- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02450565
Vertaling van de Self Completed-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale
20 mei 2015 bijgewerkt door: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Vertaling en validatie van de traditionele Chinees-Kantonese versie van de zelf-ingevulde Leeds-beoordeling van neuropathische symptomen en pijnsymptomen
Neuropathische pijn, beschreven als 'pijn die ontstaat als direct gevolg van een laesie of ziekte aan het somatosensorische systeem', treft tot 3-9,8% van de onderzoekspopulatie, maar wordt vaak ondergediagnosticeerd en onderbehandeld.
Omdat de behandeling van patiënten met neuropathische pijn en nociceptieve pijn verschillend is, is het belangrijk om te screenen op neuropathische pijn.
Veelgebruikte op vragenlijsten gebaseerde diagnostische hulpmiddelen in Engelssprekende landen zijn de Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Tekenen pijnschaal (LANSS) en Neuropathische pijn vragenlijst (NPQ).
Zelf ingevulde LANSS is bijzonder nuttig omdat het niet beperkt is tot onderzoek door een arts en kan worden toegepast in grootschalig onderzoek.
S-LANSS is met succes vertaald, gevalideerd en met succes gebruikt in het Arabisch en Turks, maar het is niet gebruikt in de Chinese bevolking.
Aangezien mondelinge vertalingen van de Engelse vragenlijsten die aan het bed worden gebruikt, gevoelig kunnen zijn voor interpretatiefouten en het vereist dat artsen de vragen interpreteren.
Daarom is een vertaal- en validatiestudie essentieel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 200 pijnpatiënten worden geworven.
Honderd van deze patiënten zullen patiënten zijn die lijden aan neuropathische pijn en 100 zullen patiënten zijn met nociceptieve pijn.
De diagnose neuropathische of nociceptieve pijn wordt gesteld door pijnspecialisten op basis van een uitgebreide anamnese, lichamelijk onderzoek, onderzoeksresultaten en medische dossiers.
De diagnose van de pijnspecialist wordt gebruikt om het onderscheid te maken tussen nociceptieve en neuropathische pijn.
Demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, pijndiagnose en -duur, opleidingsniveau, naast elkaar bestaande medische problemen en arbeidsstatus zullen worden geregistreerd.
De Kantonese S-LANSS wordt vervolgens aan de patiënten toegediend om te worden voltooid zonder de hulp van personeel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Native Chinees-Kantonees spreker
- Van 18 tot 80 jaar
- Aanwezigheid van pijn gedurende meer dan 3 maanden
- Traditioneel Chinees kunnen begrijpen, lezen en schrijven
- In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- Mogelijkheid om de vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die binnen 1 week na het eerste consult een actieve pijnbehandeling en/of interventie nodig hebben
- Vrijwillige terugtrekking uit de studie in elk stadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neuropathische pijn onderwerpen
De diagnose neuropathische pijn wordt gesteld door pijnspecialisten op basis van een gedetailleerde anamnese, lichamelijk onderzoek, onderzoeksresultaten en medische dossiers.
|
|
|
Nociceptieve pijnpatiënten
De diagnose nociceptieve pijn wordt gesteld door pijnspecialisten op basis van een gedetailleerde anamnese, lichamelijk onderzoek, onderzoeksresultaten en medische dossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst kan patiënten met neuropathische pijn of nociceptieve pijn met succes identificeren
Tijdsspanne: Een jaar na aanvang van de studie
|
Een jaar na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neuropathic Pain Translation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten