- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02450565
Překlad Self Completed-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale
20. května 2015 aktualizováno: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Překlad a ověření tradiční čínsko-kantonské verze Self Completed-Leeds Hodnocení neuropatických symptomů a známek Škála bolesti
Neuropatická bolest, popisovaná jako „bolest vznikající jako přímý důsledek léze nebo onemocnění somatosenzorického systému“, postihuje až 3–9,8 % populace vyšetřovatelů, ale často je poddiagnostikována a nedostatečně léčena.
Protože se léčba u pacientů s neuropatickou bolestí a nociceptivní bolestí liší, je důležité provést screening na neuropatickou bolest.
K běžně používaným diagnostickým nástrojům založeným na dotazníku v anglicky mluvících zemích patří Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (LANSS) a Neuropathic pain Questionnaire (NPQ).
Samovyplněný LANSS je zvláště užitečný, protože není omezen na vyšetření lékařem a může být použit ve velkém výzkumu.
S-LANSS byl úspěšně přeložen, ověřen a úspěšně používán v arabštině a turečtině, ale nebyl použit v čínské populaci.
Verbální překlady anglických dotazníků používaných u lůžka mohou být náchylné k chybám ve výkladu a vyžadují, aby otázky interpretovali lékaři.
Proto je nezbytná překladová a validační studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bude přijato 200 pacientů s bolestí.
Sto těchto pacientů budou pacienti trpící neuropatickou bolestí a 100 pacientů s nociceptivní bolestí.
Diagnózu neuropatické nebo nociceptivní bolesti stanoví specialisté na bolest na základě podrobné anamnézy, fyzikálního vyšetření, výsledků vyšetření a lékařských záznamů.
Diagnóza specialistů na bolest bude sloužit k rozlišení nociceptivní a neuropatické bolesti.
Budou zaznamenány demografické informace včetně věku, pohlaví, diagnózy a trvání bolesti, úrovně vzdělání, současných zdravotních problémů a pracovního postavení.
Kantonský S-LANSS pak bude podáván pacientům, aby byl dokončen bez pomoci personálu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilý čínsko-kantonský mluvčí
- Ve věku 18 až 80 let
- Přítomnost bolesti déle než 3 měsíce
- Schopnost porozumět, číst a psát tradiční čínštinu
- Schopnost dát informovaný písemný souhlas
- Schopnost vyplnit dotazník
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vyžadují aktivní léčbu bolesti a/nebo intervenci do 1 týdne po úvodní konzultaci
- Dobrovolné stažení ze studie v jakékoli fázi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s neuropatickou bolestí
Diagnózu neuropatické bolesti provedou specialisté na bolest na základě podrobné anamnézy, fyzikálního vyšetření, výsledků vyšetření a lékařských záznamů.
|
|
|
Subjekty nociceptivní bolesti
Diagnózu nociceptivní bolesti stanoví specialisté na bolest na základě podrobné anamnézy, fyzikálního vyšetření, výsledků vyšetření a lékařských záznamů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník může úspěšně identifikovat subjekty s neuropatickou bolestí nebo nociceptivní bolestí
Časové okno: Jeden rok od zahájení studia
|
Jeden rok od zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuropathic Pain Translation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína