Feltáró vizsgálat pozitronemissziós tomográfiával TS-121 és [11C]TASP0410699 segítségével egészséges felnőtt férfi alanyokon

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges férfiak 18-55 éves kor között (a kezdeti tájékozott beleegyezés időpontjában)
2. Testtömeg ≥ 50 kg
3. Testtömeg-index (BMI) 18 - 30 kg/m2
4. A fogamzóképes partnerekkel rendelkező férfi alanyoknak bele kell egyezniük, hogy megfelelő és hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a gyógyszer beadását követő 90 napig

Kizárási kritériumok:

1. Vényköteles, vény nélkül kapható vagy gyógynövényből készült gyógyszerek, étrend-kiegészítők a vizsgálat előtt 14 napon belül.
2. Klinikailag jelentős kóros elektrokardiogram, fizikális vizsgálat vagy hematológiai, biokémiai, hormon- vagy vizeletvizsgálati értékek a szűréskor és a kiinduláskor.
3. Jelentős máj-, vese-, szív- és érrendszeri, hemodinamikai, tüdő-, gasztrointesztinális, hematológiai, központi idegrendszeri, immunológiai, szemészeti, anyagcsere-, endokrin- vagy onkológiai betegség vagy állapot az elmúlt 5 évben.
4. Dohány vagy dohánytartalmú termékek jelenlegi használata, közelmúltbeli alkohol- vagy kábítószer-használat VAGY pozitív vizeletszűrés alkoholra vagy szabályozott anyagokra a szűréskor vagy a kiinduláskor.
5. A kórtörténet és/vagy a jelenlegi bizonyítékok szerológiai pozitív eredményekre a hepatitis B vagy C, vagy HIV esetében.
6. 450 milliliter vagy több vér vagy plazma adományozása vagy akut elvesztése a vizsgálatot követő 60 napon belül.
7. Bármely alany, aki a vizsgálati szűrést követő 30 napon belül nem FDA által jóváhagyott gyógyszerrel kezelt.
8. Klausztrofóbiában szenvedő alanyok.
9. Jelenlegi, múltbeli vagy várható munkahelyi sugárzásnak való kitettség vagy egyéb olyan ionizáló sugárzást magában foglaló kutatásban való részvétel, amely meghaladja a normál alanyok éves dózishatárait.