Az önállóan kitöltött – Leeds-i neuropátiás tünetek és jelek fájdalomskála fordítása
2015. május 20. frissítette: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
A neuropátiás tünetek és jelek fájdalomskála önkitöltős-leedsi nyelvű hagyományos kínai-kantoni változatának fordítása és érvényesítése
A neuropátiás fájdalom, amelyet „a szomatoszenzoros rendszer elváltozásának vagy betegségének közvetlen következményeként fellépő fájdalomként” írnak le, a vizsgálók populációjának 3-9,8%-át érinti, de gyakran aluldiagnosztizálják és alulkezelik.
Mivel a neuropátiás és nociceptív fájdalomban szenvedő betegek kezelése eltérő, fontos a neuropátiás fájdalom szűrése.
Az angol nyelvű országokban általánosan használt kérdőíves diagnosztikai eszközök közé tartozik a Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs fájdalom skála (LANSS) és a Neuropathic fájdalom kérdőív (NPQ).
Az önállóan kitöltött LANSS különösen hasznos, mivel nem korlátozódik a klinikus vizsgálatára, és nagyszabású kutatásokban is alkalmazható.
Az S-LANSS-t sikeresen lefordították, validálták és sikeresen használják arab és török nyelven, de a kínai lakosság körében nem használták.
Mivel az ágy mellett használt angol kérdőívek szóbeli fordítása hajlamos lehet a tolmácsolási hibákra, és megköveteli, hogy az orvosok értelmezzék a kérdéseket.
Ezért elengedhetetlen egy fordítási és validációs tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 200 fájdalomban szenvedő beteget vesznek fel.
Ezek közül száz beteg lesz neuropátiás fájdalomban, és 100 olyan beteg, aki nociceptív fájdalomban szenved.
A neuropátiás vagy nociceptív fájdalom diagnózisát fájdalomspecialisták végzik részletes anamnézis, fizikális vizsgálat, vizsgálati eredmények és orvosi feljegyzések alapján.
A fájdalomspecialisták diagnózisa a nociceptív és a neuropátiás fájdalom megkülönböztetésére szolgál.
A demográfiai adatok, köztük az életkor, a nem, a fájdalom diagnózisa és időtartama, az iskolai végzettség, az egyidejűleg fennálló egészségügyi problémák és a foglalkoztatási státusz rögzítésre kerülnek.
A kantoni S-LANSS-t ezután beadják a betegeknek, hogy a személyzet segítsége nélkül fejezzék be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kínai-kantoni anyanyelvű
- 18-80 éves korig
- Fájdalom jelenléte több mint 3 hónapig
- Képes a hagyományos kínai megértésére, olvasására és írására
- Képes tájékozott írásbeli beleegyezést adni
- A kérdőív kitöltésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek aktív fájdalomkezelésre és/vagy beavatkozásra van szükségük az első konzultációt követő 1 héten belül
- Önkéntes kilépés a tanulásból bármely szakaszban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neuropathiás fájdalom alanyai
A neuropátiás fájdalom diagnózisát fájdalomspecialisták végzik részletes anamnézis, fizikális vizsgálat, vizsgálati eredmények és orvosi feljegyzések alapján.
|
|
|
Nociceptív fájdalom alanyok
A nociceptív fájdalom diagnózisát fájdalomspecialisták végzik részletes anamnézis, fizikális vizsgálat, vizsgálati eredmények és orvosi feljegyzések alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kérdőív sikeresen azonosítja a neuropátiás vagy nociceptív fájdalomban szenvedő alanyokat
Időkeret: A tanulmányok megkezdésétől számított egy év
|
A tanulmányok megkezdésétől számított egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neuropathic Pain Translation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .