Effekt och säkerhet av JM-010 vid PD med levodopa-inducerad dyskinesi (LID)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke.
• Patient med diagnosen måttlig till svår idiopatisk PD med uppvisande lyhördhet för levodopa.
• Alla läkemedel mot Parkinsons sjukdom och levodopa måste vara stabila i minst 1 vecka innan inkörningsperioden börjar.
• Person med stabil förutsägbar toppeffekt LID på minst 2 timmar av den vakna dagen och med minst måttligt handikapp.
• Amantadin och/eller monoaminoxidas (MAO)-hämmare måste stoppas minst 2 veckor innan behandlingsperiod 1 (TP 1) påbörjas.

Exklusions kriterier:

• Diagnosen är oklar eller misstanke om andra Parkinsons syndrom, såsom sekundär Parkinsonism, Parkinson-plus-syndrom eller andra neurologiska degenerativa sjukdomar.
• Historik om någon annan hjärnkirurgi eller operation för behandling av PD.
• Nuvarande primärpsykiatrisk diagnos av akut psykotisk störning eller andra primärpsykiatriska diagnoser.
• En historia av psykos och/eller behandling med antipsykotika inom 3 månader före början av behandlingsperiod 1 (TP1).
• En historia av, eller aktuella, anfallssjukdomar och patienter som kräver behandling med antikonvulsiva medel.
• Kliniskt signifikanta onormala laboratoriedata vid screening.
• Kliniskt relevanta ischemiska hjärtsymtom eller historia av hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation eller perkutan transluminal koronar angioplastik, under de senaste 12 månaderna före starten av TP1.
• Anamnes med cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack, koronar vasospasm/Prinzmetals angina.
• Historia av serotonergt syndrom.
• Ammande eller gravida kvinnor.