- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02450565
Oversettelse av den selvfullførte Leeds-vurderingen av nevropatiske symptomer og tegn smerteskala
20. mai 2015 oppdatert av: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Oversettelse og validering av den tradisjonelle kinesisk-kantonesiske versjonen av den selvfullførte Leeds-vurderingen av nevropatiske symptomer og tegn smerteskala
Nevropatisk smerte, beskrevet som 'smerte som oppstår som en direkte konsekvens av en lesjon eller sykdom på det somatosensoriske systemet', rammer opptil 3-9,8 % av etterforskernes populasjon, men er ofte underdiagnostisert og underbehandlet.
Siden behandlingen er forskjellig for pasienter med nevropatiske smerter og nociseptive smerter, er det viktig å screene for nevropatiske smerter.
Vanlig brukte spørreskjemabaserte diagnostiske verktøy i engelsktalende land inkluderer Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (LANSS) og Neuropathic pain questionnaire (NPQ).
Selvutfylt LANSS er spesielt nyttig siden det ikke er begrenset til klinikerens undersøkelse og kan brukes i storskala forskning.
S-LANSS har blitt vellykket oversatt, validert og brukt på arabisk og tyrkisk, men det har ikke blitt brukt i den kinesiske befolkningen.
Ettersom verbale oversettelser av de engelske spørreskjemaene som brukes ved sengen kan være utsatt for tolkningsfeil og krever at leger tolker spørsmålene.
Derfor er en oversettelses- og valideringsstudie viktig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt skal 200 smertepasienter rekrutteres.
Ett hundre av disse pasientene vil være pasienter som lider av nevropatiske smerter, og 100 vil være pasienter med nociseptive smerter.
Diagnosen nevropatisk eller nociseptiv smerte vil bli stilt av smertespesialister basert på en detaljert anamnese, fysisk undersøkelse, undersøkelsesresultater og medisinske journaler.
Smertespesialistenes diagnose vil bli brukt for å skille mellom nociceptive og nevropatiske smerter.
Demografisk informasjon inkludert alder, kjønn, smertediagnose og varighet, utdanningsnivå, samtidige medisinske problemer og ansettelsesstatus vil bli registrert.
Kantonesisk S-LANSS vil deretter bli administrert til pasienter som skal fullføres uten hjelp fra personalet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisk-kantonesisk som morsmål
- I alderen 18 til 80
- Tilstedeværelse av smerte i mer enn 3 måneder
- Kunne forstå, lese og skrive tradisjonell kinesisk
- Kunne gi informert skriftlig samtykke
- Evne til å fylle ut spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger aktiv smertebehandling og/eller intervensjon innen 1 uke etter den første konsultasjonen
- Frivillig tilbaketrekking fra studiet på ethvert stadium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nevropatiske smertepersoner
Diagnosen nevropatisk smerte vil bli stilt av smertespesialister basert på en detaljert anamnese, fysisk undersøkelse, undersøkelsesresultater og medisinske journaler.
|
|
Nociseptive smertepersoner
Diagnosen nociseptive smerter vil bli stilt av smertespesialister basert på en detaljert anamnese, fysisk undersøkelse, undersøkelsesresultater og journaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjemaet kan identifisere personer med nevropatisk smerte eller nociseptiv smerte
Tidsramme: Ett år fra studiestart
|
Ett år fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neuropathic Pain Translation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge