Verkennend onderzoek met behulp van positronemissietomografie met TS-121 en [11C]TASP0410699 bij gezonde volwassen mannelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannen van 18 - 55 jaar (op het moment van de eerste geïnformeerde toestemming)
2. Lichaamsgewicht ≥ 50 kg
3. Body Mass Index (BMI) 18 - 30 kg/m2
4. Mannelijke proefpersonen met partners in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om gedurende 90 dagen na toediening van het geneesmiddel geschikte en effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

1. Geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare of kruidengeneesmiddelen, supplementen, binnen 14 dagen vóór het onderzoek.
2. Klinisch significant abnormaal elektrocardiogram, lichamelijk onderzoek of hematologische, biochemische, hormoon- of urineanalysewaarden bij screening en baseline.
3. Significante geschiedenis en/of aanwezigheid van hepatische, renale, cardiovasculaire, hemodynamische, pulmonaire, gastro-intestinale, hematologische, CZS-, immunologische, oftalmologische, metabole, endocriene of oncologische ziekte of aandoening in de afgelopen 5 jaar.
4. Huidig ​​gebruik van tabak of tabaksbevattende producten, recente geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik OF positieve urinetest voor alcohol of gereguleerde stoffen bij screening of nulmeting.
5. Geschiedenis en/of actueel bewijs van serologisch positieve resultaten voor hepatitis B of C, of ​​HIV.
6. Donatie of acuut verlies van 450 milliliter of meer bloed of plasma, binnen 60 dagen na het onderzoek.
7. Elke proefpersoon die binnen 30 dagen na de studiescreening een behandeling heeft ondergaan met een niet door de FDA goedgekeurd geneesmiddel.
8. Proefpersonen die last hebben van claustrofobie.
9. Huidige, vroegere of verwachte blootstelling aan straling op de werkplek of deelname aan andere onderzoeksstudies met ioniserende straling die de jaarlijkse dosislimieten voor normale proefpersonen zou overschrijden.