Предварительное исследование с использованием позитронно-эмиссионной томографии с TS-121 и [11C] TASP0410699 у здоровых взрослых мужчин

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины в возрасте от 18 до 55 лет (на момент первоначального информированного согласия)
2. Масса тела ≥ 50 кг
3. Индекс массы тела (ИМТ) 18–30 кг/м2
4. Субъекты мужского пола с партнерами детородного возраста должны согласиться использовать соответствующие и эффективные меры контрацепции в течение 90 дней после приема препарата.

Критерий исключения:

1. Рецептурные, безрецептурные или растительные лекарства, добавки в течение 14 дней до исследования.
2. Клинически значимые отклонения от нормы на электрокардиограмме, физическом осмотре или гематологических, биохимических, гормональных показателях или значениях анализа мочи при скрининге и исходном уровне.
3. Значительный анамнез и/или наличие печеночных, почечных, сердечно-сосудистых, гемодинамических, легочных, желудочно-кишечных, гематологических, ЦНС, иммунологических, офтальмологических, метаболических, эндокринных или онкологических заболеваний или состояний в течение последних 5 лет.
4. Текущее употребление табака или табачных изделий, недавняя история злоупотребления алкоголем или наркотиками ИЛИ положительный анализ мочи на алкоголь или контролируемые вещества при скрининге или исходном уровне.
5. Анамнез и/или текущие данные серологических положительных результатов на гепатит B или C или ВИЧ.
6. Донорство или острая потеря 450 миллилитров или более крови или плазмы в течение 60 дней после исследования.
7. Любой субъект, получивший лечение препаратом, не одобренным FDA, в течение 30 дней после скрининга исследования.
8. Субъекты, страдающие клаустрофобией.
9. Текущее, прошлое или ожидаемое воздействие радиации на рабочем месте или участие в других исследованиях, связанных с ионизирующим излучением, которые превышают пределы годовой дозы для обычных субъектов.