Explorativ studie med användning av positronemissionstomografi med TS-121 och [11C]TASP0410699 hos friska vuxna manliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Friska män 18 - 55 år (vid tidpunkten för initialt informerat samtycke)
2. Kroppsvikt ≥ 50 kg
3. Body Mass Index (BMI) 18 - 30 kg/m2
4. Manliga försökspersoner med partner i fertil ålder måste gå med på att använda lämpliga och effektiva preventivmedel i 90 dagar efter administrering av läkemedel

Exklusions kriterier:

1. Receptbelagda, receptfria eller växtbaserade läkemedel, kosttillskott, inom 14 dagar före studien.
2. Kliniskt signifikanta onormala elektrokardiogram, fysisk undersökning eller hematologi, biokemi, hormon eller urinanalysvärden vid screening och baslinje.
3. Signifikant historia och/eller förekomst av lever, njure, kardiovaskulära, hemodynamiska, pulmonella, gastrointestinala, hematologiska, CNS, immunologiska, oftalmologiska, metabola, endokrina eller onkologiska sjukdomar eller tillstånd under de senaste 5 åren.
4. Aktuell användning av tobak eller tobaksinnehållande produkter, ny historia av alkohol- eller drogmissbruk ELLER positiv urinscreening för alkohol eller kontrollerade substanser vid screening eller baslinje.
5. Historik och/eller aktuella bevis på serologiska positiva resultat för hepatit B eller C, eller HIV.
6. Donation eller akut förlust av 450 milliliter eller mer av blod eller plasma, inom 60 dagar efter studien.
7. Alla försökspersoner som har fått behandling med ett icke-FDA-godkänt läkemedel inom 30 dagar efter studiescreening.
8. Försökspersoner som lider av klaustrofobi.
9. Aktuell, tidigare eller förväntad exponering för strålning på arbetsplatsen eller deltagande i andra forskningsstudier som involverar joniserande strålning som skulle överskrida de årliga dosgränserna för normala försökspersoner.