Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad Self Completed-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale

20. května 2015 aktualizováno: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong

Překlad a ověření tradiční čínsko-kantonské verze Self Completed-Leeds Hodnocení neuropatických symptomů a známek Škála bolesti

Neuropatická bolest, popisovaná jako „bolest vznikající jako přímý důsledek léze nebo onemocnění somatosenzorického systému“, postihuje až 3–9,8 % populace vyšetřovatelů, ale často je poddiagnostikována a nedostatečně léčena. Protože se léčba u pacientů s neuropatickou bolestí a nociceptivní bolestí liší, je důležité provést screening na neuropatickou bolest. K běžně používaným diagnostickým nástrojům založeným na dotazníku v anglicky mluvících zemích patří Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (LANSS) a Neuropathic pain Questionnaire (NPQ). Samovyplněný LANSS je zvláště užitečný, protože není omezen na vyšetření lékařem a může být použit ve velkém výzkumu. S-LANSS byl úspěšně přeložen, ověřen a úspěšně používán v arabštině a turečtině, ale nebyl použit v čínské populaci. Verbální překlady anglických dotazníků používaných u lůžka mohou být náchylné k chybám ve výkladu a vyžadují, aby otázky interpretovali lékaři. Proto je nezbytná překladová a validační studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude přijato 200 pacientů s bolestí. Sto těchto pacientů budou pacienti trpící neuropatickou bolestí a 100 pacientů s nociceptivní bolestí. Diagnózu neuropatické nebo nociceptivní bolesti stanoví specialisté na bolest na základě podrobné anamnézy, fyzikálního vyšetření, výsledků vyšetření a lékařských záznamů. Diagnóza specialistů na bolest bude sloužit k rozlišení nociceptivní a neuropatické bolesti. Budou zaznamenány demografické informace včetně věku, pohlaví, diagnózy a trvání bolesti, úrovně vzdělání, současných zdravotních problémů a pracovního postavení. Kantonský S-LANSS pak bude podáván pacientům, aby byl dokončen bez pomoci personálu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodilý čínsko-kantonský mluvčí
  2. Ve věku 18 až 80 let
  3. Přítomnost bolesti déle než 3 měsíce
  4. Schopnost porozumět, číst a psát tradiční čínštinu
  5. Schopnost dát informovaný písemný souhlas
  6. Schopnost vyplnit dotazník

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří vyžadují aktivní léčbu bolesti a/nebo intervenci do 1 týdne po úvodní konzultaci
  2. Dobrovolné stažení ze studie v jakékoli fázi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s neuropatickou bolestí
Diagnózu neuropatické bolesti provedou specialisté na bolest na základě podrobné anamnézy, fyzikálního vyšetření, výsledků vyšetření a lékařských záznamů.
Subjekty nociceptivní bolesti
Diagnózu nociceptivní bolesti stanoví specialisté na bolest na základě podrobné anamnézy, fyzikálního vyšetření, výsledků vyšetření a lékařských záznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník může úspěšně identifikovat subjekty s neuropatickou bolestí nebo nociceptivní bolestí
Časové okno: Jeden rok od zahájení studia
Jeden rok od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit