- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02450565
Tradução da Escala de Dor de Sinais e Sintomas Neuropáticos Autopreenchida de Leeds
20 de maio de 2015 atualizado por: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Tradução e Validação da Versão Tradicional Chinês-Cantonês da Escala de Dor de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Avaliação Autopreenchida de Leeds
A dor neuropática, descrita como 'dor que surge como consequência direta de uma lesão ou doença no sistema somatossensorial', afeta até 3-9,8% da população dos investigadores, mas é frequentemente subdiagnosticada e subtratada.
Como o tratamento é diferente para pacientes com dor neuropática e dor nociceptiva, é importante rastrear a dor neuropática.
As ferramentas de diagnóstico baseadas em questionários comumente empregadas em países de língua inglesa incluem a escala de dor de sinais e sintomas neuropáticos de Leeds (LANSS) e o questionário de dor neuropática (NPQ).
O LANSS autopreenchido é particularmente útil, pois não se restringe ao exame clínico e pode ser aplicado em pesquisas de larga escala.
O S-LANSS foi traduzido, validado e usado com sucesso em árabe e turco, mas não foi utilizado na população chinesa.
Como as traduções verbais dos questionários em inglês usadas à beira do leito podem estar sujeitas a erros de interpretação e exigem que os médicos interpretem as perguntas.
Portanto, um estudo de tradução e validação é essencial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 200 pacientes com dor serão recrutados.
Cem desses pacientes serão pacientes que sofrem de dor neuropática e 100 serão pacientes com dor nociceptiva.
O diagnóstico de dor neuropática ou nociceptiva será feito por especialistas em dor com base em uma história detalhada, exame físico, resultados de investigação e registros médicos.
O diagnóstico dos especialistas em dor será usado para distinguir entre dor nociceptiva e dor neuropática.
Informações demográficas, incluindo idade, sexo, diagnóstico e duração da dor, nível educacional, problemas médicos coexistentes e status de emprego serão registradas.
O S-LANSS cantonês será então administrado aos pacientes para ser concluído sem a ajuda da equipe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de chinês-cantonês
- De 18 a 80 anos
- Presença de dor por mais de 3 meses
- Capaz de compreender, ler e escrever chinês tradicional
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- Capacidade de responder ao questionário
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitem de tratamento ativo da dor e/ou intervenção dentro de 1 semana após a consulta inicial
- Retirada voluntária do estudo em qualquer estágio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Temas de dor neuropática
O diagnóstico de dor neuropática será feito por especialistas em dor com base em uma história detalhada, exame físico, resultados de investigação e registros médicos.
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Temas de dor nociceptiva
O diagnóstico de dor nociceptiva será feito por especialistas em dor com base em uma história detalhada, exame físico, resultados de investigação e registros médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O questionário pode identificar com sucesso indivíduos com dor neuropática ou dor nociceptiva
Prazo: Um ano a partir do início dos estudos
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Um ano a partir do início dos estudos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuropathic Pain Translation
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