Explorative Studie mittels Positronenemissionstomographie mit TS-121 und [11C]TASP0410699 bei gesunden erwachsenen männlichen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Männer im Alter von 18 bis 55 Jahren (zum Zeitpunkt der ersten Einwilligung nach Aufklärung)
2. Körpergewicht ≥ 50 kg
3. Body-Mass-Index (BMI) 18 - 30 kg/m2
4. Männliche Probanden mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für 90 Tage nach der Arzneimittelverabreichung geeignete und wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden

Ausschlusskriterien:

1. Verschreibungspflichtige, rezeptfreie oder pflanzliche Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 14 Tagen vor der Studie.
2. Klinisch signifikante abnormale Elektrokardiogramm-, körperliche Untersuchungs- oder Hämatologie-, Biochemie-, Hormon- oder Urinanalysewerte beim Screening und bei Studienbeginn.
3. Signifikante Vorgeschichte und/oder Vorliegen einer Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, hämodynamischen, pulmonalen, gastrointestinalen, hämatologischen, ZNS-, immunologischen, ophthalmologischen, metabolischen, endokrinen oder onkologischen Erkrankung oder Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre.
4. Aktueller Konsum von Tabak oder tabakhaltigen Produkten, jüngster Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte ODER positives Urinscreening auf Alkohol oder kontrollierte Substanzen beim Screening oder bei Studienbeginn.
5. Anamnese und/oder aktuelle Hinweise auf serologische positive Ergebnisse für Hepatitis B oder C oder HIV.
6. Spende oder akuter Verlust von 450 Millilitern oder mehr Blut oder Plasma innerhalb von 60 Tagen nach der Studie.
7. Jeder Proband, der innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienscreening eine Behandlung mit einem nicht von der FDA zugelassenen Medikament erhalten hat.
8. Personen, die unter Klaustrophobie leiden.
9. Aktuelle, vergangene oder erwartete Strahlenexposition am Arbeitsplatz oder Teilnahme an anderen Forschungsstudien mit ionisierender Strahlung, die die jährlichen Dosisgrenzwerte für normale Probanden überschreiten würden.