- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02450565
Översättning av Self Completed-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale
20 maj 2015 uppdaterad av: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Översättning och validering av den traditionella kinesisk-kantonesiska versionen av den självklara Leeds-bedömningen av neuropatiska symtom och tecken Smärtskala
Neuropatisk smärta, beskriven som "smärta som uppstår som en direkt följd av en lesion eller sjukdom på det somatosensoriska systemet", drabbar upp till 3-9,8 % av forskarnas befolkning, men är ofta underdiagnostiserat och underbehandlat.
Eftersom behandlingen är olika för patienter med neuropatisk smärta och nociceptiv smärta är det viktigt att screena för neuropatisk smärta.
Vanligt använda frågeformulärbaserade diagnostiska verktyg i engelsktalande länder inkluderar Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (LANSS) och Neuropathic pain questionnaire (NPQ).
Självkompletterad LANSS är särskilt användbar eftersom den inte är begränsad till läkares undersökning och kan användas i storskalig forskning.
S-LANSS har framgångsrikt översatts, validerats och använts framgångsrikt på arabiska och turkiska, men det har inte använts i den kinesiska befolkningen.
Eftersom verbala översättningar av de engelska frågeformulären som används vid sängen kan vara benägna att tolka fel och kräver att läkare tolkar frågorna.
Därför är en översättnings- och valideringsstudie väsentlig.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer 200 smärtpatienter att rekryteras.
Hundra av dessa patienter kommer att vara patienter som lider av neuropatisk smärta, och 100 kommer att vara patienter med nociceptiv smärta.
Diagnosen neuropatisk eller nociceptiv smärta kommer att ställas av smärtspecialister baserat på en detaljerad anamnes, fysisk undersökning, utredningsresultat och medicinska journaler.
Smärtspecialisternas diagnos kommer att användas för att skilja mellan nociceptiv och neuropatisk smärta.
Demografisk information inklusive ålder, kön, smärtdiagnos och varaktighet, utbildningsnivå, samexisterande medicinska problem och anställningsstatus kommer att registreras.
Den kantonesiska S-LANSS kommer sedan att administreras till patienter för att slutföras utan hjälp av personal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesisk-kantonesiska som modersmål
- I åldern 18 till 80
- Närvaro av smärta i mer än 3 månader
- Kunna förstå, läsa och skriva traditionell kinesiska
- Kan ge informerat skriftligt samtycke
- Förmåga att fylla i frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver aktiv smärtbehandling och/eller intervention inom 1 vecka efter den första konsultationen
- Frivilligt avbrytande från studier i vilket skede som helst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med neuropatisk smärta
Diagnosen neuropatisk smärta kommer att ställas av smärtspecialister baserat på en detaljerad anamnes, fysisk undersökning, utredningsresultat och journaler.
|
|
|
Nociceptiva smärtämnen
Diagnosen nociceptiv smärta kommer att ställas av smärtspecialister baserat på en detaljerad historia, fysisk undersökning, utredningsresultat och journaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enkäten kan framgångsrikt identifiera personer med neuropatisk smärta eller nociceptiv smärta
Tidsram: Ett år från studiestart
|
Ett år från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neuropathic Pain Translation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .