Utforskende studie med bruk av positronemisjonstomografi med TS-121 og [11C]TASP0410699 hos friske voksne menn

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn 18 - 55 år (på tidspunktet for opprinnelig informert samtykke)
2. Kroppsvekt ≥ 50 kg
3. Kroppsmasseindeks (BMI) 18 - 30 kg/m2
4. Mannlige forsøkspersoner med partnere i fertil alder må godta å bruke passende og effektive prevensjonstiltak i 90 dager etter legemiddeladministrering

Ekskluderingskriterier:

1. Reseptbelagte, reseptfrie eller urtemedisiner, kosttilskudd, innen 14 dager før studien.
2. Klinisk signifikant unormalt elektrokardiogram, fysisk undersøkelse eller hematologi, biokjemi, hormon eller urinanalyseverdier ved screening og baseline.
3. Betydelig historie og/eller tilstedeværelse av lever, nyre, kardiovaskulær, hemodynamisk, pulmonal, gastrointestinal, hematologisk, CNS, immunologisk, oftalmologisk, metabolsk, endokrin eller onkologisk sykdom eller tilstand i løpet av de siste 5 årene.
4. Nåværende bruk av tobakk eller tobakksholdige produkter, nyere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk ELLER positiv urinscreening for alkohol eller kontrollerte stoffer ved screening eller baseline.
5. Historie og/eller nåværende bevis på serologiske positive resultater for hepatitt B eller C, eller HIV.
6. Donasjon eller akutt tap av 450 milliliter eller mer blod eller plasma innen 60 dager etter studien.
7. Alle forsøkspersoner som har mottatt behandling med et ikke-FDA-godkjent legemiddel innen 30 dager etter studiescreening.
8. Personer som lider av klaustrofobi.
9. Nåværende, tidligere eller forventet eksponering for stråling på arbeidsplassen eller deltakelse i andre forskningsstudier som involverer ioniserende stråling som vil overskride de årlige dosegrensene for normale forsøkspersoner.