JM-010 在 PD 伴左旋多巴诱发的运动障碍中的疗效和安全性 (LID)

纳入标准：

• 书面知情同意书。
• 诊断为中度至重度特发性 PD 且对左旋多巴有反应的受试者。
• 所有抗帕金森病药物和左旋多巴必须在磨合期开始前稳定至少 1 周。
• 受试者清醒时至少有 2 小时具有稳定的可预测峰值效应 LID，并且至少有中度失能。
• 金刚烷胺和/或单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂必须在治疗期 1(TP 1) 开始前至少 2 周停用。

排除标准：

• 诊断不明确或怀疑存在其他帕金森综合征，例如继发性帕金森综合征、帕金森综合征或其他神经退行性疾病。
• 任何其他脑部手术或治疗 PD 的手术史。
• 当前对急性精神病性障碍或其他初级精神病学诊断的初级精神病学诊断。
• 在治疗期 1（TP1）开始前 3 个月内有精神病史和/或抗精神病药治疗史。
• 有癫痫病史或目前有癫痫症和需要用抗惊厥药治疗的受试者。
• 筛选时具有临床意义的异常实验室数据。
• 在 TP1 开始前的 12 个月内，临床相关的缺血性心脏症状或心肌梗死、冠状动脉搭桥手术或经皮冠状动脉腔内成形术的病史。
• 脑血管意外或短暂性脑缺血发作、冠状血管痉挛/普林兹梅特氏心绞痛病史。
• 血清素综合征的历史。
• 母乳喂养或孕妇。