Оптимальная концентрация севофлурана для интубации в сочетании с клиническими дозами ремифентанила

После одобрения Институциональным наблюдательным советом и письменного информированного согласия в исследование включаются пациенты в возрасте от 18 до 30 лет с физическим статусом I или II Американского общества анестезиологов, которым запланирована плановая отоларингологическая операция. Критериями исключения являются реактивное заболевание дыхательных путей в анамнезе, курение, прогностические признаки затрудненной интубации и индекс массы тела ≥ 30 кг•м-2 или ≤ 15 кг•м-2. Пациенты будут разделены на 3 группы (группа 1,0, 1,5 и 2,0) в соответствии с компьютерной таблицей рандомизации для получения болюсной дозы ремифентанила 1,0, 1,5 или 2,0 мкг•кг-1 соответственно.

Два анестезиолога будут участвовать в процедуре индукции в этом исследовании. Тот, кто не ослеплен в отношении группы пациентов или целевой концентрации севофлурана, записал данные, будет корректировать дозу севофлурана и ремифентанила, а другой, кто ослеплен, будет выполнять вентиляцию через маску и эндотрахеальную интубацию. Пациентам проводят премедикацию гликопирролатом 0,2 мг внутривенно. Будет установлен внутривенный катетер 18 калибра и введен 0,9% физиологический раствор. В операционной всех пациентов будут контролировать с помощью электрокардиограммы, пульсоксиметрии, неинвазивного измерения артериального давления, а также измерения концентрации кислорода, углекислого газа и севофлурана как во вдыхаемом воздухе, так и в конце выдоха. После преоксигенации в течение 3 минут анестезию индуцируют с помощью лицевой маски с полузамкнутым контуром анестезии (Primus®, Dräger), предварительно заполненным 8% севофлюраном, в течение 10 минут. Поток свежего газа будет установлен на уровне 6 л•мин-1. Сначала пациенты будут дышать спонтанно. Однако, когда дыхательный объем слишком мал для обеспечения адекватного отбора проб в конце выдоха для измерения концентрации выдыхаемого газа или уровень углекислого газа в конце выдоха выше 40 мм рт.ст., вентиляция будет поддерживаться. Если спонтанная вентиляция пациента исчезнет, ​​механическая вентиляция будет начата с дыхательным объемом 10 мл•кг-1, а частота дыхания будет скорректирована для поддержания уровня углекислого газа в конце выдоха между 35 мм рт.ст. и 40 мм рт.ст. Когда пациент потерял сознание и уровень севофлюрана в конце выдоха выше предварительно выбранной целевой концентрации, концентрация во вдыхаемом воздухе будет установлена ​​на 0 до тех пор, пока концентрация в конце выдоха не изменится аналогично предварительно выбранной целевой концентрации севофлурана в конце выдоха. Затем концентрацию во вдыхаемом воздухе регулируют в диапазоне от 1,0 до 1,4 раза от предварительно выбранного уровня севофлурана, чтобы найти концентрацию, которая может поддерживать предварительно выбранную целевую концентрацию севофлурана в конце выдоха на постоянном уровне в течение не менее 3 минут. Стационарная концентрация севофлурана в конце выдоха будет поддерживаться в течение 1 мин. Даже если равновесная концентрация будет найдена менее чем за 3 минуты, оставшееся время будет добавлено к этой 1 минуте поддержания равновесного состояния. После подтверждения устойчивого состояния болюсная доза ремифентанила будет вводиться внутривенно в течение 60 секунд для предотвращения ригидности грудной клетки в соответствии с предварительно выбранной группой. Через 90 секунд после окончания болюсного введения ремифентанила будет выполнена эндотрахеальная интубация с использованием армированной эндотрахеальной трубки диаметром 7,5 мм (внутренний диаметр). Если условия интубации недостаточно хороши для успешной интубации, анестезию углубят путем увеличения концентрации севофлюрана во вдыхаемом воздухе, а для облегчения интубации будет использоваться рокуроний 0,3 мг•кг-1.

Концентрация севофлурана, используемого для каждого пациента, будет определяться реакцией ранее протестированного пациента с использованием модифицированного метода Диксона «вверх-вниз» [8]. Первый пациент будет протестирован при концентрации севофлюрана в конце выдоха 2,5%, которая была определена как концентрация для приемлемого состояния интубации в предыдущем исследовании. В соответствии с системой оценки, описанной Helbo-Hansen S. et al., будет оцениваться состояние интубации. Успешная интубация определяется как интубация в приемлемых условиях интубации по этой системе подсчета очков. Если интубация не удалась, целевая концентрация севофлурана будет увеличена на 0,5%. Если интубация прошла успешно, она будет снижена на 0,5%.

Статистический анализ будет выполняться с использованием статистического пакета SPSS 20.0 для Windows (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Размер выборки был определен для достижения семи перекрестных ответов в каждой группе, чтобы обеспечить адекватную минимальную альвеолярную концентрацию севофлурана, определяемую как среднее средних точек перекрестных ответов. Перекрестный ответ определяется как независимая пара неудач до успеха интубации. Для расчета регрессионных моделей, позволяющих прогнозировать эффективную концентрацию севофлурана для успешной интубации у 50% (ED50) и 95% (ED95) пациентов, в каждой группе будет проведен логистический регрессионный анализ. Повторные измерения ANOVA будут выполняться для сравнения изменений гемодинамических данных в каждой группе. Значение р менее 0,05 считается статистически значимым.