- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02450565
Oversættelse af den selvstændige Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn på smerteskala
20. maj 2015 opdateret af: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Oversættelse og validering af den traditionelle kinesisk-kantonesiske version af den selvudførte Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn Smerteskala
Neuropatisk smerte, beskrevet som 'smerte, der opstår som en direkte konsekvens af en læsion eller sygdom på det somatosensoriske system', rammer op til 3-9,8 % af efterforskernes befolkning, men er ofte underdiagnosticeret og underbehandlet.
Da behandlingen er forskellig for patienter med neuropatiske smerter og nociceptive smerter, er det vigtigt at screene for neuropatiske smerter.
Almindeligt anvendte spørgeskemabaserede diagnostiske værktøjer i engelsktalende lande omfatter Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (LANSS) og Neuropathic pain questionnaire (NPQ).
Selvudfyldt LANSS er særligt nyttigt, da det ikke er begrænset til klinikerens undersøgelse og kan anvendes i storstilet forskning.
S-LANSS er blevet oversat, valideret og brugt med succes til arabisk og tyrkisk, men det er ikke blevet brugt i den kinesiske befolkning.
Da verbale oversættelser af de engelske spørgeskemaer, der bruges ved sengekanten, kan være tilbøjelige til fejl i tolkningen og kræver, at læger tolker spørgsmålene.
Derfor er en oversættelses- og valideringsundersøgelse vigtig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt rekrutteres 200 smertepatienter.
Et hundrede af disse patienter vil være patienter, der lider af neuropatiske smerter, og 100 vil være patienter med nociceptive smerter.
Diagnosen neuropatisk eller nociceptiv smerte vil blive stillet af smertespecialister baseret på en detaljeret anamnese, fysisk undersøgelse, undersøgelsesresultater og lægejournaler.
Smertespecialisternes diagnose vil blive brugt til at skelne mellem nociceptive og neuropatiske smerter.
Demografiske oplysninger, herunder alder, køn, smertediagnose og varighed, uddannelsesniveau, samtidige medicinske problemer og beskæftigelsesstatus vil blive registreret.
Den kantonesiske S-LANSS vil derefter blive administreret til patienterne for at blive afsluttet uden hjælp fra personalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesisk-kantonesisk som modersmål
- I alderen 18 til 80
- Tilstedeværelse af smerte i mere end 3 måneder
- Kunne forstå, læse og skrive traditionelt kinesisk
- Kan give informeret skriftligt samtykke
- Evne til at udfylde spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for aktiv smertebehandling og/eller intervention inden for 1 uge efter den første konsultation
- Frivillig tilbagetrækning fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Neuropatiske smertepersoner
Diagnosen neuropatisk smerte vil blive stillet af smertespecialister baseret på en detaljeret anamnese, fysisk undersøgelse, undersøgelsesresultater og lægejournaler.
|
|
Nociceptive smertepersoner
Diagnosen nociceptiv smerte vil blive stillet af smertespecialister baseret på en detaljeret anamnese, fysisk undersøgelse, undersøgelsesresultater og lægejournaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørgeskemaet kan med succes identificere personer med neuropatisk smerte eller nociceptiv smerte
Tidsramme: Et år fra studiestart
|
Et år fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2015
Først opslået (Skøn)
21. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neuropathic Pain Translation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering