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- 임상시험 NCT02450565
신경병증 증상 및 징후 통증 척도의 자가 완료-Leeds 평가의 번역
2015년 5월 20일 업데이트: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
신경병증 증상 및 징후 통증 척도의 자체 완성-Leeds 평가의 중국어 번체-광동어 버전의 번역 및 검증
'체감각 시스템의 병변 또는 질병의 직접적인 결과로 발생하는 통증'으로 기술된 신경병성 통증은 조사자 인구의 최대 3-9.8%에 영향을 미치지만 종종 과소진단 및 과소치료를 받습니다.
신경병성 통증과 통각수용성 통증 환자의 치료법이 다르기 때문에 신경병성 통증을 선별하는 것이 중요합니다.
영어권 국가에서 일반적으로 사용되는 설문지 기반 진단 도구에는 Leeds Assessment of Neuropathic 증상 및 징후 통증 척도(LANSS) 및 신경병성 통증 설문지(NPQ)가 포함됩니다.
자가 완성형 LANSS는 임상의의 검사에 국한되지 않고 대규모 연구에 적용할 수 있어 특히 유용합니다.
S-LANSS는 아랍어와 터키어로 성공적으로 번역, 검증 및 사용되었지만 중국 인구에서는 활용되지 않았습니다.
침대 옆에서 사용되는 영어 설문지의 구두 번역은 해석 오류가 발생하기 쉬우므로 의사가 질문을 해석해야 합니다.
따라서 번역 및 검증 연구가 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 200명의 통증 환자를 모집합니다.
이들 환자 중 100명은 신경병성 통증을 앓는 환자일 것이고, 100명은 통각수용성 통증을 앓는 환자일 것이다.
신경병성 또는 통각수용성 통증의 진단은 자세한 병력, 신체 검사, 조사 결과 및 의료 기록을 기반으로 통증 전문가에 의해 이루어집니다.
통증 전문가의 진단은 통각수용성 통증과 신경병증성 통증을 구별하는 데 사용됩니다.
연령, 성별, 통증 진단 및 기간, 교육 수준, 공존하는 의학적 문제 및 고용 상태를 포함한 인구 통계학적 정보가 기록됩니다.
Cantonese S-LANSS는 직원의 도움 없이 완료될 환자에게 투여됩니다.
설명
포함 기준:
- 중국어-광둥어 원어민
- 18~80세
- 3개월 이상 통증 지속
- 중국어 번체를 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- 설문지 작성 능력
제외 기준:
- 초기 상담 후 1주일 이내에 적극적인 통증 치료 및/또는 개입이 필요한 환자
- 모든 단계에서 자발적인 연구 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경병성 통증 과목
신경병성 통증의 진단은 자세한 병력, 신체 검사, 조사 결과 및 의무 기록을 기반으로 통증 전문의에 의해 이루어집니다.
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통각 수용성 통증 대상
통각수용성 통증의 진단은 자세한 병력, 신체 검사, 조사 결과 및 의료 기록을 바탕으로 통증 전문가에 의해 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
설문지는 신경병성 통증 또는 통각수용성 통증이 있는 피험자를 성공적으로 식별할 수 있습니다.
기간: 공부를 시작한지 1년
|
공부를 시작한지 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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