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Traduction de l'échelle de douleur de l'évaluation auto-remplie par Leeds des symptômes et signes neuropathiques

20 mai 2015 mis à jour par: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong

Traduction et validation de la version traditionnelle chinoise-cantonaise de l'échelle d'évaluation auto-remplie de Leeds des symptômes et signes neuropathiques

La douleur neuropathique, décrite comme « la douleur résultant directement d'une lésion ou d'une maladie du système somatosensoriel », affecte jusqu'à 3 à 9,8 % de la population des investigateurs, mais est souvent sous-diagnostiquée et sous-traitée. Comme le traitement est différent pour les patients souffrant de douleurs neuropathiques et de douleurs nociceptives, il est important de dépister les douleurs neuropathiques. Les outils de diagnostic basés sur des questionnaires couramment utilisés dans les pays anglophones comprennent l'échelle de douleur Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) et le questionnaire sur la douleur neuropathique (NPQ). Le LANSS auto-complété est particulièrement utile car il ne se limite pas à l'examen du clinicien et peut être appliqué à la recherche à grande échelle. S-LANSS a été traduit, validé et utilisé avec succès en arabe et en turc, mais il n'a pas été utilisé dans la population chinoise. Comme les traductions verbales des questionnaires en anglais utilisés au chevet du patient peuvent être sujettes à des erreurs d'interprétation et obliger les médecins à interpréter les questions. Une étude de traduction et de validation est donc indispensable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 200 patients souffrant de douleur seront recrutés. Cent de ces patients seront des patients souffrant de douleurs neuropathiques, et 100 seront des patients souffrant de douleurs nociceptives. Le diagnostic de douleur neuropathique ou nociceptive sera posé par des spécialistes de la douleur sur la base d'un historique détaillé, d'un examen physique, des résultats d'investigation et des dossiers médicaux. Le diagnostic des spécialistes de la douleur sera utilisé pour distinguer les douleurs nociceptives des douleurs neuropathiques. Les informations démographiques, y compris l'âge, le sexe, le diagnostic et la durée de la douleur, le niveau d'éducation, les problèmes médicaux coexistants et le statut d'emploi seront enregistrées. Le S-LANSS cantonais sera ensuite administré aux patients pour être rempli sans l'aide du personnel.

La description

Critère d'intégration:

  1. Locuteur natif chinois-cantonais
  2. De 18 à 80 ans
  3. Présence de douleur depuis plus de 3 mois
  4. Capable de comprendre, lire et écrire le chinois traditionnel
  5. Capable de donner un consentement écrit éclairé
  6. Capacité à remplir le questionnaire

Critère d'exclusion:

  1. Patients nécessitant un traitement actif de la douleur et/ou une intervention dans la semaine suivant la consultation initiale
  2. Abandon volontaire des études à tout moment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets de douleur neuropathique
Le diagnostic de douleur neuropathique sera posé par des spécialistes de la douleur sur la base d'un historique détaillé, d'un examen physique, des résultats d'investigation et des dossiers médicaux.
Autre: Questionnaire
Sujets de douleur nociceptive
Le diagnostic de douleur nociceptive sera posé par des spécialistes de la douleur sur la base d'un historique détaillé, d'un examen physique, des résultats d'investigation et des dossiers médicaux.
Autre: Questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le questionnaire peut identifier avec succès les sujets souffrant de douleur neuropathique ou de douleur nociceptive
Délai: Un an après le début des études
Un an après le début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Première publication (Estimation)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neuropathic Pain Translation

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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