Optimal sevoflurankoncentration för intubation i kombination av kliniska remifentanildoser

Efter godkännande av institutionell granskningsnämnd och skriftligt informerat samtycke, inkluderas patienter i åldern 18~30 år med American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II som är planerade att genomgå elektiv otolaryngologisk kirurgi i studien. Uteslutningskriterier är en historia av reaktiv luftvägssjukdom, rökning, prediktiva tecken på svår intubation och ett kroppsmassaindex ≥ 30 kg•m-2 eller ≤ 15 kg•m-2. Patienterna kommer att tilldelas i 3 grupper (grupp 1,0, 1,5 och 2,0) enligt en datorgenererad randomiseringstabell, för att få remifentanil bolusdos 1,0, 1,5 respektive 2,0 µg•kg-1.

Två anestesiologer kommer att delta i induktionsproceduren i denna studie. En som inte är blind för patientgruppens eller målkoncentrationen av sevofluran som registrerade data, kommer att justera dosen av sevofluran och remifentanil och den andra som är blind kommer att utföra maskventilation och endotrakeal intubation. Patienterna kommer att premedicineras med glykopyrrolat 0,2 mg intravenöst. En 18-gauge intravenös kateter kommer att upprättas och 0,9 % normal koksaltlösning infunderas. I operationssalen kommer alla patienter att övervakas med elektrokardiogram, pulsoximetri, icke-invasiv blodtrycksmätning och mätning av både inandad och sluttidskoncentration av syre, koldioxid och sevofluran. Efter försyresättning i 3 minuter induceras anestesi med en ansiktsmask med en halvsluten anestesikrets (Primus®, Dräger) förfylld med 8 % sevofluran i 10 minuter. Färskgasflödet ställs in på 6 l•min-1. Till en början kommer patienterna att lämnas att andas spontant. Men när tidvattenvolymen är för liten för att ge adekvat provtagning vid utgången av flödet för mätning av expiratorisk gaskoncentration eller halten av koldioxid i ändtiden är över 40 mmHg, kommer ventilationen att assisteras. Om patientens spontana ventilation försvinner kommer mekanisk ventilation att startas med en tidalvolym på 10 ml•kg-1 och andningsfrekvensen justeras för att upprätthålla sluttidal koldioxidnivå mellan 35 mmHg och 40 mmHg. När patienten förlorade medvetandet och den slutliga sevoflurannivån är högre än den förvalda målkoncentrationen, kommer den inandade koncentrationen att sättas till 0 tills sluttidskoncentrationen ändras på samma sätt som den förvalda målkoncentrationen för sevofluran i sluttid. Sedan kommer den inandade koncentrationen att justeras i ett intervall av 1,0 till 1,4 gånger den förvalda sevoflurannivån för att hitta en koncentration som kan bibehålla den förvalda mål- end-tidal sevoflurankoncentrationen stabil i minst 3 minuter. Steady state end-tidal sevoflurankoncentrationen kommer att bibehållas i 1 min. Även om steady state-koncentrationen hittas på mindre än 3 minuter, kommer den återstående tiden att läggas till denna 1 min av steady state-underhåll. Efter bekräftelse av steady state kommer bolusdosen av remifentanil att administreras via intravenös ledning under 60 sekunder för att förhindra styvhet i bröstväggen enligt den förvalda gruppen. 90 sekunder efter avslutad administrering av remifentanil bolus kommer endotrakeal intubation att utföras med en 7,5 mm (inre diameter) förstärkt endotrakealtub. Om intubationsförhållandena inte är tillräckligt bra för att utföra en framgångsrik intubation, kommer anestesin att fördjupas genom att öka koncentrationen av inspirerad sevofluran, och rokuronium 0,3 mg•kg-1 kommer att användas för att underlätta intubationen.

Koncentrationen av sevofluran som används för varje patient kommer att bestämmas av svaret från den tidigare testade patienten med den modifierade Dixons upp-och-ned-metod[8]. Den första patienten kommer att testas vid en koncentration av sevofluran i sluttid på 2,5 %, vilket har bestämts som en koncentration för acceptabelt intuberande tillstånd i en tidigare studie. Enligt ett poängsystem som beskrivits av Helbo-Hansen S. et al., kommer intubationsförhållandena att bedömas. Framgångsrik intubation definieras som intubation under acceptabla intuberingsförhållanden av detta poängsystem. Om intubationen misslyckas kommer målkoncentrationen av sevofluran att ökas med 0,5 %. Om intubationen lyckas kommer den att minska med 0,5 %.

Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av det statistiska paketet SPSS 20.0 för Windows (SPSS Inc., Chicago, IL). Provstorleken bestämdes för att uppnå sju svarsöverkorsningar i varje grupp för att ge adekvat lägsta alveolär sevoflurankoncentration definierad som ett medelvärde av svarsöverkorsningsmittpunkter. En svarsövergång definieras som ett oberoende par misslyckande för framgång av intubation. För att beräkna regressionsmodellerna som tillåter förutsägelse av den effektiva koncentrationen av sevofluran för framgångsrik intubation hos 50 %(ED50) och 95 %(ED95) av patienterna, kommer en logistisk regressionsanalys att utföras i varje grupp. En upprepad mätning av ANOVA kommer att utföras för att jämföra hemodynamiska dataförändringar i varje grupp. Ett p-värde mindre än 0,05 anses vara statistiskt signifikant.