyhodnocen celkový počet dodaných záchranných dechů, dechový objem a doba jejich dodání.

Dále budou vzneseny otázky týkající se následujících bodů: „Během KPR a bez zastavení činnosti nám prosím řekněte „TEĎ“, když si uvědomíte, že vaše únava ovlivňuje kvalitu prováděné podpory života“, „Jak jste nyní vyčerpaní (vznesená otázka přímo po přerušení KPR) [McDonald et al. 2013] (Lickert Like Scale 1-10). Pokud se účastník rozhodne přerušit pokusy o resuscitaci, bude otevřená otázka "Proč jste přerušili pokusy o resuscitaci?" bude zvýšen.

Správa dat a výpočty Data budou popsána jako absolutní četnosti a procenta pro kategorická data a za použití středních a standardních odchylek (SD) pro normálně rozdělená data. Všechny testy pro p-hodnoty jsou oboustranné a p≤0,05 bude považováno za statisticky významné. Podle potřeby bude použit studentský t-test a chi-sqare test. Jak je běžnou praxí, výsledky Likertových škál budou považovány za intervalová měření a tudíž analyzovány pomocí parametrických testů [Norman et al. 2010, Cariio a kol. 2008]. Místní správa dat bude prováděna pomocí Microsoft Excel pro Mac (Microsoft Corporation, USA) a R for Mac (R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko) pro statistické analýzy. [R_Development_Core_Team 2009] Grafika bude vytvořena pomocí PraphPad Prism for Mac (GraphPad Software Inc., La Jolla, USA).

Popis studijních dnů Dobrovolníci budou pozváni k účasti na studii personálem studie. Nábor bude proveden ve školicím středisku ambulance St. John, Vídeň, Rakousko, před začátkem lekcí. Po udělení písemného informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni pomocí webového randomizačního programu (www.random.org) a přiděleno pouze k provádění standardní KPR nebo CC. Randomizace pro rozdělení do skupin bude uchovávána v neprůhledných a zapečetěných obálkách.

Hodnocení bude provedeno s nezávislým výzkumníkem pomocí počítače Resusci-Anne Skillreporter od společnosti Laerdal-Medical® a softwaru Laerdal Skillreporter se Segstatem (verze 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norsko).

Účastníci budou požádáni, aby provedli BLS po dobu pěti minut na figuríně. Účastníci budou poté požádáni, aby provedli jakoukoli akci, kterou považují za nezbytnou k záchraně osoby simulované resuscitační figurínou. Účastníci nebudou informováni o základní hypotéze nebo výstupních parametrech. Místnost bude připravena tak, aby byla minimalizována vnější rušení.

Kromě toho budou účastníci instruováni, aby uvedli bod v čase během KPR, kdy mají pocit, že jejich únava ovlivňuje kvalitu prováděné podpory života. („Během KPR a bez zastavení činnosti nám prosím řekněte „TEĎ“, když si uvědomíte, že vaše únava ovlivňuje kvalitu prováděné podpory života.)

Účastníci v obou skupinách obdrží hned na začátku scénáře jednu z tabulek s informací, že „tato tabulka poskytne informace o tom, jak provádět KPR“ a se začátkem hodin další pokyny týkající se obsahu. Obě skupiny nedostanou žádné další představení ani podporu. Na začátku scénáře bude figurína umístěna v poloze na zádech na podlaze. Během provádění KPR nebudou pro účastníka viditelné žádné hodiny. Vyšetřovatel jedná jako přihlížející, který může zavolat záchrannou lékařskou službu nebo být vyslán hledat automatizovaný externí defibrilátor (který ve scénáři nebude k dispozici). Zkoušející je nicméně instruován, aby neposkytoval žádné informace o tom, jak provádět KPR, a fyzicky se neúčastní primární kontroly, CC ani ventilací z úst do úst.

Údaje o provedených nebo vynechaných krocích zdokumentuje vyšetřovatel v tištěné podobě na formuláři zprávy o případu a přesné časy a podrobnosti o kompresích a ventilacích hrudníku budou dokumentovány elektronicky (Software Laerdal Skillreporter se Segstatem (verze 2.3.0, Laerdal Medical, Stavanger, Norsko)). Kontrolní seznamy nezbytných kroků budou vytvořeny na základě ERC BLS Guidelines 2010 stejným způsobem, jaký byl publikován dříve [Roessler et al. 2007, Koster a kol. 2010].

Po uplynutí pětiminutové lhůty budou účastníci informováni, že nyní přebírá činnost zdravotnická záchranná služba a že mohou ukončit provádění KPR. Bezprostředně poté jim budou položeny následující otázky: "Jak jste nyní vyčerpaní na stupnici od 1 do 10, kde 1 znamená žádné vyčerpání a 10 maximální vyčerpání?" (Lickert Like 1-10). Pokud se účastník rozhodne přerušit pokusy o resuscitaci před uplynutím pěti minut, otevřená otázka "Proč jste přerušili pokusy o resuscitaci?" bude zvýšen.

Posouzení rizika/přínosu:

Kromě fyzické zátěže, jako je bolest svalů nebo oděrka na dlani nebo koleni po provedení komprese hrudníku, neexistuje žádné přímé riziko v důsledku účasti ve studii. Aby byla zajištěna přidaná hodnota účastníků, budou po sběru dat uvedeny podrobné informace o algoritmu ERC CPR. Tyto informace zahrnovaly písemný materiál o pokynech pro KPR z roku 2010 nebo pokyny pro KPR z roku 2015, pokud byly k dispozici.