- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02450565
Käännös itsesuoritetun Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikon arvioinnista
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Itsesuoritetun Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikon perinteisen kiina-kantonilaisen version käännös ja validointi
Neuropaattinen kipu, jota kuvataan "somatosensorisen järjestelmän vaurion tai sairauden suorana seurauksena", vaikuttaa jopa 3–9,8 %:iin tutkijoiden väestöstä, mutta se on usein alidiagnosoitu ja alihoidettu.
Koska neuropaattista kipua ja nosiseptiivista kipua sairastavien potilaiden hoito on erilainen, on tärkeää seuloa neuropaattinen kipu.
Yleisesti käytettyjä kyselyyn perustuvia diagnostisia työkaluja englanninkielisissä maissa ovat Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikko (LANSS) ja neuropaattinen kipukysely (NPQ).
Itsetäytetty LANSS on erityisen hyödyllinen, koska se ei rajoitu kliinikon tutkimuksiin ja sitä voidaan soveltaa laajamittaiseen tutkimukseen.
S-LANSS on käännetty, validoitu ja käytetty menestyksekkäästi arabiaksi ja turkiksi, mutta sitä ei ole käytetty kiinalaisessa väestössä.
Koska sängyn vieressä käytettävien englanninkielisten kyselylomakkeiden suulliset käännökset voivat olla alttiita tulkkausvirheille ja vaativat lääkäreitä tulkitsemaan kysymykset.
Siksi käännös- ja validointitutkimus on välttämätön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kipupotilaita rekrytoidaan yhteensä 200.
Näistä potilaista sata on neuropaattisesta kivusta kärsiviä potilaita ja 100 nosiseptiivista kipua kärsiviä potilaita.
Kipuasiantuntijat tekevät neuropaattisen tai nosiseptiivisen kivun diagnoosin yksityiskohtaisen historian, fyysisen tutkimuksen, tutkimustulosten ja sairauskertomusten perusteella.
Kipuasiantuntijan diagnoosia käytetään erottamaan nosiseptiivinen ja neuropaattinen kipu.
Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, kivun diagnoosi ja kesto, koulutustaso, rinnakkaiset lääketieteelliset ongelmat ja työllisyystilanne, tallennetaan.
Kantonin S-LANSS annetaan sitten potilaille, jotka suoritetaan ilman henkilökunnan apua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiina-kantonilainen äidinkielenään puhuva
- Ikäraja 18-80
- Kivun esiintyminen yli 3 kuukautta
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan perinteistä kiinaa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
- Kyky täyttää kyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat aktiivista kipuhoitoa ja/tai interventiota 1 viikon sisällä ensimmäisestä konsultaatiosta
- Vapaaehtoinen opiskelusta keskeyttäminen missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuropaattiset kipukohteet
Kipuasiantuntijat tekevät neuropaattisen kivun diagnoosin yksityiskohtaisen historian, fyysisen tutkimuksen, tutkimustulosten ja sairauskertomusten perusteella.
|
|
|
Nosiseptiiviset kipukohteet
Nosiseptiivisen kivun diagnoosin tekevät kipuasiantuntijat yksityiskohtaisen historian, fyysisen tutkimuksen, tutkimustulosten ja sairauskertomusten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomakkeella voidaan onnistuneesti tunnistaa koehenkilöt, joilla on neuropaattista kipua tai nosiseptiivista kipua
Aikaikkuna: Vuosi opintojen alkamisesta
|
Vuosi opintojen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuropathic Pain Translation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti